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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2003/10/16
仿制药申请数26
参比制剂申请人ABBVIE INC
当前在售产品数: 32 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A079225-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/01/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A079225-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | RISING PHARMA HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/01/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090041-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/04/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090041-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AMNEAL PHARMACEUTICALS OF NEW YORK LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/04/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090043-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/07/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090043-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/07/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090044-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ORBION PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2012/03/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090044-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ORBION PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2012/03/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090048-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2010/04/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090048-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | DR REDDYS LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2010/04/14 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090051-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/04/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090051-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | LUPIN LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/04/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090052-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2011/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090052-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2011/10/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090058-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2010/05/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| A090073-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/09/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090073-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/09/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090244-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL LIFE MOLECULES LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2018/07/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090244-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | CHARTWELL LIFE MOLECULES LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2018/07/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A090961-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2017/07/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090961-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2017/07/10 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091585-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | JUBILANT GENERICS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091585-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | JUBILANT GENERICS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200022-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200022-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200155-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200155-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200891-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200891-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202350-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2017/05/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202350-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2017/05/23 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202840-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202840-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203175-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A203175-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/10/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204389-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2022/09/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204389-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | HETERO LABS LTD UNIT V | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2022/09/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206528-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/11/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206528-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | AJANTA PHARMA LTD | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/11/30 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206855-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PURACAP PHARMACEUTICAL LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2015/11/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206855-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PURACAP PHARMACEUTICAL LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2015/11/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207236-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | LANNETT CO INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2016/11/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A207236-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | LANNETT CO INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2016/11/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208173-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2020/02/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208173-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | HIKMA PHARMACEUTICALS LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2020/02/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A209527-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2018/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209527-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2018/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210587-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PURACAP LABORATORIES LLC DBA BLU PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2020/12/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210587-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PURACAP LABORATORIES LLC DBA BLU PHARMACEUTICALS | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2020/12/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212947-001 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG | 2020/04/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A212947-002 | MEMANTINE HYDROCHLORIDE | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG | 2020/04/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021487-001 | NAMENDA | ABBVIE INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2003/10/16 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021487-002 | NAMENDA | ABBVIE INC | TABLET | ORAL | MEMANTINE HYDROCHLORIDE: 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2003/10/16 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 29
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025610310mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川尚锐生物医药有限公司 | 国药准字H2025574110mg | 2025/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H2025569210mg | 2025/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都百裕制药股份有限公司 | 国药准字H2024919410mg | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 国药准字H2024495610mg | 2024/09/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西天地人和药业有限公司 | 国药准字H2024465810mg | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 陕西天地人和药业有限公司 | 国药准字H2024465920mg | 2024/08/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2024305610mg | 2024/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药中西制药有限公司 | 国药准字H2023400420mg | 2023/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药中西制药有限公司 | 国药准字H2023400310mg | 2023/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 国药准字H2023359210mg | 2023/05/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南涛生医药科技研究院有限公司 | 国药准字H2023354510mg | 2023/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2023325610mg | 2023/03/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr. Reddy’s Laboratories Limited | 国药准字HJ2022009210mg | 2022/11/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 保定天浩制药有限公司 | 国药准字H2022385510mg | 2022/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | 国药准字H2022381610mg | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | 国药准字H2022381715mg | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | 国药准字H202238155mg | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | 国药准字H2022381820mg | 2022/11/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京瑞捷医药科技有限公司 | 国药准字H2022358510mg | 2022/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2022340610mg | 2022/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波双成药业有限公司 | 国药准字H2021393010mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波双成药业有限公司 | 国药准字H202139315mg | 2021/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 赤峰赛林泰药业有限公司 | 国药准字H2021372910mg | 2021/09/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2021365710mg | 2021/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H2021359610mg | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2013008610mg | 2021/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2021311910mg | 2021/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 普洛药业股份有限公司 | 国药准字H2021308010mg | 2021/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H2020355510mg | 2020/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 国药准字H2020334910mg | 2020/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202033205mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331910mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽华辰制药有限公司 | 国药准字H2020313410mg | 2020/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2020301610mg | 2020/01/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2019326810mg | 2019/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 34
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2019326810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2013008610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海上药中西制药有限公司 | 国药准字H2023400310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团有限公司 | 国药准字H2020334910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司 | 国药准字H2023359210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2023325610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 保定天浩制药有限公司 | 国药准字H2022385510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H202033205mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | 国药准字H2025610310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H2021359610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 赤峰赛林泰药业有限公司 | 国药准字H2021372910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2021311910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2024305610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽誉恒生物科技有限公司 | 国药准字H202238155mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京瑞捷医药科技有限公司 | 国药准字H2022358510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2021365710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2021308010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2020301610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H2025569210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 国药准字H2024495610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都百裕制药股份有限公司 | 国药准字H2024919410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽华辰制药有限公司 | 国药准字H2020313410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | 国药准字H2020355510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Dr.Reddy's Laboratories Limited | 国药准字HJ2022009210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| H. Lundbeck A/S | 国药准字HJ2012026810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 国药准字H2022340610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川尚锐生物医药有限公司 | 国药准字H2025574110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西同达药业有限公司 | 国药准字H2021393010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2026341410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2019326810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2013008610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司 | 国药准字H2023359210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2023325610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 长春海悦药业股份有限公司 | 国药准字H2021359610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 赤峰赛林泰药业有限公司 | 国药准字H2021372910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H2021311910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽誉恒生物科技有限公司 | 国药准字H202238155mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 国药准字H2021365710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H2021308010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H2020301610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H2025569210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 国药准字H2024495610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都百裕制药股份有限公司 | 国药准字H2024919410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| H.Lundbeck A/S | H2013037210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2026341410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2019326810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2013008610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆锐恩医药有限公司 | 国药准字H2023359210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2023325610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 2
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 37
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| OLON S.p.A. | Y20240001170 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 万洋衡水制药有限公司 | Y20240000483 | 2025/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳天邦药业有限公司 | Y20230001221 | 2025/11/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20230001198 | 2025/11/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽普利药业有限公司 | Y20230000102 | 2024/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | Y20220000214 | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| COHANCE LIFESCIENCES LIMITED | Y20210000513 | 2025/06/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东海佑福瑞达制药有限公司 | Y20210000467 | 2026/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽美诺华药物化学有限公司 | Y20210000550 | 2026/01/01 | 查看官方来源 ↗ |
| Unichem Laboratories Limited | Y20210000402 | 2023/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20200001047 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江尚泰生物制药有限公司 | Y20200001118 | 2026/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | Y20200000988 | 2023/05/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川伊诺达博医药科技有限公司 | Y20200001003 | 2023/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州第四制药厂有限公司 | Y20190021531 | 2023/07/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20190001079 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20190007101 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190006826 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 绍兴京新药业有限公司 | Y20190006801 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20190000580 | 2026/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥合源药业有限公司 | Y20190000706 | 2025/06/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190000110 | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Pharmachem Private Limited | Y20180001481 | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽华辰制药有限公司 | Y20180000939 | 2025/01/18 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Drugs Limited (Unit-IX) | Y20170001630 | 2023/02/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | Y20170001443 | 2024/06/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南普利制药股份有限公司 | Y20170001437 | 2022/10/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | Y20170001394 | 2024/01/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | Y20170001383 | 2024/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20170001336 | 2023/08/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽金太阳生化药业有限公司 | Y20170001330 | 2024/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001254 | 2023/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20170001145 | 2024/11/29 | 查看官方来源 ↗ |
| MEGAFINE PHARMA (P) LTD. | Y20170001045 | 2024/12/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Alembic Pharmaceuticals Limited | Y20170000855 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| TAPI Croatia Industries Ltd. | Y20170000828 | 2025/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| AMSA-ANONIMA MATERIE SINTETICHE & AFFINI S.P.A. | Y20170000608 | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 39-35 · 2021/03/03
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