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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1984/08/30
仿制药申请数10
参比制剂申请人VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC
当前在售产品数: 4 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A074425-001 | PENTOXIFYLLINE | RISING PHARMA HOLDING INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1997/07/08 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074874-001 | PENTOXIFYLLINE | PLIVA INC AN INDIRECT WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1999/05/25 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074877-001 | PENTOXIFYLLINE | HERITAGE PHARMACEUTICALS INC DBA AVET PHARMACEUTICALS INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1997/07/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A074878-001 | PENTOXIFYLLINE | ANI PHARMACEUTICALS INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1997/07/09 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A074962-001 | PENTOXIL | UPSHER SMITH LABORATORIES LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1999/03/31 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075028-001 | PENTOXIFYLLINE | BAUSCH HEALTH US LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1998/07/20 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075093-001 | PENTOXIFYLLINE | IMPAX LABORATORIES INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1999/08/10 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075107-001 | PENTOXIFYLLINE | ANI PHARMACEUTICALS INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1998/09/04 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A075191-001 | PENTOXIFYLLINE | APOTEX INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1999/06/09 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A075199-001 | PENTOXIFYLLINE | ANI PHARMACEUTICALS INC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1999/09/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N018631-001 | TRENTAL | VALIDUS PHARMACEUTICALS LLC | TABLET, EXTENDED RELEASE | ORAL | PENTOXIFYLLINE: 400MG | 1984/08/30 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 17
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H202658350.4g | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H202656010.4g | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H202650210.4g | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202648860.4g | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H202635170.4g | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 本溪匠成医药科技有限公司 | 国药准字H202635160.4g | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 国药准字H202634730.4g | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H202560700.4g | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H202558830.4g | 2025/11/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技（台州）有限公司 | 国药准字H202553770.4g | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东君康药业有限公司 | 国药准字H202553470.4g | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202552550.4g | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 国药准字H202550080.4g | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202548450.4g | 2025/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202535440.4g | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202333100.4g | 2023/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H202658350.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏慧聚药业股份有限公司 | 国药准字H202634730.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H202558830.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202333100.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H109702650.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 | 国药准字H202550080.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202552550.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H202656010.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H202635170.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202648860.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H202560170.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H202560700.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202548450.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东君康药业有限公司 | 国药准字H202553470.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202553770.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202535440.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 本溪匠成医药科技有限公司 | 国药准字H202635160.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京星昊医药股份有限公司 | 国药准字H202658350.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H202558830.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202333100.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H109702650.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202552550.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H202656010.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南皇隆制药股份有限公司 | 国药准字H202635170.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202648860.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H202560170.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 国药准字H202560700.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202548450.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广东君康药业有限公司 | 国药准字H202553470.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202553770.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 国药准字H202535440.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H202558830.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202333100.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H109702650.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202552550.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江普洛康裕制药有限公司 | 国药准字H202656010.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福建海西新药创制股份有限公司 | 国药准字H202648860.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河北一品生物医药有限公司 | 国药准字H202560170.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202548450.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202553770.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州中化药品工业有限公司 | 国药准字H202558830.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H109702650.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H202552550.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州呋欧医药科技有限公司 | 国药准字H202548450.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202553770.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H109702650.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 普济生物科技(台州)有限公司 | 国药准字H202553770.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 广州仁恒医药科技股份有限公司 | 国药准字H202648380.4g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 6
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司 | CYHB2601752 | 2026/09/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏和晨药业有限公司 | CYHS2500044 | 2025/01/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司 | CYHS2600403 | 2026/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | CYHS2601283 | 2026/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江众延医药科技有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHS2600230 | 2026/01/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2403035 | 2024/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 吉林汇康制药有限公司 | Y20240000402 | 2025/12/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 赤峰万泽药业股份有限公司 | Y20230001239 | 2025/11/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 酒泉大得利制药股份有限公司 | Y20230000412 | 2025/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20230000230 | 2025/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. | Y20220000937 | 2024/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽恒星制药有限公司 | Y20220000743 | 2024/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海旭东海普药业有限公司 | Y20220000799 | 2024/05/30 | 查看官方来源 ↗ |
| PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. | Y20210000211 | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆瑞泊莱制药有限公司 | Y20210000669 | 2025/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| FLEMING LABORATORIES LTD | Y20210000649 | 2025/06/08 | 查看官方来源 ↗ |
| BAKUL PHARMA PRIVATE LIMITED | Y20200001449 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北广祥制药有限公司 | Y20200001394 | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| SOLARA ACTIVE PHARMA SCIENCES LIMITED | Y20200001064 | 2023/05/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药创新制药股份有限公司 | Y20190005020 | 2025/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. | Y20170000764 | 2026/07/24 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：缓释片 → TABLET, EXTENDED RELEASE · ORAL；依据《中国药典》0101 片剂，对应表行 CHP-FORM-003。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 8-71 · 2021/11/12
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-003 · 0101 片剂
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