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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1986/04/10
仿制药申请数4
参比制剂申请人LEADIANT BIOSCIENCES INC
当前在售产品数: 6 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076851-001 | LEVOCARNITINE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2004/08/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077399-001 | LEVOCARNITINE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2007/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211676-001 | LEVOCARNITINE | NOVITIUM PHARMA LLC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2019/08/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211676-002 | LEVOCARNITINE SF | NOVITIUM PHARMA LLC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2019/08/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212533-001 | LEVOCARNITINE | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2021/11/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018948-002 | CARNITOR | LEADIANT BIOSCIENCES INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 1988/04/27 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N019257-001 | CARNITOR | LEADIANT BIOSCIENCES INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 1986/04/10 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019257-002 | CARNITOR SF | LEADIANT BIOSCIENCES INC | SOLUTION | ORAL | LEVOCARNITINE: 1GM/10ML | 2007/03/28 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
医保批准文号 37
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H2025556510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2010344810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H1999037210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东药集团沈阳施德药业有限公司 | 国药准字H2025379910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H2000052210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2025453010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2025454410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H2025554410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | 国药准字H2026429410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2012310010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2020310910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2024400510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江凯润药业股份有限公司 | 国药准字H2022362210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H2026335910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H2017333710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H2024913510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H2025471310ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | 国药准字H2025495010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. | H2017106110ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| ALFASIGMA S.p.A. | H2017130710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H2019309810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H2026502010ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H2024417810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H2026550010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 | 国药准字H2023359710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 古戈尔药业(海南)有限责任公司 | 国药准字H2024918910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 国药准字H2024949510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北欣泽霏药业有限公司 | 国药准字H2024302610ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2024900910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H2026483510ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2010344810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H1999037210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H2025453010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2025454410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H2025554410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2012310010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2020310910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2024400510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江凯润药业股份有限公司 | 国药准字H2022362210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H2017333710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H2024913510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H2025471310ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| ALFASIGMA S.p.A. | H2017130710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H2019309810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H2026502010ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H2024417810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H2026550010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏百奥信康医药科技有限公司 | 国药准字H2024949510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2024900910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H2026483510ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2010344810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2025454410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H2025554410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益康药业股份有限公司 | 国药准字H2020310910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 国药准字H2024400510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H2017333710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京康祯生物科技有限公司 | 国药准字H2024913510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H2025471310ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诚济制药股份有限公司 | 国药准字H2019309810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H2026550010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H2024900910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H2026483510ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 大连美罗中药厂有限公司 | 国药准字H2010344810ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H2025454410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 国药准字H2025554410ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H2017333710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H2026550010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H2026483510ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天平药业有限公司 | 国药准字H2026483510ml∶1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽四环科宝制药有限公司 | 国药准字H2025452910ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H1999037210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H2012310010ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528410ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H2025471410ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. | H2017105810ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| ALFASIGMA S.p.A. | 国药准字HJ2017130810ml: 2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H2024417910ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H1999037210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528410ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | 国药准字H2025471410ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| ALFASIGMA S.p.A. | 国药准字HJ2017130810ml: 2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H2024417910ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2026528410ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 舒美奇成都生物科技有限公司 | 国药准字H2024417910ml:2g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 云南海沣药业有限公司 | CYHS2602332 | 2026/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州本天药业有限公司 | CYHS2504414 | 2025/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂股份有限公司 | CYHS2504325 | 2025/12/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京六环药业有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | CYHS2503485 | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京六环药业有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司 | CYHS2503484 | 2025/09/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东康林医药有限公司;山东益康药业股份有限公司 | CYHS2503224 | 2025/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2502276 | 2025/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江中桂制药有限公司 | CYHS2502061 | 2025/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西众泽源医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司 | CYHS2602672 | 2026/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 吉林省四合药业科技有限公司 | Y20230001159 | 2025/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江竹子制药有限公司 | Y20230001188 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20230001051 | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓科制药有限公司 | Y20230000689 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | Y20220001204 | 2025/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 泓博智源（开原）药业有限公司 | Y20210001266 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海博腾智拓医药科技有限公司 | Y20210000770 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 诚达药业股份有限公司 | Y20200000014 | 2023/05/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | Y20190003752 | 2026/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团股份有限公司 | Y20190003163 | 2024/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20170001602 | 2025/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁诺维诺制药股份有限公司 | Y20170000014 | 2023/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 23-257 · 2020/01/03
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