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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数26
参比制剂申请人CASPER PHARMA LLC
当前在售产品数: 32 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A018659-001 | ALLOPURINOL | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1986/10/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A018659-002 | ALLOPURINOL | MYLAN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1986/10/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A070147-001 | ALLOPURINOL | PURACAP PHARMACEUTICAL LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1985/12/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070150-001 | ALLOPURINOL | PURACAP PHARMACEUTICAL LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1985/12/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070268-001 | ALLOPURINOL | AIPING PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1985/12/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070269-001 | ALLOPURINOL | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1985/12/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070466-001 | ALLOPURINOL | MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1985/12/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070467-001 | ALLOPURINOL | MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1985/12/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070579-001 | ALLOPURINOL | PUREPAC PHARMACEUTICAL CO | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1986/04/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070580-001 | ALLOPURINOL | PUREPAC PHARMACEUTICAL CO | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1986/04/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070950-001 | ALLOPURINOL | SUPERPHARM CORP | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1988/11/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A070951-001 | ALLOPURINOL | SUPERPHARM CORP | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1988/11/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A071450-001 | ALLOPURINOL | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1987/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071450-002 | ALLOPURINOL | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1987/01/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071587-001 | LOPURIN | DR REDDYS LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1987/04/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A071587-002 | LOPURIN | DR REDDYS LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1987/04/02 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075798-001 | ALLOPURINOL | PH HEALTH LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2003/06/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075798-002 | ALLOPURINOL | PH HEALTH LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2003/06/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077353-001 | ALLOPURINOL | CHARTWELL LIFE MOLECULES LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2005/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077353-002 | ALLOPURINOL | CHARTWELL LIFE MOLECULES LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2005/09/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078253-001 | ALLOPURINOL | NORTHSTAR HEALTHCARE HOLDINGS LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2007/09/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078253-002 | ALLOPURINOL | NORTHSTAR HEALTHCARE HOLDINGS LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2007/09/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078390-001 | ALLOPURINOL | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2007/08/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A078390-002 | ALLOPURINOL | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2007/08/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090637-001 | ALLOPURINOL | IPCA LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2011/03/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090637-002 | ALLOPURINOL | IPCA LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2011/03/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203154-001 | ALLOPURINOL | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2013/05/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203154-002 | ALLOPURINOL | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2013/05/06 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204467-001 | ALLOPURINOL | REGCON HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2016/07/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204467-002 | ALLOPURINOL | REGCON HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2016/07/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204467-003 | ALLOPURINOL | REGCON HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 200MG | 2025/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210117-001 | ALLOPURINOL | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2017/10/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210117-002 | ALLOPURINOL | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2017/10/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210117-003 | ALLOPURINOL | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 200MG | 2025/06/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211807-001 | ALLOPURINOL | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2023/12/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211807-002 | ALLOPURINOL | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2023/12/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211820-001 | ALLOPURINOL | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2019/03/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211820-002 | ALLOPURINOL | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2019/03/12 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214443-001 | ALLOPURINOL | HARMAN FINOCHEM LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2022/03/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214443-002 | ALLOPURINOL | HARMAN FINOCHEM LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2022/03/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A214443-003 | ALLOPURINOL | HARMAN FINOCHEM LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 200MG | 2024/06/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215091-001 | ALLOPURINOL | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2025/04/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215091-002 | ALLOPURINOL | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2025/04/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217748-001 | ALLOPURINOL | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 2023/08/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217748-002 | ALLOPURINOL | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 2023/08/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N016084-001 | ZYLOPRIM | CASPER PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1982 年前已批准 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N016084-002 | ZYLOPRIM | CASPER PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1982 年前已批准 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N016084-003 | ZYLOPRIM | CASPER PHARMA LLC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 200MG | 2022/08/04 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018241-001 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1984/11/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018241-002 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1984/11/16 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018297-001 | LOPURIN | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018297-002 | LOPURIN | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018785-001 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1984/09/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018785-002 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1984/09/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018832-002 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 100MG | 1984/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N018877-001 | ALLOPURINOL | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ALLOPURINOL: 300MG | 1984/09/28 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 8
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202552090.1g | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H440213680.1g | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202446200.1g | 2024/08/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202441320.1g | 2024/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H110207500.1g | 2022/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310203340.1g | 2021/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽圣鹰药业有限公司 | 国药准字H202653940.1g | 2026/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H110204320.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H110207500.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H440213680.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H440214920.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州柏赛罗药业有限公司 | 国药准字H200231900.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310203340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大生命科学(江苏)有限公司 | 国药准字H320226590.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202441320.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202552090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瀚晖制药有限公司 | 国药准字H330207710.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202446200.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H110204320.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H110207500.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H440213680.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H440214920.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310203340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H500204550.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H500214220.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202441320.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202446200.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京市燕京药业有限公司 | 国药准字H110204320.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 国药准字H110207500.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H440214920.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310203340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H500204550.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H500214220.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普利药业有限公司 | 国药准字H202446200.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310203340.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H500204550.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H500204550.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州康和药业有限公司 | 国药准字H440216950.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 国药准字H500204550.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 万全万特制药(厦门)有限公司 | 国药准字H350206610.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202561090.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 丰华生物制药(江苏)有限责任公司 | 国药准字H200336830.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H500214220.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥久联制药有限公司 | 国药准字H340212480.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆青阳药业有限公司 | 国药准字H500214220.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥久联制药有限公司 | 国药准字H340212480.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 4
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 安徽普利药业有限公司 | Y20240000885 | 2026/01/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南如虹制药有限公司 | Y20240000695 | 2025/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北广祥制药有限公司 | Y20230001288 | 2025/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| Anuh Pharma Ltd. | Y20230000298 | 2025/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| Haleos Labs Limited | Y20230000857 | 2026/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南东泰制药有限公司 | Y20230000920 | 2025/05/09 | 查看官方来源 ↗ |
| EXEMED PHARMACEUTICALS | Y20220000456 | 2024/10/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | Y20220001091 | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北广辰药业有限公司 | Y20210000683 | 2026/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| INDOCO REMEDIES LTD | Y20200000216 | 2022/10/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江麦之伦制药有限公司 | Y20190008802 | 2025/09/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 无锡紫杉药业股份有限公司 | Y20190008282 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京太洋药业股份有限公司 | Y20190008116 | 2025/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190008115 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆青阳药业有限公司 | Y20190008082 | 2025/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆西南合成制药有限公司 | Y20190007681 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20190000555 | 2026/08/17 | 查看官方来源 ↗ |
| SICOR Società Italiana Corticosteroidi S.r.l. | Y20170002298 | 2025/05/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤药业（商丘）有限责任公司 | Y20170002275 | 2023/05/11 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 42-39 · 2021/06/28
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