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乌帕替尼缓释片Upadacitinib Sustained-release Tablets

已对接
活性成分原文
UPADACITINIB
剂型原文
TABLET, EXTENDED RELEASE
给药途径原文
ORAL

阅读边界

  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
  4. 本页不含销售额和市场规模,不能据此判断开发价值。
  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准2019/08/16
仿制药申请数0
参比制剂申请人ABBVIE INC

当前在售产品数: 3 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
N211675-001RINVOQABBVIE INCTABLET, EXTENDED RELEASEORALUPADACITINIB: 15MG2019/08/16Y / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N211675-002RINVOQABBVIE INCTABLET, EXTENDED RELEASEORALUPADACITINIB: 30MG2022/01/14Y / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N211675-003RINVOQABBVIE INCTABLET, EXTENDED RELEASEORALUPADACITINIB: 45MG2022/03/16Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期2038/03/09
物质专利到期(DS 标记)2036/10/17

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
N211675-001105191642036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-001105974002036/10/17— / —U-3255—openFDA ↗
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N211675-001123656892036/10/17— / —U-3945—openFDA ↗
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N211675-00199634592036/10/17— / Y——openFDA ↗
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N211675-002107308832036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-002109819232036/10/17Y / ———openFDA ↗
N211675-002109819242036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-002111865842036/10/17Y / ———openFDA ↗
N211675-002111986972036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-002115356262036/10/17— / —U-3298—openFDA ↗
N211675-002115649222038/03/09— / —U-3624—openFDA ↗
N211675-002116074112038/03/09— / —U-3341—openFDA ↗
N211675-002116614252036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002116800692036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002117186272036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002117673262036/10/17— / —U-3298—openFDA ↗
N211675-002117731052036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002120775452036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-002120914152036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-002121102982036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002121163732036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-00289626292031/01/15Y / —U-3624—openFDA ↗
N211675-00299510802036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-002RE472212033/08/16Y / ———openFDA ↗
N211675-003102023932036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-003109819232036/10/17Y / ———openFDA ↗
N211675-003111865842036/10/17Y / ———openFDA ↗
N211675-003111986972036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-003115649222038/03/09— / —U-4303—openFDA ↗
N211675-003116074112038/03/09— / —U-3341—openFDA ↗
N211675-003116614252036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003116800692036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003117186272036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003117731052036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003120775452036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-003121102982036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003121346212036/10/17— / Y——openFDA ↗
N211675-00389626292031/01/15Y / —U-3624—openFDA ↗
N211675-00399510802036/10/17Y / Y——openFDA ↗
N211675-003RE472212033/08/16Y / ———openFDA ↗

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: 2032/04/28

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
N211675-001I-9192026/05/18openFDA ↗
N211675-001I-9462027/04/26openFDA ↗
N211675-001I-9662028/04/28openFDA ↗
N211675-001NPP2027/04/26openFDA ↗
N211675-001ODE-4812031/04/26openFDA ↗
N211675-001ODE-5382032/04/28openFDA ↗
N211675-002I-9192026/05/18openFDA ↗
N211675-002I-9462027/04/26openFDA ↗
N211675-002NPP2027/04/26openFDA ↗
N211675-002ODE-4812031/04/26openFDA ↗
N211675-003I-9192026/05/18openFDA ↗
N211675-003I-9462027/04/26openFDA ↗
N211675-003NPP2027/04/26openFDA ↗
N211675-003ODE-4812031/04/26openFDA ↗

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 8

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司国药准字H2026570515mg(按C17H19F3N6O计)2026/08/25查看官方来源 ↗
山东齐都药业有限公司国药准字H2026547915mg(按C17H19F3N6O计)2026/08/04查看官方来源 ↗
华益泰康药业股份有限公司国药准字H2026523015mg(按C17H19F3N6O计)2026/07/21查看官方来源 ↗
上海信谊百路达药业有限公司国药准字H2026509915 mg(按C17H19F3N6O 计)2026/07/08查看官方来源 ↗
浙江花园药业有限公司国药准字H2026499615mg(按C17H19F3N6O计)2026/06/30查看官方来源 ↗
江苏飞马药业有限公司国药准字H2026436115mg(按C17H19F3N6O计)2026/05/19查看官方来源 ↗
重庆华邦制药有限公司国药准字H2026417615mg(按C17H19F3N6O计)2026/04/29查看官方来源 ↗
江苏华阳制药有限公司国药准字H2026413615mg(按C17H19F3N6O计)2026/04/21查看官方来源 ↗

医保批准文号 3

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG国药准字HJ2022001015mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG国药准字HJ2022001015mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG国药准字HJ2022001130mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG国药准字HJ2022001130mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗
Abbvie Deutschland GmbH&Co.KG国药准字HJ2023312545mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗
Abbvie Deutschland GmbH&Co.KG国药准字HJ2023312545mg(按C17H19F3N6O计)—查看官方来源 ↗

当前在审 43

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
烟台鲁银药业有限公司CYHS26003422026/02/03查看官方来源 ↗
山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司CYHS26014932026/06/25查看官方来源 ↗
齐鲁制药(海南)有限公司CYHS25044422025/12/26查看官方来源 ↗
江苏万高药业股份有限公司CYHS25045132025/12/31查看官方来源 ↗
江苏和晨药业有限公司CYHS25044332025/12/26查看官方来源 ↗
复星万邦(江苏)医药集团有限公司CYHS25012212025/03/28查看官方来源 ↗
安徽万邦医药科技股份有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司CYHS26009622026/04/25查看官方来源 ↗
南通联亚药业股份有限公司CYHS26000042026/01/04查看官方来源 ↗
江苏亚邦爱普森药业有限公司CYHS25026042025/07/19查看官方来源 ↗
北大医药股份有限公司CYHS26022992026/09/16查看官方来源 ↗
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd.JXHL26004002026/09/11查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.JXHS26001012026/08/25查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.JXHS26001002026/08/24查看官方来源 ↗
江西施美药业股份有限公司CYHS26019472026/08/10查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. LtdJYHZ26001842026/07/31查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. LtdJYHZ26001832026/07/31查看官方来源 ↗
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. LtdJYHZ26001822026/07/31查看官方来源 ↗
海南合瑞制药股份有限公司CYHS26017762026/07/24查看官方来源 ↗
上海上药中西制药有限公司CYHS26014162026/06/15查看官方来源 ↗
濮阳市汇元药业有限公司CYHS26014042026/06/12查看官方来源 ↗
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS26011862026/05/20查看官方来源 ↗
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS26010962026/05/13查看官方来源 ↗
山东明仁福瑞达制药股份有限公司CYHS26010952026/05/13查看官方来源 ↗
山东裕欣药业有限公司CYHS26008072026/04/09查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司CYHS26002262026/01/20查看官方来源 ↗
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS26000632026/01/07查看官方来源 ↗
浙江昂利康制药股份有限公司CYHS25044802025/12/30查看官方来源 ↗
山东百诺医药股份有限公司;吉林四环制药有限公司CYHS25044412025/12/27查看官方来源 ↗
辽宁鑫善源药业有限公司CYHS25043682025/12/24查看官方来源 ↗
天津红日药业股份有限公司CYHS25041982025/12/06查看官方来源 ↗
九华华源药业(桂林)有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司CYHS25040282025/11/21查看官方来源 ↗
平光制药股份有限公司CYHS25033652025/09/11查看官方来源 ↗
合肥英太制药有限公司CYHS25030672025/08/21查看官方来源 ↗
西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司CYHS25027952025/08/02查看官方来源 ↗
广州誉东健康制药有限公司CYHS25025792025/07/18查看官方来源 ↗
重庆圣华曦药业股份有限公司CYHS25022032025/06/19查看官方来源 ↗
北京北陆药业股份有限公司;湖州亚瑟制药有限公司CYHS25021322025/06/14查看官方来源 ↗
山东诺禾康药业有限公司CYHS25021112025/06/12查看官方来源 ↗
杨凌科森生物制药有限责任公司CYHS24034962024/10/16查看官方来源 ↗
四川国为制药有限公司CYHS24002712024/01/19查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司CYHS24000832024/01/06查看官方来源 ↗
黑龙江福和制药集团股份有限公司CYHS26026222026/10/26查看官方来源 ↗
中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司CYHS26026762026/11/02查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 18

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
烟台鲁银药业有限公司CYHS26003422026/02/03查看官方来源 ↗
山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司CYHS26014932026/06/25查看官方来源 ↗
安徽万邦医药科技股份有限公司;扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司CYHS26009622026/04/25查看官方来源 ↗
南通联亚药业股份有限公司CYHS26000042026/01/04查看官方来源 ↗
北大医药股份有限公司CYHS26022992026/09/16查看官方来源 ↗
江西施美药业股份有限公司CYHS26019472026/08/10查看官方来源 ↗
珠海健福制药有限公司CYHS26019202026/08/06查看官方来源 ↗
海南合瑞制药股份有限公司CYHS26017762026/07/24查看官方来源 ↗
上海上药中西制药有限公司CYHS26014162026/06/15查看官方来源 ↗
濮阳市汇元药业有限公司CYHS26014042026/06/12查看官方来源 ↗
江西泰吉立生物制药有限公司CYHS26011862026/05/20查看官方来源 ↗
山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺禾康药业有限公司CYHS26010962026/05/13查看官方来源 ↗
山东明仁福瑞达制药股份有限公司CYHS26010952026/05/13查看官方来源 ↗
山东裕欣药业有限公司CYHS26008072026/04/09查看官方来源 ↗
石家庄四药有限公司CYHS26002262026/01/20查看官方来源 ↗
宁波美诺华天康药业有限公司CYHS26000632026/01/07查看官方来源 ↗
黑龙江福和制药集团股份有限公司CYHS26026222026/10/26查看官方来源 ↗
中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司CYHS26026762026/11/02查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 8

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
万洋衡水制药有限公司Y202500001992026/10/21查看官方来源 ↗
湖北天舒药业有限公司Y202500002342026/09/29查看官方来源 ↗
南通常佑药业科技有限公司Y202500000682026/11/11查看官方来源 ↗
南通常佑药业科技有限公司Y202400013772026/11/08查看官方来源 ↗
徐州万邦金桥制药有限公司Y202400015382026/06/11查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司Y202400013162026/06/23查看官方来源 ↗
河北国龙制药有限公司Y202400011092026/08/12查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司Y202400009702026/04/03查看官方来源 ↗
四川国为制药有限公司Y202300013412025/03/19查看官方来源 ↗
天地恒一制药股份有限公司Y202300007962026/06/23查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据