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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1993/08/12
仿制药申请数17
参比制剂申请人SCHERING PLOUGH CORP
当前在售产品数: 21 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A075041-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ALKERMES GAINESVILLE LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 1998/09/22 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075155-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 1998/10/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075155-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2000/01/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075155-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2000/08/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075166-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | SKYEPHARMA AG | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 1999/10/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075306-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ACTAVIS ELIZABETH LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 1998/12/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075306-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ACTAVIS ELIZABETH LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 1998/12/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075395-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS HEALTHCARE USA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2000/03/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075395-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS HEALTHCARE USA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2000/03/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075395-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS HEALTHCARE USA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2000/03/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075448-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2000/06/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075448-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2001/08/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075448-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | IVAX PHARMACEUTICALS INC SUB TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2001/08/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075522-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | DEXCEL LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2000/04/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075522-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | DEXCEL LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2016/09/20 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076813-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2005/01/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076813-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2006/03/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090598-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | STRIDES PHARMA INTERNATIONAL AG | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2010/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090598-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | STRIDES PHARMA INTERNATIONAL AG | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2010/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090598-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | STRIDES PHARMA INTERNATIONAL AG | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2010/08/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200270-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2011/06/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200495-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2011/06/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200495-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2011/06/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209684-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2017/10/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209684-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2017/10/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209684-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2017/10/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A210822-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | DEXCEL LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2018/08/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210918-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | RICONPHARMA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2018/11/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210918-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | RICONPHARMA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2018/11/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210918-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | RICONPHARMA LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2018/11/05 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214115-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2022/04/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214115-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2024/02/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214115-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2024/02/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216557-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2022/11/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216557-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2022/11/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216557-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2022/11/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218255-001 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG | 2024/02/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A218255-002 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG | 2024/02/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A218255-003 | ISOSORBIDE MONONITRATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG | 2024/02/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020225-001 | IMDUR | SCHERING PLOUGH CORP | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 30MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1993/08/12 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020225-002 | IMDUR | SCHERING PLOUGH CORP | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 60MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1993/08/12 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020225-003 | IMDUR | SCHERING PLOUGH CORP | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | ISOSORBIDE MONONITRATE: 120MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1995/03/30 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南京华兴医药科技有限公司 | 国药准字H2026426440mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | 2024/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2024943040mg | 2024/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041860mg | 2024/09/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041730mg | 2024/09/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | 2022/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | 2022/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | 2021/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | 2021/02/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H2006671740mg | 2020/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H2006671630mg | 2020/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H2003041860mg | 1999/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 阿斯利康制药有限公司 | 国药准字H2003041730mg | 1999/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 21
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H1098029850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海世康特制药有限公司 | 国药准字H1999030860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | 国药准字H2001000540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H2001064340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 爱施健(广东)制药有限公司 | 国药准字H1098001560mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041730mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京臣功制药股份有限公司 | 国药准字H2001024760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2024943040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐声药业石家庄有限公司 | 国药准字H2002026650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | 国药准字H2011342730mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H2006671630mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2008357760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北荆江源制药股份有限公司 | 国药准字H2026426440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海世康特制药有限公司 | 国药准字H1999030860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | 国药准字H2001000540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H2001064340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2024943040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐声药业石家庄有限公司 | 国药准字H2002026650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2008357760mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明众康制药有限公司 | 国药准字H2001014240毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北荆江源制药股份有限公司 | 国药准字H2026426440mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海世康特制药有限公司 | 国药准字H1999030860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新亚药业闵行有限公司 | 国药准字H2001000540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H2001064340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2024943040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐声药业石家庄有限公司 | 国药准字H2002026650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明众康制药有限公司 | 国药准字H2001014240毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海世康特制药有限公司 | 国药准字H1999030860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H2001064340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H2024943040mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H2001064340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2006620340mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H1999103940mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东力诺制药有限公司 | 国药准字H1999111540mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H2024967840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H2006671740mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明众康制药有限公司 | 国药准字H2001014240毫克 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏诺迪康科技发展有限公司 | 国药准字H2003041860mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2008383840mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 5
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 14
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20220000036 | 2026/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| TopRidge Pharma (Ireland) Limited | Y20190009943 | — | 查看官方来源 ↗ |
| TopRidge Pharma (Ireland) Limited | Y20190009942 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东科源制药股份有限公司 | Y20190008394 | 2026/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 济宁市瑞信堂大禹药业有限公司 | Y20190007048 | 2023/05/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京益民药业有限公司 | Y20190007012 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江车头制药股份有限公司 | Y20190006904 | 2024/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁和堂药业有限公司 | Y20190006202 | 2025/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第五制药厂有限公司 | Y20190006095 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新亚药业有限公司 | Y20190004429 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20190004105 | 2025/04/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190003467 | 2024/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20190002360 | 2024/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190002174 | 2025/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海旭东海普药业有限公司 | Y20190001494 | 2024/12/14 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 46-44 · 2021/10/21
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