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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数0
参比制剂申请人SOLVAY PHARMACEUTICALS
当前在售产品数: 0 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N017388-001 | GYNOREST | SOLVAY PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | DYDROGESTERONE: 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N017388-002 | GYNOREST | SOLVAY PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | DYDROGESTERONE: 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 17
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 合肥国高药业有限公司 | 国药准字H2026516210mg | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H2026502610mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| Cipla Ltd. | 国药准字HJ2026006510mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京金城泰尔制药有限公司 | 国药准字H2026406710mg | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司 | 国药准字H2026406810mg | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H2026386710mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 新疆特丰药业股份有限公司 | 国药准字H2026322210mg | 2026/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 株洲千金药业股份有限公司 | 国药准字H2025650810mg | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林朗科制药有限公司 | 国药准字H2025650210mg | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H2025568710mg | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H2025405210mg | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2024487210mg | 2024/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和泽坤元药业有限公司 | 国药准字H2024316310mg | 2024/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H2023376910mg | 2023/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott Healthcare Products B.V. | H2017022110mg | 2002/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H2025494210mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京金城泰尔制药有限公司 | 国药准字H2026406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2024487210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H2026502610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H2025568710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H2025405210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 株洲千金药业股份有限公司 | 国药准字H2025650810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新疆特丰药业股份有限公司 | 国药准字H2026322210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H2026386710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H2023376910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott B.V. | 国药准字HJ2017022110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥国高药业有限公司 | 国药准字H2026516210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 | 国药准字H2026406810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏和晨药业有限公司 | 国药准字H2024316310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H2025494210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 桂林朗科制药有限公司 | 国药准字H2025650210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2024487210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H2026502610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江爱生药业有限公司 | 国药准字H2025568710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H2023376910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2024487210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南泰丰生物科技有限公司 | 国药准字H2026502610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 奥锐特药业股份有限公司 | 国药准字H2023376910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H2024487210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H2026432610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海延安药业有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2602273 | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V. | JYHB2600476 | 2026/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| Abbott B. V.;Abbott Biologicals B. V. | JYHB2600379 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;四川科伦药业股份有限公司 | CYHS2601052 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康药业集团有限公司;湖南醇健制药科技有限公司 | CYHS2600126 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江神洲药业有限公司 | CYHS2504386 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司 | CYHS2503570 | 2025/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京斯利安药业有限公司 | CYHS2502270 | 2025/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 4
A 状态原料药企业 4
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 23-9 · 2020/01/03
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