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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1999/07/28
仿制药申请数21
参比制剂申请人FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC
当前在售产品数: 14 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A078665-001 | LEVONORGESTREL | FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2009/08/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078666-001 | LEVONORGESTREL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG | 2009/06/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090740-001 | LEVONORGESTREL | L PERRIGO CO | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG | 2010/12/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091328-001 | LEVONORGESTREL | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG | 2013/01/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200670-001 | LEVONORGESTREL | FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2012/07/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A201446-001 | FALLBACK SOLO | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2014/06/19 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202246-001 | LEVONORGESTREL | ALVOGEN INC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2015/06/05 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202334-001 | LEVONORGESTREL | PERRIGO R AND D CO | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2014/08/20 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202380-001 | LEVONORGESTREL | NAARI PTE LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2015/05/29 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202508-001 | LEVONORGESTREL | NOVEL LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2013/02/22 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202635-001 | OPCICON ONE-STEP | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2014/09/11 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202684-001 | LEVONORGESTREL | LOTUS PHARMACEUTICAL CO LTD NANTOU PLANT | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG | 2016/09/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202739-001 | LEVONORGESTREL | XIROMED LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2014/10/31 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A202740-001 | LEVONORGESTREL | XIROMED LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG | 2016/09/02 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A204044-001 | LEVONORGESTREL | LABORATOIRE HRA PHARMA | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2018/07/03 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A205329-001 | LEVONORGESTREL | XIROMED PHARMA ESPANA SL | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2018/09/18 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A206867-001 | ATHENTIA NEXT | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2015/12/08 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A207044-001 | LEVONORGESTREL | GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2016/03/25 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A207660-001 | LEVONORGESTREL | NAARI PTE LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2019/05/02 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A207976-001 | HER STYLE | NOVAST LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2016/03/11 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| A219102-001 | LEVONORGESTREL | ANNORA PHARMA PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2025/09/30 | N / N | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
| N021045-001 | PLAN B | FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1999/07/28 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021045-002 | PLAN B | FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 0.75MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2006/08/24 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021998-001 | PLAN B ONE-STEP | FOUNDATION CONSUMER HEALTHCARE LLC | TABLET | ORAL | LEVONORGESTREL: 1.5MG | 2009/07/10 | Y / Y | HUMAN OTC DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H202543981.5mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| EXELTIS HEALTHCARE S.L. | 国药准字HJ202401611.5mg | 2024/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H199831770.75mg | 2022/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H200585821.5mg | 2022/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H109831290.75mg | 2022/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H110213721.5mg | 2022/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通联亚药业有限公司 | 国药准字H202230381.5mg | 2022/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H201631761.5mg | 2020/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H200932590.75mg | 2020/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| Gedeon Richter Plc. | H201407281.5 mg | 2009/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| Gedeon Richter Plc. | H201400530.75 mg | 2000/04/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 国药准字H202554221.5mg | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 19
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H199830720.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京富亚东投资管理有限公司 | 国药准字H201840760.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H109831290.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H201631761.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H200932590.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H199831770.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | 国药准字H200232960.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | 国药准字H201132120.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H202543981.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H201330811.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Gedeon Richter Plc. | 国药准字HJ201407281.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201840360.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司 | 国药准字H202554221.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南通联亚药业股份有限公司 | 国药准字H202230381.5 mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Maxmind Pharmaceutical GmbH | 国药准字HJ202401611.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H199830720.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊天平药业有限公司 | 国药准字H200932590.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | 国药准字H200232960.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川川大华西药业股份有限公司 | 国药准字H201132120.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州朗圣药业有限公司 | 国药准字H202543981.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京法莫斯达制药科技有限公司 | 国药准字H201330811.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201840360.75mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H201030261.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H110213721.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H200585821.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201840351.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京利龄恒泰药业有限公司 | 国药准字H201030261.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H200585821.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鑫惠药业有限公司 | 国药准字H201840351.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润紫竹药业有限公司 | 国药准字H110213721.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 5
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190009601 | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科益新生物医药有限公司 | Y20220000428 | 2026/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| INDUSTRIALE CHIMICA SRL | Y20190000943 | 2025/01/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京市科益丰生物技术发展有限公司 | Y20190009473 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190007482 | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 秦皇岛紫竹药业有限公司 | Y20190003154 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 华中药业股份有限公司 | Y20190003122 | 2025/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 52-44 · 2022/03/31
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