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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数9
参比制剂申请人HOSPIRA INC
当前在售产品数: 4 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A062563-001 | ERYTHROMYCIN | ELKINS SINN DIV AH ROBINS CO INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1985/03/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062563-002 | ERYTHROMYCIN | ELKINS SINN DIV AH ROBINS CO INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1985/03/28 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062586-001 | ERYTHROCIN | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1988/01/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062586-002 | ERYTHROCIN | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1988/01/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062604-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1986/11/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062604-002 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1986/11/24 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062638-001 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1986/10/31 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A062638-002 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1986/10/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062993-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1989/05/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A062993-002 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1989/05/09 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A063253-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | TEVA PARENTERAL MEDICINES INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1993/07/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A063253-002 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | TEVA PARENTERAL MEDICINES INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1993/07/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211086-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | EXELA PHARMA SCIENCES LLC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 2020/09/17 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A215290-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | NEXUS PHARMACEUTICALS LLC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 2022/02/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A216761-001 | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE | GLAND PHARMA LTD | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 2024/11/19 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N050182-002 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N050182-003 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N050609-001 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1986/09/24 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N050609-002 | ERYTHROCIN | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1986/09/24 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 4
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 广东粤和泽药物研究有限公司 | 国药准字H20265708按红霉素计0.5g（50万单位） | 2026/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265577按红霉素计0.25g（25万单位） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265578按红霉素计0.5g（50万单位） | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东万泰科创药业有限公司 | 国药准字H20263149按红霉素计0.5g（50万单位） | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028按红霉素计0.25g（25万单位） | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H20269253按红霉素计0.5g（50万单位） | 2026/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海上药新亚药业有限公司 | 国药准字H31021503按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021678按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208710.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023236按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H140203790.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西双雁药业有限公司 | 国药准字H140207290.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 哈药集团制药总厂 | 国药准字H23021442按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H450213390.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021156按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265578按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20263854按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20263149按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208710.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北美林药业有限公司 | 国药准字H140203790.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H340236380.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021156按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265578按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东万泰元科创药业有限公司 | 国药准字H20263149按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021679按红霉素计0.30g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208720.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山西双雁药业有限公司 | 国药准字H14022626按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H340236370.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020027按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 国药准字H450213380.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021155按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265577按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东金城金素制药有限公司 | 国药准字H20263855按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉久安药业有限公司 | 国药准字H420208720.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020027按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南广升誉制药有限公司 | 国药准字H20265577按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021678按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团国瑞药业有限公司 | 国药准字H340236380.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南科伦制药有限公司 | 国药准字H43020028按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 国药准字H36021155按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 美罗药业股份有限公司 | 国药准字H21021679按红霉素计0.30g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022364按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安利君制药有限责任公司 | 国药准字H61022363按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都第一制药有限公司 | 国药准字H51023235按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053846按红霉素计0.25g(25万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 瑞阳制药股份有限公司 | 国药准字H20053847按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 国药准字H61021775按红霉素计0.3g(30万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东粤和泽药物研究有限公司 | 国药准字H20265708按红霉素计0.5g(50万单位) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 苏州二叶制药有限公司 | CYHS2504472 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州二叶制药有限公司 | CYHS2504471 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东大翔制药有限公司;海南通用三洋药业有限公司 | CYHS2601857 | 2026/08/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CYHS2502490 | 2025/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州朗科生物技术股份有限公司;江苏海岸药业有限公司 | CYHS2502489 | 2025/07/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 海韬新药研发（江苏）有限公司;津药和平（天津）制药有限公司 | CYHS2500734 | 2025/02/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | CYHB2650137 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西赣南海欣药业股份有限公司 | CYHB2650136 | 2026/06/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2600795 | 2026/04/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司 | CYHS2600794 | 2026/04/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2503278 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2503277 | 2025/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南允鼎医药科技有限公司;海口奇力制药股份有限公司 | CYHS2502675 | 2025/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 4
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射用 X（粉针结构） → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-088。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 26-188 · 2019/06/04
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-088 · 0102 注射剂
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