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- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2002/10/25
仿制药申请数16
参比制剂申请人ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO
当前在售产品数: 12 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A078560-001 | EZETIMIBE | GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2015/06/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078724-001 | EZETIMIBE | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A200831-001 | EZETIMIBE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A201790-001 | EZETIMIBE | RISING PHARMA HOLDING INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2019/04/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A203931-001 | EZETIMIBE | SANDOZ INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A204331-001 | EZETIMIBE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A207311-001 | EZETIMIBE | OHM LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A208332-001 | EZETIMIBE | APOTEX INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A208803-001 | EZETIMIBE | AMNEAL PHARMACEUTICALS CO GMBH | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/06/12 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209234-001 | EZETIMIBE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/12/21 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A209838-001 | EZETIMIBE | AUROBINDO PHARMA LTD | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2017/08/25 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210673-001 | EZETIMIBE | SCIEGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2020/10/23 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A210859-001 | EZETIMIBE | HETERO LABS LTD UNIT III | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2022/07/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A211159-001 | EZETIMIBE | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2024/04/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A211550-001 | EZETIMIBE | ACCORD HEALTHCARE INC | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2018/10/26 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A215693-001 | EZETIMIBE | ORIENT PHARMA CO LTD | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2022/09/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021445-001 | ZETIA | ORGANON LLC A SUB OF ORGANON AND CO | TABLET | ORAL | EZETIMIBE: 10MG | 2002/10/25 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期2026/04/30该最晚日期来自原文件的 *PED 行，按来源日期原样列出。
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N021445-001 | 7612058 | 2025/10/30 | — / — | U-1027 | — | openFDA ↗ |
| N021445-001 | 7612058*PED | 2026/04/30 | — / — | — | — | openFDA ↗ |
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 21
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2026556410mg | 2026/08/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H2026439610mg | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2026423710mg | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2026003410mg | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2026345910mg | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技（上海）有限公司 | 国药准字H2025613910mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2025316210mg | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | 2024/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | 2024/12/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2024917110mg | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东丹红制药有限公司 | 国药准字H2024376210mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京海鲸药业股份有限公司 | 国药准字H2023316410mg | 2023/02/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 国药准字H2021376010mg | 2021/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021358510mg | 2021/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Sandoz Inc. | 国药准字HJ2021005010mg | 2021/06/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | 2020/09/08 | 查看官方来源 ↗ |
| MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd. | H2016018110mg | 2006/04/06 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 23
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2026423710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H2021376010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新鲁医药科技有限公司 | 国药准字H2023316410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd. | 国药准字J2017102310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2026556410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2026345910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京亚宝生物药业有限公司 | 国药准字H2026439610mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021358510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| MSD International GmbH (Singapore Branch) | H2016018110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2026003410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东丹红制药有限公司 | 国药准字H2024376210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2024917110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2025316210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 国药准字H2025613910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sandoz Inc. | 国药准字HJ2021005010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2026423710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H2021376010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新鲁医药科技有限公司 | 国药准字H2023316410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd. | 国药准字J2017102310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021358510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| MSD International GmbH (Singapore Branch) | H2016018110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2026003410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2024917110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2025316210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 国药准字H2025613910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sandoz Inc. | 国药准字HJ2021005010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2026423710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H2021376010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新鲁医药科技有限公司 | 国药准字H2023316410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| MSD Pharma(Singapore) Pte. Ltd. | 国药准字J2017102310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021358510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. | 国药准字HJ2016018110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京百奥药业有限责任公司 | 国药准字H2024917110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2025316210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 国药准字H2025613910mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| Sandoz Inc. | 国药准字HJ2021005010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H2021376010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H2021358510mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2025316210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2021358410mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2024406710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 四川美大康华康药业有限公司 | 国药准字H2021376010mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. | 国药准字HJ2016018110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| ORGANON SINGAPORE PTE. LTD. | 国药准字HJ2016018110mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 云南龙津康佑生物医药有限公司 | 国药准字H2024981810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2024973710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2024949810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | 国药准字H2020346810mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江诺得药业有限公司 | 国药准字H2024325310mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 4
今年新报仿制企业 3
A 状态原料药企业 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 云鹏医药集团有限公司 | Y20250000047 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20240001567 | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京圣药业有限公司 | Y20230001252 | 2025/07/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | Y20230000515 | 2024/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| Apitoria Pharma Private Limited | Y20230000079 | 2025/01/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | Y20220000766 | 2026/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 亚宝药业集团股份有限公司 | Y20220000666 | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 南通常佑药业科技有限公司 | Y20210000966 | 2023/08/29 | 查看官方来源 ↗ |
| Hanmi Fine Chemical Co., Ltd. | Y20200001433 | 2024/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20210000182 | 2022/11/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京优科制药有限公司 | Y20210000199 | 2023/02/21 | 查看官方来源 ↗ |
| LUPIN LIMITED | Y20210000140 | 2025/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东铂源药业股份有限公司 | Y20200001270 | 2024/02/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Synthimed Labs Private Limited | Y20200001218 | 2026/07/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 无锡福祈制药有限公司 | Y20200000290 | 2022/10/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | Y20190000721 | 2026/01/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20190000874 | 2026/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| TEVA API INDIA PRIVATE LIMITED | Y20190000329 | 2026/07/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南方盛制药股份有限公司 | Y20190000024 | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| MSN Laboratories Private Limited颐德药业（上海）有限公司 | Y20180001083 | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
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- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 44-49 · 2021/08/23
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