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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2003/11/21
仿制药申请数44
参比制剂申请人ELI LILLY AND CO / ELI LILLY CO
当前在售产品数: 121 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A090141-001 | TADALAFIL | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 2.5MG | 2018/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090141-002 | TADALAFIL | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 5MG | 2018/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090141-003 | TADALAFIL | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 10MG | 2018/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090141-004 | TADALAFIL | TEVA PHARMACEUTICALS USA | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2018/05/22 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A200630-001 | TADALAFIL | PHARMOBEDIENT CONSULTING LLC | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2018/08/03 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A210716-004 | TADALAFIL | CHARTWELL RX SCIENCES LLC | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2020/12/29 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
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| A215949-003 | TADALAFIL | NOVITIUM PHARMA LLC | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2023/03/03 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
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| N021368-002 | CIALIS | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 10MG | 2003/11/21 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021368-003 | CIALIS | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2003/11/21 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021368-004 | CIALIS | ELI LILLY AND CO | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 2.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 2008/01/07 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N022332-001 | ADCIRCA | ELI LILLY CO | TABLET | ORAL | TADALAFIL: 20MG | 2009/05/22 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 95
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 吉林益民堂制药有限公司 | 国药准字H2026514220mg | 2026/07/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 国药准字H2026509510mg | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西辅仁恒峰药业有限公司 | 国药准字H2026509420mg | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | 国药准字HJ2026006720mg | 2026/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H202650095mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2026501120mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 国药准字H2026501010mg | 2026/06/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南华药药业有限公司 | 国药准字H2026486510mg | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 以岭万洲国际制药有限公司 | 国药准字H2026480620mg | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H202638185mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州瑞和制药有限公司 | 国药准字H2026377420mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H2026376810mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪沙药业集团有限公司 | 国药准字H2026376920mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州瑞和制药有限公司 | 国药准字H202637735mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2026381720mg | 2026/03/31 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南先施药业有限公司 | 国药准字H2026903610mg | 2026/02/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 云南先施药业有限公司 | 国药准字H202690375mg | 2026/02/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | 国药准字H2026338420mg | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京方生和医药科技有限公司 | 国药准字H2026342120mg | 2026/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 国药准字H202631075mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 国药准字H2026310610mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东培杰药物研究有限公司 | 国药准字H2026310520mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2026312710mg | 2026/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H2025617110mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东彼迪药业有限公司 | 国药准字H2025617020mg | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202582505mg | 2025/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H202582492.5mg | 2025/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2025558710mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H2025558820mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台鲁银药业有限公司 | 国药准字H202555865mg | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H202554945mg | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H2025549510mg | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H2025549620mg | 2025/09/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2025541720mg | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东汇泽生物制药有限公司 | 国药准字H2025537420mg | 2025/09/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 杨凌吉泰药业有限公司 | 国药准字H2025522720mg | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H2025515920mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆康刻尔制药股份有限公司 | 国药准字H202551585mg | 2025/08/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2025506910mg | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2025507020mg | 2025/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H2025491810mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H202549162.5mg | 2025/07/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字 H2025813210mg | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | 国药准字 H202581305mg | 2025/07/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H202543022.5mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H202543565mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H2025435710mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H2025429620mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄龙泽制药股份有限公司 | 国药准字H202542975mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H202543015mg | 2025/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| M/s Cipla Ltd. | 国药准字HJ2025005120mg | 2025/04/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H202580455mg | 2025/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2025804610mg | 2025/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北瑞森药业有限公司 | 国药准字H2025369820mg | 2025/03/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 金鸿药业股份有限公司 | 国药准字H2025365520mg | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九明制药有限公司 | 国药准字H202534362.5mg | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆朗天制药有限公司 | 国药准字H2025343320mg | 2025/02/20 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ202500135mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2025001410mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| Hetero Labs Limited | 国药准字HJ2025001520mg | 2025/01/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H202580105mg | 2025/01/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 国药准字H2024980010mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 国药准字H2024979920mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东泉新泉益药业有限公司 | 国药准字H202498015mg | 2024/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南卓力制药有限公司 | 国药准字H2024732110mg | 2024/12/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | 国药准字H2024976220mg | 2024/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九明制药有限公司 | 国药准字H2024976120mg | 2024/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 国药准字H202473025mg | 2024/12/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川依科制药有限公司 | 国药准字H2024929520mg | 2024/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 国药准字H202472575mg | 2024/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 国药准字H2024914920mg | 2024/10/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H2024906110mg | 2024/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H202490605mg | 2024/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ202401035mg | 2024/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ2024010520mg | 2024/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | 国药准字HJ2024010410mg | 2024/10/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2024901010mg | 2024/09/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H202472095mg | 2024/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H2024721010mg | 2024/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H2024715710mg | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 | 国药准字H202471565mg | 2024/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H202443512.5mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2024436510mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H2024435210mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | 国药准字H202443575mg | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永宁药业股份有限公司 | 国药准字H202471315mg | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 国药准字H2024407320mg | 2024/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南比福制药股份有限公司 | 国药准字H202580675mg | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南比福制药股份有限公司 | 国药准字H2024399420mg | 2024/06/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 新乡市常乐制药有限责任公司 | 国药准字H2024394420mg | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 好医生药业集团有限公司 | 国药准字H2024375620mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 国药准字H202437635mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2024377010mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H202437715mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H2024376920mg | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江康恩贝制药股份有限公司 | 国药准字H2024364820mg | 2024/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克生物制药有限公司 | 国药准字H2024364520mg | 2024/04/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | 国药准字H202470845mg | 2024/04/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 通化万通药业股份有限公司 | 国药准字H2024344110mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | 国药准字H2024343220mg | 2024/04/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江领创优品药业有限公司 | 国药准字H2024342020mg | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江领创优品药业有限公司 | 国药准字H202434215mg | 2024/03/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H2024330920mg | 2024/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H2024703610mg | 2024/02/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H2024321910mg | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州博济生物医药科技园有限公司 | 国药准字H202432205mg | 2024/02/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省通园制药集团有限公司 | 国药准字H2024312020mg | 2024/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏华阳制药有限公司 | 国药准字H2023468020mg | 2023/12/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 国药准字H2023458320mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 卓和药业集团股份有限公司 | 国药准字H2023458210mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2023458910mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202345872.5mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H202345885mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | 国药准字H2023458620mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台市东盛生物科技有限公司 | 国药准字H2023458120mg | 2023/12/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H2023446220mg | 2023/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H202344615mg | 2023/11/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H2023429420mg | 2023/10/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 海达舍画阁药业有限公司 | 国药准字H202342955mg | 2023/10/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 | 国药准字H202342195mg | 2023/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 山西远扬医药科技有限公司 | 国药准字H2023413120mg | 2023/09/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 平光制药股份有限公司 | 国药准字H2023411120mg | 2023/09/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 | 国药准字H2023400120mg | 2023/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 国药准字H2023369520mg | 2023/06/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2023332520mg | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H2023332410mg | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | 国药准字H202333235mg | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正科医药股份有限公司 | 国药准字H2023702410mg | 2023/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H2023323520mg | 2023/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 国药准字H202332405mg | 2023/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2023323120mg | 2023/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西药都仁和制药有限公司 | 国药准字H2023323320mg | 2023/02/28 | 查看官方来源 ↗ |
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医保批准文号 172
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| 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 国药准字H2022349210mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 山东新华制药股份有限公司 | 国药准字H2023468020mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | 国药准字H2023323120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏润邦药业有限公司 | 国药准字H202554945mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | 国药准字H2019341620mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南红祥旗荣医药科技有限公司 | 国药准字H2022306620mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H2019318720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐福思健康产业股份公司 | 国药准字H2020317420mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2026312710mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都锦华药业有限责任公司 | 国药准字H2023446220mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 好医生药业集团有限公司 | 国药准字H2024375620mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 国药准字H2026381720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 国药准字H2023320720mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杨凌步长制药有限公司 | 国药准字H2022382520mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 河南羚锐制药股份有限公司 | 国药准字H2023376420mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | 国药准字H2026338420mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| M/s Cipla Ltd. | 国药准字HJ2025005120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 | 国药准字H2023422120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 平光制药股份有限公司 | 国药准字H2023411120mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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当前在审 23
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600780 | 2026/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600779 | 2026/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏万高药业股份有限公司 | CYHS2600778 | 2026/04/03 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600058 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600057 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| Aurobindo Pharma Limited | JYHB2600056 | 2026/01/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | CYHB2601781 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | CYHB2601780 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 许昌高新制药有限公司 | CYHB2600888 | 2026/05/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2600516 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司 | CYHS2600514 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504491 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504490 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉九珑人福药业有限责任公司;重庆博腾药业有限公司 | CYHS2504489 | 2025/12/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | CYHS2504155 | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海华源安徽仁济制药有限公司 | CYHS2504154 | 2025/12/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502202 | 2025/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502201 | 2025/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南赛立克药业有限公司 | CYHS2502200 | 2025/06/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | CYHS2501964 | 2025/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永太药业有限公司 | CYHS2501963 | 2025/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 云鹏医药集团有限公司 | CYHS2501800 | 2025/05/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林金恒制药股份有限公司 | CYHS2501316 | 2025/04/08 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 62
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 吉林金恒制药股份有限公司 | Y20240000735 | 2026/10/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海汇伦湖北制药有限公司 | Y20240001260 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北赛奥生物制药有限公司 | Y20240001051 | 2026/05/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东诚汇双达药业有限公司 | Y20240001046 | 2026/07/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海联邦制药股份有限公司 | Y20240000249 | 2025/07/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | Y20240000057 | 2025/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| Interquim, S.A. | Y20230001174 | 2026/02/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 玉溪健坤生物药业有限公司 | Y20230000787 | 2026/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 修正药业集团柳河制药有限公司 | Y20230000912 | 2026/06/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 广东九明制药有限公司 | Y20230000815 | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南威特制药股份有限公司 | Y20230000705 | 2025/10/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海锦帝九州药业（安阳）有限公司 | Y20220001339 | 2026/07/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 金鸿药业股份有限公司 | Y20230000198 | 2025/02/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东新时代药业有限公司 | Y20230000248 | 2026/03/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北省宏源药业科技股份有限公司 | Y20230000165 | 2024/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 植恩生物技术股份有限公司 | Y20230000048 | 2025/12/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 新天地药业股份有限公司 | Y20220001272 | 2025/08/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湘北威尔曼制药股份有限公司 | Y20220001003 | 2026/04/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 安徽贝克制药股份有限公司 | Y20220000641 | 2025/01/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川青木制药有限公司 | Y20220000595 | 2024/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 广州华圣制药有限公司 | Y20220000366 | 2025/04/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆朗天制药有限公司 | Y20220000388 | 2024/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州科本药业有限公司 | Y20220000205 | 2024/01/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江华海药业股份有限公司 | Y20210001132 | 2026/10/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 连云港贵科药业有限公司 | Y20210001024 | 2024/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 昆明源瑞制药有限公司 | Y20210000557 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖北华世通生物医药科技有限公司 | Y20210001009 | 2023/10/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川省旭晖制药有限公司 | Y20210000798 | 2023/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| Ami Lifesciences Pvt. Ltd | Y20210000158 | 2024/04/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 合肥恩瑞特药业有限公司 | Y20210000269 | 2024/07/04 | 查看官方来源 ↗ |
| Apitoria Pharma Private Limited | Y20200001225 | 2025/12/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东海佑福瑞达制药有限公司 | Y20200001209 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20210000017 | 2025/04/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 平光制药股份有限公司 | Y20200001359 | 2023/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏联环药业股份有限公司 | Y20200001285 | 2023/02/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 吉林益民堂制药有限公司 | Y20200001093 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 杨凌吉泰药业有限公司 | Y20190021257 | 2023/03/24 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建广生堂药业股份有限公司 | Y20200000749 | 2026/10/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 迪嘉药业集团股份有限公司 | Y20200000514 | 2026/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ | Y20190021227 | 2024/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江永宁药业股份有限公司 | Y20190021619 | 2025/03/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | Y20190021451 | 2023/03/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州弘森药业股份有限公司 | Y20200000272 | 2026/09/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 许昌高新制药有限公司 | Y20200000256 | 2022/10/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 天方药业有限公司 | Y20190021551 | 2025/09/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏天士力帝益药业有限公司 | Y20190021561 | 2024/11/12 | 查看官方来源 ↗ |
| Glenmark Life Sciences Limited | Y20190001116 | 2026/01/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东安信制药有限公司 | Y20180001768 | 2025/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | Y20190000556 | 2026/01/10 | 查看官方来源 ↗ |
| Rakshit Pharmaceuticals Limited | Y20190000425 | 2025/08/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 宜昌天仁药业有限责任公司 | Y20180001750 | 2026/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州制药厂有限公司 | Y20180001520 | 2024/08/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | Y20180001532 | 2025/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都新越医药有限公司 | Y20180000994 | 2025/08/07 | 查看官方来源 ↗ |
| Pharmaceutical Works Polpharma S.A. | Y20180000770 | 2026/07/13 | 查看官方来源 ↗ |
| ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED | Y20180000854 | 2026/09/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东特珐曼药业有限公司 | Y20180000870 | 2026/06/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 乳源东阳光药业有限公司 | Y20180000809 | 2025/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| SMS Pharmaceuticals Limited | Y20170001723 | 2023/08/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏普润生物医药有限公司 | Y20170002353 | 2024/03/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南迪诺制药有限公司 | Y20170002322 | 2022/10/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 长春海悦药业股份有限公司 | Y20170001604 | 2024/02/22 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 41-39 · 2021/05/18
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