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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2005/08/31
仿制药申请数14
参比制剂申请人CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE
当前在售产品数: 36 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076191-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | BARR LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2005/08/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076191-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | BARR LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2005/08/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076191-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | BARR LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2005/08/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2005/09/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2005/09/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2005/09/01 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-004 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2011/04/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-005 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2011/04/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-006 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/04/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-007 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/04/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076447-008 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/04/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076502-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2006/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A076502-009 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/04/12 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A077081-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2007/04/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2008/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2008/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-004 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-005 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-006 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-007 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-008 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077081-009 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/07/21 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079112-001 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A079112-002 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A079112-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A079112-004 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A079112-005 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A079112-006 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2012/02/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A091567-001 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2012/02/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091567-002 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2012/02/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091567-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2012/02/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091567-004 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2012/02/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091567-005 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2012/02/06 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A091567-006 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2012/02/06 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202039-001 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2014/11/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202039-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2014/11/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202039-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2014/11/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204097-001 | CHILDREN'S FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2016/08/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204097-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2016/08/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204097-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2016/08/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204507-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2015/09/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204507-003 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2015/09/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204507-004 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2015/09/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A204507-005 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE HIVES | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2015/09/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A210137-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES A DIV OF JB CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2018/08/13 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A211075-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2019/10/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A211075-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE ALLERGY | GRANULES INDIA LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2019/10/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A212971-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | L PERRIGO CO | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2020/02/24 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A212971-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | L PERRIGO CO | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2020/02/24 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A219032-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | CONTRACT PHARMACAL CORP | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2025/02/28 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A219032-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | CONTRACT PHARMACAL CORP | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2025/02/28 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A220413-001 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2026/07/30 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A220413-002 | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2026/07/30 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N020872-005 | CHILDREN'S ALLEGRA ALLERGY | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2011/01/24 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020872-006 | CHILDREN'S ALLEGRA HIVES | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 30MG | 2011/01/24 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020872-007 | ALLEGRA ALLERGY | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/01/24 | Y / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N020872-008 | ALLEGRA HIVES | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 60MG | 2011/01/24 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020872-009 | ALLEGRA HIVES | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/01/24 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N020872-010 | ALLEGRA ALLERGY | CHATTEM INC DBA SANOFI CONSUMER HEALTHCARE | TABLET | ORAL | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE: 180MG | 2011/01/24 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 4
医保批准文号 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2013004060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | 国药准字H2006033060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H20080437120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170079120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H2008071060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H2007012460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006015030mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H2008012330mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国药准字HJ20210012180mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都盛迪医药有限公司 | 国药准字H2015322160mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2013004060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170079120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H2008071060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H2009033360mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H2007012460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006015030mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H2008012330mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS | 国药准字HJ20210012180mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2013004060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安万隆制药股份有限公司 | 国药准字H2008071060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H2009033360mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H2007012460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006015030mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南裕丰药业有限公司 | 国药准字H2008012330mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2013004060mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H2009033360mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | 国药准字H2007012460mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006015030mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 | 国药准字H2009033360mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ2017007760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字J2017003560mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006014960mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | H20170079120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006014960mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | H20170079120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006014960mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | 国药准字HJ20170080120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江三生蔓迪药业有限公司 | 国药准字H2006014960mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED | JYHZ2600273 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED | JYHZ2600272 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | CYHS2602222 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | CYHS2602220 | 2026/09/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司 | CYHS2601983 | 2026/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京四环科宝制药股份有限公司;安徽四环科宝制药有限公司 | CYHS2601982 | 2026/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503071 | 2025/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503070 | 2025/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503069 | 2025/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503068 | 2025/08/21 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 17
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Chemeca Drugs Private Limited | Y20230000849 | 2026/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Vasudha Pharma Chem Ltd. | Y20220001219 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安万隆制药股份有限公司 | Y20220000912 | 2024/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Ind-Swift Laboratories Limited | Y20190009263 | 2023/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| Synthimed Labs Private Limited | Y20190009262 | 2026/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20190007452 | 2024/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190007370 | 2023/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南沙汀宁制药有限公司 | Y20190007145 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | Y20190007111 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20190006884 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | Y20190006660 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆植恩药业有限公司 | Y20190006653 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 池州东升药业有限公司 | Y20190006585 | 2026/04/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190006077 | 2025/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | Y20190004696 | 2025/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 | Y20190004565 | 2025/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Virupaksha Organics Ltd | Y20170000127 | 2026/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 31-110 · 2020/11/20
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