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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2015/03/23
仿制药申请数1
参比制剂申请人KENVUE BRANDS LLC
当前在售产品数: 2 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 1
医保批准文号 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| McNeil Sweden AB | 国药准字J20180024每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大九和(江西)药业有限公司 | 国药准字H202345006ml:7.68mg,120喷,每喷64μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字J201900316ml:7.68mg,64μg/喷 | — | 查看官方来源 ↗ |
| McNeil Sweden AB | 国药准字HJ20171309每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川普锐特药业有限公司 | 国药准字H202345116ml:3.84mg,120喷,每喷32μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC201810076ml:7.68mg;64μg/喷 | — | 查看官方来源 ↗ |
| McNeil Sweden AB | H20171310每瓶120喷,每喷含布地奈德32μg,药液浓度为0.64mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC201910086ml:7.68mg;64μg/喷 | — | 查看官方来源 ↗ |
| McNeil Sweden AB | 国药准字J20180023每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 远大九和(江西)药业有限公司 | 国药准字H202345076ml:3.84mg,120喷,每喷32μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字J201900316ml:7.68mg,64μg/喷 | — | 查看官方来源 ↗ |
| McNeil Sweden AB | 国药准字HJ20171311每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川普锐特药业有限公司 | 国药准字H202345126ml:7.68mg,120喷,每喷64μg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 台湾海默尼药业有限公司 | 国药准字HC201810076ml:7.68mg;64μg/喷 | — | 查看官方来源 ↗ |
| McNeil Sweden AB | H20171312每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 3
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 21
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 奥锐特药业股份有限公司 | Y20250000390 | 2026/10/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江神洲药业有限公司 | Y20250000179 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000238 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| Aspen Oss B.V. | Y20230000013 | 2025/08/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡海滨药业有限公司 | Y20220001161 | 2024/05/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20220001042 | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 博泽格霖（山东）药业有限公司 | Y20220001041 | 2024/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东斯瑞药业有限公司 | Y20220000980 | 2026/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北创健药业有限公司 | Y20220000613 | 2024/04/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡海滨药业有限公司 | Y20220000235 | 2024/01/16 | 查看官方来源 ↗ |
| INDUSTRIALE CHIMICA SRL | Y20220000028 | 2025/01/28 | 查看官方来源 ↗ |
| FARMABIOS S.P.A. | Y20210001146 | 2024/12/31 | 查看官方来源 ↗ |
| Avik Pharmaceutical Ltd | Y20210000776 | 2025/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Newchem S.p.A. | Y20200001161 | 2025/06/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司 | Y20200001406 | 2024/02/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北葛店人福药业有限责任公司 | Y20190009886 | 2024/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药药业股份有限公司 | Y20190008852 | 2026/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 鲁南贝特制药有限公司 | Y20190003690 | 2025/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊百路达药业有限公司 | Y20190001490 | 2025/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| MINAKEM | Y20180001668 | 2026/06/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东锐顺药业有限公司 | Y20170001463 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| VAMSI LABS LTD. | Y20170000975 | 2025/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港润众制药有限公司 | Y20170000971 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：鼻喷雾剂 → SPRAY, METERED · NASAL；依据《中国药典》0106 鼻用制剂，对应表行 CHP-FORM-096。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 24-52 · 2020/01/03
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-096 · 0106 鼻用制剂
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