月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1992/07/31
仿制药申请数13
参比制剂申请人TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D LLC
当前在售产品数: 23 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A075474-001 | BISOPROLOL FUMARATE | TP ANDA HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2002/10/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075474-002 | BISOPROLOL FUMARATE | TP ANDA HOLDINGS LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2002/10/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075643-001 | BISOPROLOL FUMARATE | RUBICON RESEARCH LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2000/11/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075643-002 | BISOPROLOL FUMARATE | RUBICON RESEARCH LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2000/11/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075643-003 | BISOPROLOL FUMARATE | RUBICON RESEARCH LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 2.5MG | 2025/03/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075644-001 | BISOPROLOL FUMARATE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2001/06/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075644-002 | BISOPROLOL FUMARATE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2001/06/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075831-001 | BISOPROLOL FUMARATE | NATCO PHARMA USA LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2005/12/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075831-002 | BISOPROLOL FUMARATE | NATCO PHARMA USA LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2005/12/14 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A077910-001 | BISOPROLOL FUMARATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2006/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077910-002 | BISOPROLOL FUMARATE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2006/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078635-001 | BISOPROLOL FUMARATE | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2009/08/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078635-002 | BISOPROLOL FUMARATE | UNICHEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2009/08/18 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204891-001 | BISOPROLOL FUMARATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2017/01/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204891-002 | BISOPROLOL FUMARATE | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2017/01/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215563-001 | BISOPROLOL FUMARATE | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2021/10/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215563-002 | BISOPROLOL FUMARATE | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2021/10/29 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215680-001 | BISOPROLOL FUMARATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2022/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215680-002 | BISOPROLOL FUMARATE | ZYDUS LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2022/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217368-001 | BISOPROLOL FUMARATE | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2023/07/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217368-002 | BISOPROLOL FUMARATE | PRINSTON PHARMACEUTICAL INC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2023/07/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217617-001 | BISOPROLOL FUMARATE | HARMAN FINOCHEM LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2024/01/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217617-002 | BISOPROLOL FUMARATE | HARMAN FINOCHEM LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2024/01/18 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218303-001 | BISOPROLOL FUMARATE | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2026/03/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218303-002 | BISOPROLOL FUMARATE | MICRO LABS LTD | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2026/03/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219044-001 | BISOPROLOL FUMARATE | UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG | 2025/04/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219044-002 | BISOPROLOL FUMARATE | UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG | 2025/04/16 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019982-001 | ZEBETA | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1992/07/31 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N019982-002 | ZEBETA | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R AND D LLC | TABLET | ORAL | BISOPROLOL FUMARATE: 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1992/07/31 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 17
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638455mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638442.5mg | 2026/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海坚辉乐祥医药科技有限公司 | 国药准字H202630065mg | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海坚辉乐祥医药科技有限公司 | 国药准字H202630052.5mg | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558772.5mg | 2025/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | 2025/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543415mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543402.5mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539392.5mg | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202530125mg | 2025/01/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202530132.5mg | 2025/01/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | 2024/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | 2024/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439475mg | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439462.5mg | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | 2024/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430102.5mg | 2024/01/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Hexal AG | 国药准字HJ201702615mg | 2023/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Hexal AG | 国药准字HJ201702595mg | 2023/03/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | 2020/05/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830072.5mg | 2020/01/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H200231322.5mg | 2019/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H109700825mg | 2019/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830085mg | 2018/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Serono GmbH | H201604752.5mg | 2005/09/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Serono GmbH | H201604745mg | 1995/06/08 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 32
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H200231322.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830072.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202530125mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439462.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539392.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hexal AG | 国药准字HJ201702595mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Serono GmbH | H201604752.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638455mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H200231322.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830072.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439462.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539392.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Salutas Pharma GmbH | 国药准字J201710435mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638455mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830072.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439462.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539392.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Lek.S.A. | 国药准字HJ201702615mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638455mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439462.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hexal AG | 国药准字HJ201702595mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638455mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558765mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543402.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Lek.S.A. | 国药准字HJ201702615mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543402.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 岳阳新华达制药有限公司 | 国药准字H201730375mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 宁波科尔康美诺华药业有限公司 | 国药准字H202433485mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543402.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447932.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543402.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430095mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H109700825mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830085mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558772.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 国药准字H202530132.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439475mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Merck Healthcare Germany GmbH | 国药准字HJ201604745mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638442.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430102.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H109700825mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830085mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558772.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439475mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638442.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430102.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | 国药准字H109700825mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830085mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558772.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439475mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638442.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430102.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都苑东生物制药股份有限公司 | 国药准字H200830085mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H202558772.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H202439475mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 | 国药准字H202638442.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202430102.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543415mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202556412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543415mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202539405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543415mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202543415mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西德元堂药业有限公司 | 国药准字H202447945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 默克制药(江苏)有限公司 | 国药准字H202050065mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 默克制药(江苏)有限公司 | 国药准字H202050065mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643405mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南昌理洞医药科技有限公司 | 国药准字H202643412.5mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 6
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| UNICHEM LABORATORIES LIMITED | Y20200000629 | 2023/02/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 信东生技股份有限公司 | Y20190021601 | 2024/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 万特制药（海南）有限公司 | Y20190006118 | 2025/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京金城泰尔制药有限公司 | Y20190005788 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20190005732 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京华素制药股份有限公司 | Y20190004497 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20190001402 | 2024/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| Taiwan Biotech Co.,Ltd. | Y20170001503 | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| Ipca Laboratories Limited | Y20170001028 | 2026/04/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Merck KGaA | Y20170000769 | 2025/10/19 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 34-15 · 2020/12/21
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。