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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2001/02/05
仿制药申请数9
参比制剂申请人VIATRIS SPECIALTY LLC
当前在售产品数: 32 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A077560-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | LUPIN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2012/03/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077560-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | LUPIN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2012/03/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077560-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | LUPIN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2012/03/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077560-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | LUPIN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2012/03/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077561-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077561-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077561-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077561-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | APOTEX INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077562-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SANDOZ INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2012/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077562-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SANDOZ INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2012/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077562-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SANDOZ INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2012/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077562-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | SANDOZ INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2012/06/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077565-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077565-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077565-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077565-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2012/03/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090348-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2012/09/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090348-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2012/09/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090348-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2012/09/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090348-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2012/09/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202395-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2013/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202395-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2013/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202395-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2013/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202395-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2013/10/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204117-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2016/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204117-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2016/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204117-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2016/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204117-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2016/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204375-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2017/02/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204375-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2017/02/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204375-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2017/02/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204375-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2017/02/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208988-001 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2017/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208988-002 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2017/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208988-003 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2017/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208988-004 | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2017/08/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020825-001 | GEODON | VIATRIS SPECIALTY LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 20MG BASE | 2001/02/05 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020825-002 | GEODON | VIATRIS SPECIALTY LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 40MG BASE | 2001/02/05 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020825-003 | GEODON | VIATRIS SPECIALTY LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 60MG BASE | 2001/02/05 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020825-004 | GEODON | VIATRIS SPECIALTY LLC | CAPSULE | ORAL | ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE: EQ 80MG BASE | 2001/02/05 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 2
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖南九典制药股份有限公司 | 国药准字H2025341020mg（按C21H21ClN4OS计） | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Australia Pty Limited | H2016041020mg | 2007/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Australia Pty Limited | H2016041380mg | 2007/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Australia Pty Limited | H2016041260mg | 2007/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Australia Pty Limited | H2016041140mg | 2007/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 4
当前在审 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏恩华药业股份有限公司 | CYHB2650157 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602257 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602256 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601814 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601813 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600263 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600262 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602730 | 2026/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602729 | 2026/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 4
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602257 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥英太制药有限公司 | CYHS2602256 | 2026/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601814 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | CYHS2601813 | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600263 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2600262 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602730 | 2026/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽省先锋制药有限公司 | CYHS2602729 | 2026/11/06 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20250000359 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20250000265 | 2026/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20250000149 | 2026/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20230001116 | 2025/04/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏宇田医药股份有限公司 | Y20230000676 | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230000364 | 2026/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190009730 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20190007393 | 2024/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190005550 | 2025/11/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190004748 | 2026/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏恩华药业股份有限公司 | Y20170002014 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 厦门恩成制药有限公司 | Y20170001346 | 2024/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 50-57 · 2022/01/14
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