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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1986/12/30
仿制药申请数18
参比制剂申请人PFIZER INC
当前在售产品数: 13 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A091596-001 | TRANEXAMIC ACID | FRESENIUS KABI USA LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2012/03/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091657-001 | TRANEXAMIC ACID | MYLAN INSTITUTIONAL LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2011/11/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201580-001 | TRANEXAMIC ACID | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2013/06/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201885-001 | TRANEXAMIC ACID | AMERICAN REGENT INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2011/08/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202373-001 | TRANEXAMIC ACID | EPIC PHARMA LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2011/11/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202436-001 | TRANEXAMIC ACID | HERITAGE PHARMACEUTICALS INC DBA AVET PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2014/02/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202755-001 | TRANEXAMIC ACID | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2016/02/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203521-001 | TRANEXAMIC ACID | AVET LIFESCIENCES LTD | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2014/08/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205035-001 | TRANEXAMIC ACID | EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2016/01/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205228-001 | TRANEXAMIC ACID | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2017/07/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206594-001 | TRANEXAMIC ACID | EPIC PHARMA LLC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2017/09/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206634-001 | TRANEXAMIC ACID | RISING PHARMA HOLDINGS INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2016/06/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A206713-001 | TRANEXAMIC ACID | MICRO LABS LTD | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2017/06/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207239-001 | TRANEXAMIC ACID | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2017/02/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208840-001 | TRANEXAMIC ACID | AMNEAL PHARMACEUTICALS CO GMBH | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2017/02/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209860-001 | TRANEXAMIC ACID | APOTEX INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2020/01/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212360-001 | TRANEXAMIC ACID | CAPLIN STERILES LTD | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2019/07/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212676-001 | TRANEXAMIC ACID | MILLA PHARMACEUTICALS INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 2019/07/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019281-001 | CYKLOKAPRON | PFIZER INC | INJECTABLE | INJECTION | TRANEXAMIC ACID: 100MG/ML | 1986/12/30 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 33
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202634625ml:0.5g | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202634615ml:0.25g | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202558005ml∶0.25g | 2025/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H310218565ml：0.25g | 2025/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202580235ml：0.25g | 2025/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H2024963210ml:1.0g | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H202496315ml:0.5g | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H202496305ml:0.25g | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446815ml:0.5g | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446825ml:0.25g | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446832.5ml:0.25g | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H2024434010ml：1.0g | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H2024424710ml：1.0g | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H202443395ml：0.5g | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442455ml：0.25g | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442465ml：0.5g | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2024392510ml：1.0g | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H202439245ml：0.25g | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H2024339110ml∶1g | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H202433905ml∶0.5g | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 国药准字H202470425ml︰0.5g | 2024/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | 国药准字H201840475ml︰0.25g | 2024/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H200544435ml：0.5g | 2023/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H2023448510ml:1.0g | 2023/11/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四长制药有限公司 | 国药准字H202336615ml:0.25g | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 国药准字H202336865ml:0.25g | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 嘉实（湖南）医药科技有限公司 | 国药准字H202336852.5ml:0.25g | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H200630685ml︰0.5g | 2023/04/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H202334242.5ml:0.25g | 2023/04/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H2023342310ml：1.0g | 2023/04/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 蓬莱诺康药业有限公司 | 国药准字H202331125ml:0.25g | 2023/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 蓬莱诺康药业有限公司 | 国药准字H2023311310ml:1.0g | 2023/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219625ml︰0.5g | 2023/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219615ml︰0.25g | 2023/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202239692.5ml：0.25g | 2022/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H202239555ml : 0.25g | 2022/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北神州华瑞医药有限公司 | 国药准字H202238365mL：0.25g | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 知和（山东）大药厂有限公司 | 国药准字H202238392.5ml:0.25g | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H202237645ml:0.5g | 2022/10/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H2022376510ml:1.0g | 2022/10/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566005ml：0.25g | 2022/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566015ml：0.5g | 2022/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205655ml：0.5g | 2022/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2010373010ml：1.0g | 2022/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2022338910ml:1.0g | 2022/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233885ml:0.5g | 2022/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233875ml:0.25g | 2022/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H202270702.5ml:0.25g | 2022/05/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H2022706910ml:1.0g | 2022/05/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H201835075ml：0.25g | 2022/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H202270245ml：0.5g | 2022/03/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230035ml：0.25g | 2022/02/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西普德药业有限公司 | 国药准字H140208875ml：0.5g | 2022/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西普德药业有限公司 | 国药准字H2022700610ml：1.0g | 2022/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935585ml：0.5g | 2021/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935575ml：0.25g | 2021/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219925ml：0.25g | 2021/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西普德药业有限公司 | 国药准字H140208885ml：0.25g | 2021/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都市海通药业有限公司 | 国药准字H202345595ml:0.25g | 2023/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 106
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H201980092ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H2005698710ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H310218565ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201275ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566005ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H210235542ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H2023342310ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H320220342ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230045ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H2005747610ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H420210432ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉爱民制药股份有限公司 | 国药准字H420218242ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 国药准字H200575472ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233875ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川奥邦古得药业有限公司 | 国药准字H202270702.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219592ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202239692.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H202238392.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935575ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446815ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北美图制药有限责任公司 | 国药准字H130219332ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208862ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H200681205ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 国药准字H410252962ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H410215682ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H201840475ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H202443395ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四长制药有限公司 | 国药准字H202336615ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H230221742ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H2010354210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(山东)有限公司 | 国药准字H202331125ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H201634422ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219932ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H202439245ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诚意药业股份有限公司 | 国药准字H330214225ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H2005950510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2010373010ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 | 国药准字H430212725ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H200544422ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H200630685ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北神州华瑞医药有限公司 | 国药准字H202238365ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用康力制药有限公司 | 国药准字H200535685ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202634615ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H2023448510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H202239555ml : 0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H202433905ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H201835075ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南金瑞宝医药科技有限公司 | 国药准字H202336852.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202558005ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442465ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H202496305ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H201980092ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H2005698710ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H310218565ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201275ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566005ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H2023342310ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H320220342ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230045ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H2005747610ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H420210432ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉爱民制药股份有限公司 | 国药准字H420218242ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233885ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川奥邦古得药业有限公司 | 国药准字H202270702.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219602ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州绿十字制药股份有限公司 | 国药准字H202239692.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H202238392.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935585ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446815ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208862ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H200681205ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H410215682ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H201840475ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四长制药有限公司 | 国药准字H202336615ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H2010354210ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(山东)有限公司 | 国药准字H202331125ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H201634422ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219932ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H202439245ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H2005950510ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2010373010ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H200544422ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H200630685ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北神州华瑞医药有限公司 | 国药准字H202238365ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用康力制药有限公司 | 国药准字H200535685ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H2023448510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H202239555ml : 0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H202433905ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H201835075ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442465ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566005ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221445ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230045ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233875ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 知和(山东)大药厂有限公司 | 国药准字H202238392.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935585ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H410215682ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219932ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2010373010ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北神州华瑞医药有限公司 | 国药准字H202238365ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用康力制药有限公司 | 国药准字H200535685ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州一品红制药有限公司 | 国药准字H202239555ml : 0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221445ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202233885ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H202237645ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H200569865ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201152ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H210206445ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H202334242.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H320220332ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230052ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200574752ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H200446015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉爱民制药股份有限公司 | 国药准字H420218255ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2022338910ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H2022706910ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219615ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都市海通药业有限公司 | 国药准字H202345595ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H200935575ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446825ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208885ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 国药准字H410252962ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202580235ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 国药准字H202470425ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南润弘制药股份有限公司 | 国药准字H2024434010ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H2005829310ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H201035415ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(山东)有限公司 | 国药准字H2023311310ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219925ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2024392510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H200595045ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H199941392ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H200544435ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用康力制药有限公司 | 国药准字H200535695ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南爱科制药有限公司 | 国药准字H202634625ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H2024339110ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H202270245ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南金瑞宝医药科技有限公司 | 国药准字H202336865ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H2024424710ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H2024963210ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H202237645ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H200569865ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201152ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H210206445ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 国药准字H202334242.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H2005985110ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230062ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北津药药业股份有限公司 | 国药准字H200574752ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H200446015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉爱民制药股份有限公司 | 国药准字H420218255ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H2022338910ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都利尔药业有限公司 | 国药准字H2022706910ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219625ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都市海通药业有限公司 | 国药准字H202345595ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446825ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208885ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字H202580235ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H2005829310ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H201035415ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(山东)有限公司 | 国药准字H2023311310ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219925ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2024392510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福州海王福药制药有限公司 | 国药准字H200595045ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H199941392ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H200544435ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南通用康力制药有限公司 | 国药准字H200535695ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H2024339110ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | 国药准字H202270245ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H2024424710ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山天心制药股份有限公司 | 国药准字H200569865ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西南药业股份有限公司 | 国药准字H500201152ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H2005985110ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230052ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H200446015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219625ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都市海通药业有限公司 | 国药准字H202345595ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H370219925ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230062ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H2022376510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566005ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丹东医创药业有限责任公司 | 国药准字H210235542ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221452ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230035ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H2005627710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H510219615ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446832.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208875ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H230221735ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205655ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442455ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州泽盛药业科技有限公司 | 国药准字H202496315ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东星昊药业有限公司 | 国药准字H2022376510ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆莱美药业股份有限公司 | 国药准字H200566015ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221422ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230035ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安汉丰药业有限责任公司 | 国药准字H202446832.5ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 | 国药准字H140208875ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 国药准字H230221735ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205655ml:0.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南药科院生物医药股份有限公司 | 国药准字H202442455ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221422ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230035ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221452ml:0.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 | 国药准字H201230035ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州兰陵制药有限公司 | 国药准字H320220332ml:0.2g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221435ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H2005627710ml:1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美享生物制药(珠海)有限公司 | 国药准字H2022700610ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏朗欧药业有限公司 | 国药准字H320221435ml:0.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美享生物制药(珠海)有限公司 | 国药准字H2022700610ml:1.0g | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南京易腾药物研究院有限公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | CYHS2600239 | 2026/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司;湖南赛隆药业（长沙）有限公司 | CYHB2601801 | 2026/09/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2602320 | 2026/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | CYHS2602319 | 2026/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | CYHS2600390 | 2026/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南先施制药有限公司 | CYHS2600389 | 2026/02/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都华宇制药有限公司 | CYHS2504082 | 2025/11/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东益健药业有限公司 | CYHB2550338 | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CYHS2502700 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CYHS2502699 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南普瑞药业有限公司 | CYHS2502698 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240001282 | 2026/02/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Ami lifesciences Pvt. Ltd. | Y20210000315 | 2026/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | Y20210000177 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| DAIICHI SANKYO CO.,LTD. | Y20190009106 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安力邦制药有限公司 | Y20190008931 | 2024/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190006868 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北中佳合成制药股份有限公司 | Y20190006325 | 2026/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州寅盛药业有限公司 | Y20190006181 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药（集团）有限公司 | Y20190004445 | 2024/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190003756 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190002895 | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002704 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | Y20190002448 | 2024/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20190001677 | 2025/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | Y20170000447 | 2024/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 35-40 · 2020/12/30
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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