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美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1982 年前已批准
仿制药申请数27
参比制剂申请人PHARMACIA AND UPJOHN CO
当前在售产品数: 7 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A040666-001 | A-HYDROCORT | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 2006/04/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084737-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084737-002 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084738-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084747-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A084748-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | WATSON LABORATORIES INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085928-001 | A-HYDROCORT | ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085929-001 | A-HYDROCORT | HOSPIRA INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085930-001 | A-HYDROCORT | HOSPIRA WORLDWIDE, INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085931-001 | A-HYDROCORT | HOSPIRA WORLDWIDE, INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A085932-001 | A-HYDROCORT | HOSPIRA WORLDWIDE, INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A086619-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087532-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982/03/19 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087567-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087568-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A087569-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | BAXTER HEALTHCARE CORP ANESTHESIA AND CRITICAL CARE | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088667-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1984/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088668-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1984/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088669-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1984/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088670-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1984/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A088712-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ABRAXIS PHARMACEUTICAL PRODUCTS | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1984/06/08 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A089577-001 | A-HYDROCORT | ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1989/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A089578-001 | A-HYDROCORT | ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1989/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A089579-001 | A-HYDROCORT | ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1989/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A089580-001 | A-HYDROCORT | ABBOTT LABORATORIES HOSP PRODUCTS DIV | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1989/04/11 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A214050-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | CIPLA LTD | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 2024/09/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A217191-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 2026/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A219856-001 | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE | APOTEX INC | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 2026/02/05 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N009866-001 | SOLU-CORTEF | PHARMACIA AND UPJOHN CO | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 100MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N009866-002 | SOLU-CORTEF | PHARMACIA AND UPJOHN CO | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 250MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N009866-003 | SOLU-CORTEF | PHARMACIA AND UPJOHN CO | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 500MG BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N009866-004 | SOLU-CORTEF | PHARMACIA AND UPJOHN CO | INJECTABLE | INJECTION | HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE: EQ 1GM BASE/VIAL | 1982 年前已批准 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 10
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 国药准字H202658630.1g（按C21H30O5计） | 2026/09/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H20264656100mg（按C21H30O5计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南紫程众投生物科技有限公司 | 国药准字H202644100.1g（按C21H30O5？计） | 2026/05/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H2009329350mg（按C21H30O5计） | 2026/05/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202630390.1g（按C21H30O5计） | 2026/01/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H2008431950mg(按C21H30O5计) | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H200843180.1g(按C21H30O5计) | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20253862按C21H30O5计 50mg | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平（天津）制药有限公司 | 国药准字H20253863按C21H30O5计 100mg | 2025/04/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H2005865350mg（按C21H30O5计） | 2024/08/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H1202049350mg（按C21H30O5计） | 2024/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H120204860.1g（按C21H30O5计） | 2024/03/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H200586540.1g（按C21H30O5计） | 2024/01/22 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源（安徽）药业有限公司 | 国药准字H20266277按C21H30O5计 100mg | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源（安徽）药业有限公司 | 国药准字H20266276按C21H30O5计 50mg | 2026/10/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H2026465550mg（按C21H30O5计） | 2026/06/10 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 18
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H120204860.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20253862按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H200932930.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H200586540.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084318100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202630390.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 海南紫程众投生物科技有限公司 | 国药准字H202644100.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 国药准字H202658630.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 国药准字H2026575650mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H2026465550mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 常州四药制药有限公司 | 国药准字H200932930.05g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H20084318100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏江丰医药科技有限公司 | 国药准字H202630390.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏瑜兴医药科技有限公司 | 国药准字H202658630.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H1202049350mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 津药和平(天津)制药有限公司 | 国药准字H20253863按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H2005865350mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H2008431950mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆万霖生物医药科技有限公司 | 国药准字H20265757100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都米子生物医药科技有限公司 | 国药准字H20264656100mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H2005865350mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 烟台东诚北方制药有限公司 | 国药准字H2008431950mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H120204860.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H200586540.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 天津力生制药股份有限公司 | 国药准字H1202049350mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H2005865350mg(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 福安药业集团湖北人民制药有限公司 | 国药准字H200586540.1g(按C₂₁H₃₀O₅计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266276按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266276按C₂₁H₃₀O₅计 50mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266277按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沐源(安徽)药业有限公司 | 国药准字H20266277按C₂₁H₃₀O₅计 100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 16
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 南京泽恒医药技术开发有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2502416 | 2025/07/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601653 | 2026/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆市义力医药科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司 | CYHS2601652 | 2026/07/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 武汉人福药业有限责任公司;四川汇宇制药股份有限公司 | CYHS2601434 | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司 | CYHS2600644 | 2026/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司 | CYHS2600513 | 2026/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 海南紫程众投生物科技有限公司;辽宁海思科制药有限公司 | CYHS2503584 | 2025/09/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2503087 | 2025/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 西藏安星医药有限公司;海南合瑞制药股份有限公司 | CYHS2503086 | 2025/08/23 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南醇健制药科技有限公司;国药集团容生制药有限公司 | CYHS2502300 | 2025/06/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司;沈阳光大制药有限公司 | CYHS2502100 | 2025/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西人可医药科技有限公司;沈阳光大制药有限公司 | CYHS2502099 | 2025/06/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | CYHS2501100 | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 河南利华制药有限公司;成都天台山制药股份有限公司 | CYHS2501099 | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2402621 | 2024/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆士立德医药科技有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司 | CYHS2402620 | 2024/08/13 | 查看官方来源 ↗ |
今年新报仿制企业 4
A 状态原料药企业 6
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
剂型通用对应：注射用 X（粉针结构） → INJECTABLE · INJECTION；依据《中国药典》0102 注射剂，对应表行 CHP-FORM-088。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 30-79 · 2020/09/08
- Chinese Pharmacopoeia 2025, formulation chapter; site crosswalk ↗ · CHP-FORM-088 · 0102 注射剂
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