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各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 3 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 3 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 国药准字H20265302 | 2026/07/21 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 北京福元医药股份有限公司 | 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20263935 | 2026/04/14 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 成都通德药业有限公司 | 国药准字H20263617 | 2026/03/17 | 0.6g | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 6 个，企业 5 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20263935 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010100177 | 医保局 |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20265743 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010105805 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080325 | 0.2g | 乙 | XR05CBY116A001010105838 | 医保局 |
| 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 | 国药准字H20263617 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010184135 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010185196 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20263935 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010200177 | 医保局 |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20265743 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010205805 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080325 | 0.2g | 乙 | XR05CBY116A001010205838 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010285196 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20263935 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010300177 | 医保局 |
| 海南赛立克药业有限公司 | 国药准字H20265743 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010305805 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010385196 | 医保局 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H20263935 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010400177 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010485196 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010585196 | 医保局 |
| 广东泰来润至医药科技有限公司 | 国药准字H20265302 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001010685196 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080326 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001020105838 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080326 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001020205838 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080326 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001020305838 | 医保局 |
| 海南赞邦制药有限公司 | 国药准字H20080326 | 0.6g | 乙 | XR05CBY116A001020405838 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：8 件，8 家第一申请人。
仿制 8
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2602506 | 仿制 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 广东赛康制药厂有限公司 | CYHS2602434 | 仿制 | 2026/09/30 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2601524 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CYHS2601460 | 仿制 | 2026/06/22 | 来源未列 | CDE |
| 长春澜江医药科技有限公司; 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600860 | 仿制 | 2026/04/15 | 来源未列 | CDE |
| 河北瑞森药业有限公司 | CYHS2600621 | 仿制 | 2026/03/06 | 来源未列 | CDE |
| 浙江皓格药业有限公司; 成都通德药业有限公司 | CYHS2504115 | 仿制 | 2025/11/29 | 来源未列 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2503754 | 仿制 | 2025/10/22 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：8 件，6 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西迪赛诺医药集团有限公司 | CYHS2602506 | 仿制 | 2026/10/13 | 来源未列 | CDE |
| 广东赛康制药厂有限公司 | CYHS2602434 | 仿制 | 2026/09/30 | 来源未列 | CDE |
| 广东赛康制药厂有限公司 | CYHS2601581 | 仿制 | 2026/07/03 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2601524 | 仿制 | 2026/06/29 | 来源未列 | CDE |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | CYHS2601460 | 仿制 | 2026/06/22 | 来源未列 | CDE |
| 长春澜江医药科技有限公司; 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600860 | 仿制 | 2026/04/15 | 来源未列 | CDE |
| 河北瑞森药业有限公司 | CYHS2600621 | 仿制 | 2026/03/06 | 来源未列 | CDE |
| 长春澜江医药科技有限公司; 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600151 | 仿制 | 2026/01/13 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 12 家企业；I 状态 5 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江海昌药业股份有限公司 | Y20260000718 | I | 名称相同 | 2026/08/14 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | PharmaZell GmbH | Y20250001320 | I | 名称相同 | 2026/04/28 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江海洲制药股份有限公司 | Y20260000217 | I | 名称相同 | 2026/03/27 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 津药药业股份有限公司 | Y20240001520 | I | 名称相同 | 2025/05/28 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20240001419 | A | 名称相同 | 2026/09/10 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20240001287 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20230001045 | A | 名称相同 | 2025/05/20 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江诚意药业股份有限公司 | Y20220000261 | A | 名称相同 | 2024/05/22 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 七星化学制药股份有限公司 | Y20220000066 | A | 名称相同 | 2024/01/25 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 山西阳和药业有限公司 | Y20210001235 | A | 名称相同 | 2025/02/06 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 福建南方制药股份有限公司 | Y20210001183 | A | 名称相同 | 2024/09/17 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江赛默制药有限公司 | Y20210001203 | A | 名称相同 | 2025/10/18 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | Nippon Rika Co., Ltd. | Y20200000078 | A | 名称相同 | 2023/03/24 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 武汉远大弘元股份有限公司 | Y20190009549 | A | 名称相同 | 2025/09/24 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | F.I.S. Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. | Y20190009052 | A | 名称相同 | 2024/05/22 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 浙江诚意药业股份有限公司 | Y20190007528 | A | 名称相同 | 2024/05/22 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | 湖北新生源生物工程有限公司 | Y20190006101 | A | 名称相同 | 2026/01/29 | CDE |
| 乙酰半胱氨酸 | MOEHS IBERICA S.L. | Y20170000715 | I | 名称相同 | — | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/11 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
-
2026/11/03上市申请获批
广州仁恒医药科技股份有限公司
CYHS2501401 · 国药准字H20266430
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 50 行 ↗ -
2026/10/13新受理
-
2026/09/30新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/11 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 4/30；已发现待补详情 4 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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