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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2003/07/15
仿制药申请数20
参比制剂申请人UCB INC
当前在售产品数: 14 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A078582-001 | LEVETIRACETAM | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/01/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078774-001 | LEVETIRACETAM | TARO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/02/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078976-001 | LEVETIRACETAM | ACTAVIS MID ATLANTIC LLC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/01/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A079063-001 | LEVETIRACETAM | AUROBINDO PHARMA LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/01/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A079107-001 | LEVETIRACETAM | TOLMAR INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/01/15 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079120-001 | LEVETIRACETAM | BIONPHARMA INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/01/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090028-001 | LEVETIRACETAM | PHARMOBEDIENT CONSULTING | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2010/03/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090079-001 | LEVETIRACETAM | QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2012/04/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090187-001 | LEVETIRACETAM | APOTEX INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2011/08/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090263-001 | LEVETIRACETAM | CHARTWELL MOLECULAR HOLDINGS LLC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/04/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090461-001 | LEVETIRACETAM | AJENAT PHARMACEUTICALS LLC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2010/09/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090601-001 | LEVETIRACETAM | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2012/02/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090893-001 | LEVETIRACETAM | LUPIN LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2011/10/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090992-001 | LEVETIRACETAM | AMNEAL PHARMACEUTICALS | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2009/10/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201157-001 | LEVETIRACETAM | PHARMACEUTICAL ASSOCIATES INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2015/06/04 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203052-001 | LEVETIRACETAM | HETERO LABS LTD UNIT III | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2013/02/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203067-001 | LEVETIRACETAM | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2013/05/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214673-001 | LEVETIRACETAM | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2023/11/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214757-001 | LEVETIRACETAM | MSN LABORATORIES PRIVATE LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2022/07/15 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218080-001 | LEVETIRACETAM | ADAPTIS PHARMA PRIVATE LTD | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2025/11/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021505-001 | KEPPRA | UCB INC | SOLUTION | ORAL | LEVETIRACETAM: 100MG/ML | 2003/07/15 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 2
医保批准文号 29
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| UCB Pharma S.A. | 国药准字J2016006010% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海美优制药有限公司 | 国药准字H20253954150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 | 国药准字H2020316410%(150ml:15g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西天宇制药有限公司 | 国药准字H20253937150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江众延医药科技有限公司 | 国药准字H20234120100ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 国药准字H20234346150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长兴制药股份有限公司 | 国药准字H20244447150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江百代医药科技有限公司 | 国药准字H20213151150ml:15g(10%) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20193334150ml:15g(10%) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南嘉恒制药有限公司 | 国药准字H20243965150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 | 国药准字H20253467150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北多瑞药业有限公司 | 国药准字H20255490150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H2021333410%(150ml:15g) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20183245150ml∶15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南华雒康润药业有限公司 | 国药准字H20233543100ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北仁合益康药业有限公司 | 国药准字H20193176150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| NextPharma SAS | H2016015310% | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20240029300ml:30g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东合威制药有限公司 | 国药准字H20265075150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林四环澳康药业有限公司 | 国药准字H20255558150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州阜康仁制药有限公司 | 国药准字H20244954150ml: 15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏广承药业有限公司 | 国药准字H20244796150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司 | 国药准字H20244777100ml:10g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥淡滨尼药业有限公司 | 国药准字H20243832150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润恒制药有限公司 | 国药准字H20265792150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| NextPharma SAS | 国药准字HJ2016015310% | — | 查看官方来源 ↗ |
| NextPharma SAS | 国药准字HJ2016015210% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 神基(珠海)制药有限公司 | 国药准字H20247224150ml: 15g | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ20240028150ml:15g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 3
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 28
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 安徽悦康凯悦制药有限公司 | Y20230000273 | 2025/02/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北南海药业有限公司 | Y20230000609 | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20220000622 | 2024/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| EXEMED PHARMACEUTICALS | Y20210001275 | 2024/11/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Chieron Active Ingredients Private Limited | Y20210000396 | 2025/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Srini Pharmaceuticals Private Limited | Y20200001057 | 2023/05/05 | 查看官方来源 ↗ |
| Lupin Limited | Y20200000807 | 2026/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 潍坊市海欣药业有限公司 | Y20200000436 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团股份有限公司 | Y20200000328 | 2026/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省博大制药股份有限公司 | Y20190000808 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190009888 | 2025/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190007590 | 2024/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 深圳信立泰药业股份有限公司 | Y20190007418 | 2023/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20190002685 | 2024/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | Y20190000323 | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| DIVIS LABORATORIES LIMITED | Y20180001576 | 2024/03/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 上虞京新药业有限公司 | Y20190000125 | 2024/11/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20180001541 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| Neuland Laboratories Limited | Y20180000007 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江江北药业有限公司 | Y20180001065 | 2025/11/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江新赛科药业有限公司 | Y20170002318 | 2024/05/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy’s Laboratories Limited | Y20180000334 | 2025/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 廊坊高博京邦制药有限公司 | Y20170001734 | 2023/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛家园药业有限公司 | Y20170001866 | 2024/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 雅本化学股份有限公司 | Y20170001304 | 2023/10/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20170000952 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20170000700 | 2025/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | Y20170000606 | 2024/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 27-389 · 2020/06/04
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