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- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
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- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1986/12/30
仿制药申请数8
参比制剂申请人J MOLNER HOLDINGS INC
当前在售产品数: 7 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A202093-001 | TRANEXAMIC ACID | ACTAVIS LABORATORIES FL INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2012/12/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202286-001 | TRANEXAMIC ACID | APOTEX INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2014/01/27 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203256-001 | TRANEXAMIC ACID | ANI PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2016/07/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A205133-001 | TRANEXAMIC ACID | AUROBINDO PHARMA USA INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2015/09/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218320-001 | TRANEXAMIC ACID | RUBICON RESEARCH LTD | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2024/06/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A218729-001 | TRANEXAMIC ACID | APPCO PHARMA LLC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2025/06/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219123-001 | TRANEXAMIC ACID | BIONPHARMA INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2025/08/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A219702-001 | TRANEXAMIC ACID | PHARMAZONE | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2026/01/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N019280-001 | CYKLOKAPRON | PHARMACIA AND UPJOHN CO | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 500MG | 1986/12/30 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N022430-001 | LYSTEDA | J MOLNER HOLDINGS INC | TABLET | ORAL | TRANEXAMIC ACID: 650MG | 2009/11/13 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202642990.25g | 2026/05/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江兄弟药业有限公司 | 国药准字H202640550.5g | 2026/04/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202638160.25g | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202634660.5g | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏知原药业股份有限公司 | 国药准字H202631080.25g | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H202561560.5g | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H202550250.25g | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | 2023/12/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205640.25g | 2023/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 第一三共株式会社 | H201602820.5g | 2000/10/07 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 13
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H202561560.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310200400.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H202642990.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202534130.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 | 国药准字H410214810.125g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司 | 国药准字H410256280.125g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H202550250.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205640.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团同济堂(贵州)制药有限公司 | 国药准字H520208980.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| DAIICHI SANKYO CO., LTD. | 国药准字HJ201602820.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202634660.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H202561560.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310200400.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 | 国药准字H410214810.125g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州康恩贝制药有限公司 | 国药准字H202550250.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205640.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202634660.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H202561560.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310200400.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205640.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202634660.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南药谷云生物科技有限公司 | 国药准字H202561560.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310200400.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | 国药准字H430205640.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H202634660.5g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 上海信谊万象药业股份有限公司 | 国药准字H310200400.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | 国药准字H202346460.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄四药有限公司 | 国药准字H202638160.25g | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 9
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏福邦药业有限公司 | CYHS2600960 | 2026/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州寅盛药业有限公司 | CYHS2602371 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州寅盛药业有限公司 | CYHS2602370 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽泰恩康制药有限公司 | CYHS2602439 | 2026/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川贝灵合益制药有限公司 | CYHS2601889 | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆科瑞制药（集团）有限公司 | CYHS2601512 | 2026/06/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 大桐制药（中国）有限责任公司 | CYHS2504106 | 2025/11/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州华圣制药有限公司 | CYHS2503947 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州华圣制药有限公司 | CYHS2503946 | 2025/11/13 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 5
A 状态原料药企业 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240001282 | 2026/02/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Ami lifesciences Pvt. Ltd. | Y20210000315 | 2026/09/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南赛隆药业有限公司 | Y20210000177 | 2026/05/08 | 查看官方来源 ↗ |
| DAIICHI SANKYO CO.,LTD. | Y20190009106 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 西安力邦制药有限公司 | Y20190008931 | 2024/01/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20190006868 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北中佳合成制药股份有限公司 | Y20190006325 | 2026/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州寅盛药业有限公司 | Y20190006181 | 2025/12/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 开封制药（集团）有限公司 | Y20190004445 | 2024/09/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190003756 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南洞庭药业股份有限公司 | Y20190002895 | 2025/03/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190002704 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 | Y20190002448 | 2024/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代哈森（商丘）药业有限公司 | Y20190001677 | 2025/03/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台万润药业有限公司 | Y20170000447 | 2024/01/12 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 20-1 · 2019/02/27
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