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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数1
参比制剂申请人SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
当前在售产品数: 0 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A085738-001 | BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE: EQ 3MG BASE/ML | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N017561-001 | CELESTONE | SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP | INJECTABLE | INJECTION | BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE: EQ 3MG BASE/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1982 年前已批准 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 25
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 河南利华制药有限公司 | 国药准字H202659641ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 国药准字H202654471ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202644841ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 国药准字H202636891ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H202636061ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2026/03/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 国药准字H202635411ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2026/03/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江浙北药业有限公司 | 国药准字H202631581ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H202630041ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202561971ml : 4mg（按C22H29FO5计） | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202561960.5ml : 2mg（按C22H29FO5计） | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 漯河市汇创医药有限公司 | 国药准字H202556431ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202550521ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H202550170.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H202550161ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 汇禹远和（海南）药业有限公司 | 国药准字H202542621ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202543631ml:4mg(按C22H29FO5计) | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H202540241ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2025/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H202535831ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2025/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 国药准字H202534171ml:4mg（按C22H29FO5计） | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H202473070.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 2024/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H200583071ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2024/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H202494381ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2024/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业（北京）有限公司 | 国药准字H202444961ml∶4mg（按C22H29FO5计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京布霖生物科技有限公司 | 国药准字H202444871ml∶4mg（按C22H29FO5 计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H202444701ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2024/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202438821ml : 4mg（按C<sub>22</sub>H<sub>29</sub>FO<sub>5</sub>计） | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H200649171ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2023/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H200649170.5ml：2mg（按C22H29FO5计） | 2023/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都天台山制药股份有限公司 | 国药准字H202659131ml：4mg（按C22H29FO5计） | 2026/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 27
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H202494381ml∶4mg(按C22H29FO5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202438821ml ꞉ 4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H202550161ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H200583071ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H202644841ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H202535831ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H200649171ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202561971ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202543631ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200652491ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H202630041ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙海天然植物药业有限公司 | 国药准字H202636061ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华夏生生药业(北京)有限公司 | 国药准字H202444961ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H202444701ml :4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 国药准字H202534171ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 汇禹远和(海南)药业有限公司 | 国药准字H202542621ml꞉4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京六环药业有限公司 | 国药准字H202444871ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H202473070.5ml:2mg(按C22H29FO5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 国药准字H202654471ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202550521ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北民康药业集团有限公司 | 国药准字H202540241ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司 | 国药准字H202636891ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆华邦制药有限公司 | 国药准字H202438821ml ꞉ 4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H200583071ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 裕松源药业有限公司 | 国药准字H202535831ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H200649171ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202543631ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200652491ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | 国药准字H202630041ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅ 计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特得诺药业有限公司 | 国药准字H202444701ml :4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西丽彩药业有限公司 | 国药准字H202534171ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H202473070.5ml:2mg(按C22H29FO5计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽美来药业股份有限公司 | 国药准字H202654471ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都瑞尔医药科技有限公司 | 国药准字H202550521ml∶4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉天安医药科技有限公司 | 国药准字H200583071ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202543631ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辰欣药业股份有限公司 | 国药准字H202543631ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏神龙药业有限公司 | 国药准字H202550170.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 漯河市汇创医药有限公司 | 国药准字H202556431ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H202371020.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H202561960.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200652501ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 遂成药业股份有限公司 | 国药准字H202371020.5ml:2mg(按C₂₂H₂₉FO₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东圣鲁制药有限公司 | 国药准字H200652501ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 5
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 7
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240001492 | 2026/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司 | Y20230000084 | 2025/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| CURIA SPAIN S.A.U. | Y20230001012 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海新华联制药有限公司 | Y20190009520 | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仙琚制药股份有限公司 | Y20190007551 | 2025/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆胜凯制药有限公司 | Y20190006978 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20170002316 | 2026/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射液 → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-076。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 32-17 · 2021/10/21
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-076 · 0102 注射剂
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