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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2007/06/19
仿制药申请数8
参比制剂申请人GALDERMA LABORATORIES LP
当前在售产品数: 10 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A090962-001 | ADAPALENE | P AND L DEVELOPMENT LLC | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.1% | 2010/06/02 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A091314-001 | ADAPALENE | GLENMARK PHARMACEUTICALS INC USA | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.1% | 2010/07/01 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A200298-001 | ADAPALENE | ENCUBE ETHICALS PVT LTD | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.3% | 2012/06/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A201000-001 | ADAPALENE | ACTAVIS MID ATLANTIC LLC | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.3% | 2014/10/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208322-001 | ADAPALENE | SUN PHARMA CANADA INC | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.3% | 2016/06/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A213508-001 | ADAPALENE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.3% | 2020/06/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215940-001 | ADAPALENE | SUN PHARMA CANADA INC | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.1% | 2022/01/14 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A219565-001 | ADAPALENE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.1% | 2026/06/30 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N020380-002 | DIFFERIN | GALDERMA LABORATORIES LP | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.1% | 2016/07/08 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N021753-001 | DIFFERIN | GALDERMA LABORATORIES LP | GEL | TOPICAL | ADAPALENE: 0.3% | 2007/06/19 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 0
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 本站该来源下未匹配到记录。 | |||
医保批准文号 19
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H200836550.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H202639060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H202647330.1% (30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H2006554415g:15mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 国药准字H202646830.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 国药准字H200568710.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| Laboratoires GALDERMA | H201600220.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H201830780.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H201834000.1%(15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202648970.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南诚锐生物科技有限公司 | 国药准字H202635590.1%(30克:30毫克) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202640350.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司 | 国药准字H202490380.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州领业医药科技有限公司 | 国药准字H202552170.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 国药准字H202639060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H200836550.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北科田药业有限公司 | 国药准字H202647330.1% (30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H2006554415g:15mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 国药准字H200568710.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| Galderma International | 国药准字HJ201600220.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H201830780.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H201834000.1%(15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏小林制药有限公司 | 国药准字H200642300.1%(30克:30毫克,以C28H28O3计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川明欣药业有限责任公司 | 国药准字H2006554415g:15mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东东阳光药业股份有限公司 | 国药准字H201830780.1%(10g:10mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H201834000.1%(15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福元药业有限公司 | 国药准字H201834000.1%(15g:15mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药江苏有限公司 | 国药准字H200666210.1% | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏福邦药业有限公司 | 国药准字H201133730.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉诺安药业有限公司 | 国药准字H201734060.1%(30g:30mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏知原药业股份有限公司 | CYHS2401107 | 2024/04/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2600245 | 2026/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州高迈药业有限公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHB2601521 | 2026/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2601221 | 2026/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏盈科生物制药有限公司 | CYHS2501533 | 2025/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州领业医药科技有限公司 | CYHB2601900 | 2026/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Galderma International;Laboratoires Galderma | JYHB2600483 | 2026/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2601910 | 2026/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601760 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601755 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南状元制药有限公司;马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2601740 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601093 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601092 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 曼秀雷敦（中国）药业有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司 | CYHB2600614 | 2026/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | CYHS2600452 | 2026/02/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600150 | 2026/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北长江瑞益医药科技有限公司;远大医药（仙桃）制药有限公司 | CYHS2504340 | 2025/12/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司;湖北广济药业股份有限公司 | CYHS2503608 | 2025/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药（河北）有限公司 | CYHS2503135 | 2025/08/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CYHS2503007 | 2025/08/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北三禾实创生物科技有限公司;广东华润顺峰药业有限公司 | CYHS2502934 | 2025/08/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州乐宓医药科技有限公司;南昌立健药业有限公司 | CYHS2502851 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐泰药业（兰西）有限公司 | CYHS2501879 | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江寰领医药科技有限公司 | CYHS2501614 | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 唐山红星药业有限责任公司 | CYHS2501604 | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都市海通药业有限公司 | CYHS2501372 | 2025/04/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州和泽坤元药业有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司 | CYHS2500469 | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | CYHS2403888 | 2024/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南全星制药有限公司 | CYHS2402972 | 2024/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东良福制药有限公司 | CYHS2401880 | 2024/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏迪赛诺制药有限公司 | CYHS2600245 | 2026/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐福思健康产业股份公司;药源生物科技（启东）有限公司 | CYHS2601221 | 2026/06/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江天辰药业有限公司 | CYHS2601910 | 2026/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | CYHS2601760 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | CYHS2601755 | 2026/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南状元制药有限公司;马应龙药业集团股份有限公司 | CYHS2601740 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601093 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2601092 | 2026/05/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | CYHS2600452 | 2026/02/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | CYHS2600150 | 2026/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
A 状态原料药企业 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 扬州市三药制药有限公司 | Y20250000095 | 2026/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 乳源东阳光药业有限公司 | Y20230000833 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌诺安制药有限公司 | Y20220000364 | 2026/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Aarti Pharmalabs Limited | Y20200001052 | 2026/06/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190009578 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | Y20190008778 | 2024/03/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20190008276 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20190008174 | 2025/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20170002274 | 2025/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川百利药业有限责任公司 | Y20170001351 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：凝胶 → GEL · TOPICAL；依据《中国药典》0114 凝胶剂，对应表行 CHP-FORM-061。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 29-9 · 2020/08/06
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-061 · 0114 凝胶剂
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