药格局

公开品种格局品种格局

甲磺酸多沙唑嗪缓释片

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

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匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人11展开明细 ↓ 当前在审件数3展开明细 ↓ 今年新报仿制企业2展开明细 ↓ 医保库批准文号12展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业14展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 11 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 1 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 9 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
河南福森药业有限公司淄博万杰制药有限公司国药准字H202651262026/07/084mg（按C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司国药准字H202641722026/04/294mg（按C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
合肥华方医药科技有限公司合肥思普瑞药业有限公司国药准字H202631752026/01/204mg(按C23H25N5O5计)按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
南京易亨制药有限公司南京易亨制药有限公司国药准字H202547562025/06/304mg（以C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司国药准字H202538072025/04/014mg（按C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
天津力生制药股份有限公司天津力生制药股份有限公司国药准字H202443532024/06/284mg（以C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
华润双鹤利民药业（济南）有限公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司国药准字H202432262024/02/234mg（以C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
合肥立方制药股份有限公司合肥立方制药股份有限公司国药准字H201035712023/12/134mg(以C23H25N5O5计)通过质量和疗效一致性评价的药品CDE
乐普制药科技有限公司乐普制药科技有限公司国药准字H202339642023/07/254mg（按C23H25O5N5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江西山香药业有限公司江西山香药业有限公司国药准字H202339672023/07/254mg（按C23H25N5O5计）按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
Pfizer Pharma PFE GmbHPfizer Pharmaceuticals LLCH20170174;H201701752001/06/294mg进口原研药品CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 12 个，企业 12 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
天津力生制药股份有限公司国药准字H202443534mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010100886医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010101605医保局
四川科伦药业股份有限公司国药准字H202538074mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010102180医保局
石家庄四药有限公司国药准字H202641724mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010102763医保局
河南福森药业有限公司国药准字H202651264mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010103020医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010103973医保局
合肥立方制药股份有限公司国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010104394医保局
江西山香药业有限公司国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计)乙XC02CAD177A010010105345医保局
Pfizer Pharma PFE GmbH国药准字J201401304mg乙XC02CAD177A010010178715医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计)乙XC02CAD177A010010182919医保局
合肥华方医药科技有限公司国药准字H202631754mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010183480医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010201605医保局
石家庄四药有限公司国药准字H202641724mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010202763医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010203973医保局
江西山香药业有限公司国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计)乙XC02CAD177A010010205345医保局
Viatris Pharma GmbH国药准字HJ201701754mg乙XC02CAD177A010010278715医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计)乙XC02CAD177A010010282919医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010301605医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010303973医保局
江西山香药业有限公司国药准字H202339674mg(按C23H25N5O5计)乙XC02CAD177A010010305345医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计)乙XC02CAD177A010010382919医保局
南京易亨制药有限公司国药准字H202547564mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010401605医保局
华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H202432264mg(以C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010010403973医保局
合肥立方制药股份有限公司国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010020104394医保局
乐普制药科技有限公司国药准字H202339644mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计)乙XC02CAD177A010020182919医保局
合肥华方医药科技有限公司国药准字H202631754mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010020183480医保局
合肥立方制药股份有限公司国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010020204394医保局
合肥立方制药股份有限公司国药准字H201035714mg(按C₂₃H₂₅N₅O₅计)乙XC02CAD177A010030104394医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
常州制药厂有限公司CYHS2502476仿制2025/07/11来源未列CDE
晖致制药（大连）有限公司CYHS2600416仿制2026/02/10来源未列CDE
上海信谊百路达药业有限公司CYHS2600147仿制2026/01/13来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
晖致制药（大连）有限公司CYHS2600416仿制2026/02/10来源未列CDE
上海信谊百路达药业有限公司CYHS2600147仿制2026/01/13来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 14 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
甲磺酸多沙唑嗪Nifty Labs Private LimitedY20250001113I名称相同2025/10/29CDE
甲磺酸多沙唑嗪Viatris Pharma GmbHY20230001002A名称相同2026/02/24CDE
甲磺酸多沙唑嗪河北国龙制药有限公司Y20220000910A名称相同2026/01/28CDE
甲磺酸多沙唑嗪Apitoria Pharma Private LimitedY20210000707A名称相同2025/12/12CDE
甲磺酸多沙唑嗪合肥立方制药股份有限公司Y20220000380A名称相同2026/07/16CDE
甲磺酸多沙唑嗪'Srini Pharmaceuticals Private LimitedY20200000857A名称相同2023/02/23CDE
甲磺酸多沙唑嗪浙江乐普药业股份有限公司Y20190007511A名称相同2024/02/05CDE
甲磺酸多沙唑嗪宜宾红光制药厂Y20190005693A名称相同—CDE
甲磺酸多沙唑嗪康美药业股份有限公司Y20190003931A名称相同—CDE
甲磺酸多沙唑嗪常州制药厂有限公司Y20190003560A名称相同2025/05/07CDE
甲磺酸多沙唑嗪涛生制药有限公司Y20190003173A名称相同—CDE
甲磺酸多沙唑嗪天方药业有限公司Y20190003031A名称相同—CDE
甲磺酸多沙唑嗪浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20190002529A名称相同—CDE
甲磺酸多沙唑嗪浙江迪耳药业有限公司Y20190002528A名称相同2025/04/22CDE
甲磺酸多沙唑嗪浙江新赛科药业有限公司Y20170000552A名称相同2024/05/06CDE
甲磺酸多沙唑嗪合肥立方制药股份有限公司Y20170000322A名称相同2024/03/15CDE

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/10 07:27
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/10 07:23

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/10 07:25
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31

目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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