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- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准1995/09/06
仿制药申请数8
参比制剂申请人BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
当前在售产品数: 15 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A077532-001 | ACARBOSE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077532-002 | ACARBOSE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A077532-003 | ACARBOSE | WATSON LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078441-001 | ACARBOSE | IMPAX LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2009/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078441-002 | ACARBOSE | IMPAX LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2009/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078441-003 | ACARBOSE | IMPAX LABORATORIES INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2009/05/14 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078470-001 | ACARBOSE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078470-002 | ACARBOSE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A078470-003 | ACARBOSE | HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2008/05/07 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090912-001 | ACARBOSE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2011/07/27 | N / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090912-002 | ACARBOSE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2011/07/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090912-003 | ACARBOSE | STRIDES PHARMA GLOBAL PTE LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2011/07/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091053-001 | ACARBOSE | NATCO PHARMA USA LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2011/01/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091053-002 | ACARBOSE | NATCO PHARMA USA LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2011/01/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091053-003 | ACARBOSE | NATCO PHARMA USA LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2011/01/06 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A091343-001 | ACARBOSE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2013/10/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091343-002 | ACARBOSE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2013/10/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A091343-003 | ACARBOSE | SOMERSET THERAPEUTICS LLC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2013/10/17 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202271-001 | ACARBOSE | AVET LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2012/02/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202271-002 | ACARBOSE | AVET LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2012/02/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A202271-003 | ACARBOSE | AVET LIFESCIENCES LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2012/02/07 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213821-001 | ACARBOSE | HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG | 2020/08/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213821-002 | ACARBOSE | HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG | 2020/08/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| A213821-003 | ACARBOSE | HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO LTD | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG | 2020/08/18 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020482-001 | PRECOSE | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1995/09/06 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020482-002 | PRECOSE | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 100MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1995/09/06 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N020482-004 | PRECOSE | BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC | TABLET | ORAL | ACARBOSE: 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** | 1997/05/29 | Y / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 24
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H202652680.1g | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 上海现代制药股份有限公司 | 国药准字H2026526750mg | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建省宝诺医药研发有限公司 | 国药准字H2025619050mg | 2025/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | 2025/08/26 | 查看官方来源 ↗ |
| 恒昌（广州）新药研究有限公司 | 国药准字H2025346350mg | 2025/02/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 生达化学制药股份有限公司 | 国药准字HC2024000750mg | 2024/10/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H2024451550mg | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H20244564100mg | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2024387650mg | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H202370400.1g | 2023/04/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州天安药业股份有限公司 | 国药准字H2022365250mg | 2022/09/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | 2022/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H20223135100mg | 2022/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2022314150mg | 2022/03/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20227010100mg | 2022/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | 2022/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2021394850mg | 2021/12/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021387650mg | 2021/11/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | 2021/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H20213662100mg | 2021/08/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | 国药准字H2021322250mg | 2021/03/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | 2021/01/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京博康健基因科技有限公司 | 国药准字H2020356250mg | 2020/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京博康健基因科技有限公司 | 国药准字H20203563100mg | 2020/11/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H2020331150mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | 2020/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | 2019/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | 2019/05/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H2002020250mg | 2018/11/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药保健有限公司 | 国药准字H200107160.1g | 2001/11/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药保健有限公司 | 国药准字H1999020550mg | 1999/09/03 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | H2013090650mg | 1994/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Vital GmbH | H20130907100mg | 1994/12/09 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 30
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 拜耳医药保健有限公司 | 国药准字H200107160.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京博康健基因科技有限公司 | 国药准字H20203563100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2022314150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 国药准字H2024387650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州民生药业股份有限公司 | 国药准字H2024451550mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H2020331150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2021394850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 | 国药准字H2022365250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H2021322250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021387650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 恒昌(广州)新药研究有限公司 | 国药准字H2025346350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 拜耳医药保健有限公司 | 国药准字H200107160.1g | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2022314150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2021394850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 | 国药准字H2022365250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H2021322250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021387650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 恒昌(广州)新药研究有限公司 | 国药准字H2025346350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2022314150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 贵州圣济堂制药有限公司 | 国药准字H2021394850mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 | 国药准字H2022365250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H2021322250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 国药准字H2021387650mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 恒昌(广州)新药研究有限公司 | 国药准字H2025346350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 国药准字H2022314150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 | 国药准字H2022365250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H2021322250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 乐普制药科技有限公司 | 国药准字H2021322250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 国药准字H2022313450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 国药准字H2022306250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东普瑞曼药业有限公司 | 国药准字H2025525450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京福元医药股份有限公司 | 国药准字H2019336050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 国药准字H2020331450mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 辽宁鑫善源药业有限公司 | 国药准字H2021366150mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石家庄市华新药业有限责任公司 | 国药准字H2025619050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 国药准字H2024456350mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 国药准字H2021303250mg | — | 查看官方来源 ↗ |
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| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 国药准字H20153002100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20227010100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20227010100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 国药准字H20227010100mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 北京京丰制药集团有限公司 | 国药准字H2023387050mg | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 3
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 14
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 玉星生物（集团）股份有限公司 | Y20240000315 | 2026/09/01 | 查看官方来源 ↗ |
| 新宇药业股份有限公司 | Y20220000593 | 2026/07/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | Y20220000409 | 2026/05/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 国药集团威奇达药业有限公司 | Y20220000197 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 海正药业（杭州）有限公司 | Y20210000915 | 2023/02/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | Y20210000114 | 2022/12/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | Y20200001403 | 2026/10/23 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer Pharma AG | Y20190009956 | — | 查看官方来源 ↗ |
| CKD Bio Corporation | Y20190009952 | 2023/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| CKD Bio Corporation | Y20190009951 | 2025/02/19 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | Y20190009480 | — | 查看官方来源 ↗ |
| 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | Y20190009389 | 2024/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江海正药业股份有限公司 | Y20190008441 | 2024/08/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | Y20190006488 | 2026/06/17 | 查看官方来源 ↗ |
| CKD Bio Corporation | Y20190000184 | 2024/10/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州中美华东制药有限公司 | Y20170001909 | 2022/11/15 | 查看官方来源 ↗ |
| Bayer AG | Y20170001896 | 2025/09/28 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 36-55 · 2021/01/25
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