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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2005/02/22
仿制药申请数0
参比制剂申请人VIATRIS SPECIALTY LLC
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N021269-001 | CARDURA XL | VIATRIS SPECIALTY LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | DOXAZOSIN MESYLATE: EQ 4MG BASE | 2005/02/22 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021269-002 | CARDURA XL | VIATRIS SPECIALTY LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | DOXAZOSIN MESYLATE: EQ 8MG BASE | 2005/02/22 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 11
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 河南福森药业有限公司 | 国药准字H202651264mg（按C23H25N5O5计） | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202641724mg（按C23H25N5O5计） | 2026/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥华方医药科技有限公司 | 国药准字H202631754mg(按C23H25N5O5计) | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H202547564mg（以C23H25N5O5计） | 2025/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202538074mg（按C23H25N5O5计） | 2025/04/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H202443534mg（以C23H25N5O5计） | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 | 国药准字H202432264mg（以C23H25N5O5计） | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H201035714mg(以C23H25N5O5计) | 2023/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H202339644mg（按C23H25O5N5计） | 2023/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司 | 国药准字H202339674mg（按C23H25N5O5计） | 2023/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Pharma PFE GmbH | H20170174;H201701754mg | 2001/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 12
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H202443534mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H202538074mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202641724mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南福森药业有限公司 | 国药准字H202651264mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司 | 国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Pfizer Pharma PFE GmbH | 国药准字J201401304mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥华方医药科技有限公司 | 国药准字H202631754mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202641724mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司 | 国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Viatris Pharma GmbH | 国药准字HJ201701754mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西山香药业有限公司 | 国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京易亨制药有限公司 | 国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥华方医药科技有限公司 | 国药准字H202631754mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | 国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 3
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 14
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| Viatris Pharma GmbH | Y20230001002 | 2026/02/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北国龙制药有限公司 | Y20220000910 | 2026/01/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Apitoria Pharma Private Limited | Y20210000707 | 2025/12/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | Y20220000380 | 2026/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 'Srini Pharmaceuticals Private Limited | Y20200000857 | 2023/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | Y20190007511 | 2024/02/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜宾红光制药厂 | Y20190005693 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 康美药业股份有限公司 | Y20190003931 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | Y20190003560 | 2025/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 涛生制药有限公司 | Y20190003173 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190003031 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | Y20190002529 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江迪耳药业有限公司 | Y20190002528 | 2025/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江新赛科药业有限公司 | Y20170000552 | 2024/05/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥立方制药股份有限公司 | Y20170000322 | 2024/03/15 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 56-59 · 2022/09/13
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