月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2010/02/02
仿制药申请数0
参比制剂申请人ANGELINI PHARMA INC
当前在售产品数: 0 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N022411-001 | OLEPTRO | ANGELINI PHARMA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 150MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2010/02/02 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N022411-002 | OLEPTRO | ANGELINI PHARMA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | TRAZODONE HYDROCHLORIDE: 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2010/02/02 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2029/03/13
物质专利到期（DS 标记）2029/03/13
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N022411-001 | 7829120 | 2027/03/27 | — / Y | U-796 | — | openFDA ↗ |
| N022411-001 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
| N022411-002 | 7829120 | 2027/03/27 | — / Y | U-796 | — | openFDA ↗ |
| N022411-002 | 8133893 | 2029/03/13 | Y / Y | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 4
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956150mg（按C19H22ClN5O？HCl计） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H2026495775mg（按C19H22ClN5O？HCl计） | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979150mg | 2026/06/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907150mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H2026390875mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H20255489150mg（按C19H22ClN5O·HCl 计） | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ2020005175mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H20255489150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ2020005175mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ2020005175mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200052150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H2026495775mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200052150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H2026495775mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H2026495775mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600176 | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602191 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602190 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2601183 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2601909 | 2026/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | CYHS2601665 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601349 | 2026/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601348 | 2026/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601039 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601038 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳欣瑞制药有限公司 | CYHS2600444 | 2026/02/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司 | CYHS2504439 | 2025/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 福州基石医药科技有限公司 | CYHS2503449 | 2025/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503145 | 2025/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503144 | 2025/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥力成药业有限公司 | CYHS2503001 | 2025/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2502786 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | CYHS2502782 | 2025/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2502179 | 2025/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2502178 | 2025/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600176 | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602191 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602190 | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2601183 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2601909 | 2026/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | CYHS2601665 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601349 | 2026/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601348 | 2026/06/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601039 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601038 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳欣瑞制药有限公司 | CYHS2600444 | 2026/02/11 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000132 | 2026/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230001003 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Medilux Laboratories Pvt. Ltd. | Y20220000900 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA | Y20220000333 | 2025/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20210000921 | 2026/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Piramal Pharma Limited | Y20210000635 | 2023/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州华生制药有限公司 | Y20190004670 | 2025/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | Y20190002723 | 2024/07/03 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 59-49 · 2022/10/11
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。