月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1996/09/06
仿制药申请数21
参比制剂申请人ABBVIE INC / ALLERGAN INC / BAUSCH AND LOMB INC / SANDOZ INC
当前在售产品数: 25 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A076254-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2003/09/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076260-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2003/05/28 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A076372-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | TEVA PARENTERAL MEDICINES INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2004/09/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A076439-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2006/03/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078075-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2008/01/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078479-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.15% | 2022/01/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078480-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | APOTEX INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2022/12/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091691-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | REGCON HOLDINGS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2014/11/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203172-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2024/03/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208992-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2019/03/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213215-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | LUPIN LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2024/08/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215225-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.15% | 2023/03/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216361-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | DR REDDYS LABORATORIES SA | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.025% | 2024/02/16 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A216772-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.15% | 2024/06/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216906-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2024/08/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216909-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2023/08/01 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217599-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2025/07/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217846-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | MICRO LABS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% | 2023/11/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218558-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | MICRO LABS LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2026/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219219-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | GLAND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2026/03/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A220398-001 | BRIMONIDINE TARTRATE | MANKIND PHARMA LTD | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2026/04/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N020490-001 | ALPHAGAN | ALLERGAN INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.5% | 1997/03/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020613-001 | ALPHAGAN | ALLERGAN INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.2% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1996/09/06 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021262-001 | ALPHAGAN P | ABBVIE INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.15% | 2001/03/16 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021764-001 | QOLIANA | SANDOZ INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.15% | 2006/05/22 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021770-001 | ALPHAGAN P | ABBVIE INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.1% | 2005/08/19 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N208144-001 | LUMIFY | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.025% | 2017/12/22 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N218424-001 | LUMIFY PRESERVATIVE FREE | BAUSCH AND LOMB INC | SOLUTION/DROPS | OPHTHALMIC | BRIMONIDINE TARTRATE: 0.025% | 2024/04/19 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2030/07/14
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N208144-001 | 11596600 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N208144-001 | 11833245 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N208144-001 | 12514857 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N208144-001 | 8293742 | 2030/07/14 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N208144-001 | 9259425 | 2030/07/14 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N218424-001 | 11596600 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N218424-001 | 12311050 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N218424-001 | 12514857 | 2029/07/27 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N218424-001 | 8293742 | 2030/07/14 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
| N218424-001 | 9259425 | 2030/07/14 | — / — | U-2222 | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 2
医保批准文号 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东众生药业股份有限公司 | 国药准字H202531210.2%(5ml∶10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 无锡济煜山禾药业股份有限公司 | 国药准字H200804390.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | 国药准字H202537300.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | 国药准字H200800765ml :10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 齐鲁制药有限公司 | 国药准字H202132790.15%(0.3ml:0.45mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京汇恩兰德制药股份有限公司 | 国药准字H201632415ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sandoz Inc. | H201505045ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AbbVie Inc. | 国药准字HJ201604260.15%(5ml:7.5mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| AbbVie Limited | 国药准字HJ201606815ml:10mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | 国药准字H202555130.15%(0.3ml:0.45mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南制药集团股份有限公司 | 国药准字H202647560.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东威智百科药业有限公司 | 国药准字H202433470.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 汕头经济特区明治医药有限公司 | 国药准字H202532720.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州欧康维视生物科技有限公司 | 国药准字H202491230.2%(5ml:10mg,按C₁₁H₁₀BrN₅·C₄H₆O₆计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 国药准字H202431520.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 艾尔健康眼药(辽宁)有限公司 | 国药准字H202437480.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202543080.2%(5ml:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川智强医药科技开发有限公司 | 国药准字H202494280.15%(0.3ml:0.45mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 4
今年新报仿制企业 5
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| C-SQUARED PHARMA LIMITED | Y20240000181 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20230001184 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| CZECH-GEN, a.s. | Y20210000747 | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州亚邦制药有限公司 | Y20190007214 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190007183 | 2025/12/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京恒生制药有限公司 | Y20190007132 | — | 查看官方来源 ↗ |
| Indoco Remedies Ltd. (Kilo Lab) | Y20170000909 | 2026/04/02 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 29-65 · 2020/08/06
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。