月付
US$200
每月计费
登录后订阅阅读边界
- 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书，中国专利状态需另行核查。
- 橙皮书只列持有人申报的专利，未涵盖全部相关专利。
- 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应，不表示中国没有批准或没有企业申报；“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
- 本页不含销售额和市场规模，不能据此判断开发价值。
- 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文，未做中文翻译；同一成分在中国的通用名可能不同。
美国批准产品
保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。
最早批准2004/10/26
仿制药申请数4
参比制剂申请人TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC
当前在售产品数: 15 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品；停销和未知状态不计入。
| 申请号 / 产品号 | 商品名原文 | 申请人原文 | 剂型原文 | 给药途径原文 | 规格原文 | 最早批准 | RLD / RS | 上市状态原文 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A090977-001 | LANTHANUM CARBONATE | BARR LABORATORIES INC A WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 500MG BASE | 2022/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090977-002 | LANTHANUM CARBONATE | BARR LABORATORIES INC A WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 750MG BASE | 2022/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090977-003 | LANTHANUM CARBONATE | BARR LABORATORIES INC A WHOLLY OWNED SUB OF TEVA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 1GM BASE | 2022/01/27 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090978-001 | LANTHANUM CARBONATE | NATCO PHARMA LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 500MG BASE | 2017/08/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090978-002 | LANTHANUM CARBONATE | NATCO PHARMA LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 750MG BASE | 2017/08/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A090978-003 | LANTHANUM CARBONATE | NATCO PHARMA LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 1GM BASE | 2017/08/11 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202329-001 | LANTHANUM CARBONATE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 500MG BASE | 2025/03/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202329-002 | LANTHANUM CARBONATE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 750MG BASE | 2025/03/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A202329-003 | LANTHANUM CARBONATE | ALKEM LABORATORIES LTD | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 1GM BASE | 2025/03/13 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206868-001 | LANTHANUM CARBONATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 500MG BASE | 2022/01/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206868-002 | LANTHANUM CARBONATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 750MG BASE | 2022/01/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| A206868-003 | LANTHANUM CARBONATE | INVAGEN PHARMACEUTICALS INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 1GM BASE | 2022/01/24 | N / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021468-001 | FOSRENOL | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 250MG BASE | 2004/10/26 | N / N | DISCONTINUED | openFDA ↗ |
| N021468-002 | FOSRENOL | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 500MG BASE | 2004/10/26 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021468-003 | FOSRENOL | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 750MG BASE | 2005/11/23 | Y / N | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
| N021468-004 | FOSRENOL | TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC | TABLET, CHEWABLE | ORAL | LANTHANUM CARBONATE: EQ 1GM BASE | 2005/11/23 | Y / Y | HUMAN PRESCRIPTION DRUG | openFDA ↗ |
所列美国专利
逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记，不据此解释权利效力。
最晚所列专利到期—
物质专利到期（DS 标记）—
此列只汇总来源明确标为物质专利（DS）的行。PED 行若未带 DS 标记，不为其补标或推断。
| 申请号 / 产品号 | 专利号 | 所列到期日 | 物质 / 制剂标记 | 用途码 | 移除请求标记 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 未列出 | ||||||
中国记录明细
查看中国品种页 ↗四项全零只适用于已对接行：目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
目录集持有人 14
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 浙江中同药业有限公司 | 国药准字H20263491500mg(以镧计) | 2026/03/03 | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619500mg（以镧计） | 2025/03/11 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240159500mg（以镧计） | 2024/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ202401601000mg（以镧计） | 2024/12/06 | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202448770.5g（以镧计） | 2024/09/10 | 查看官方来源 ↗ |
| 温州海鹤药业有限公司 | 国药准字H202445050.5g（以镧计） | 2024/07/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20244466500mg（以镧计） | 2024/07/16 | 查看官方来源 ↗ |
| 江西施美药业股份有限公司 | 国药准字H20243904500mg（以镧计） | 2024/06/04 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738500mg（以镧计） | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739750mg（以镧计） | 2024/05/21 | 查看官方来源 ↗ |
| Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20230116500mg（以镧计） | 2023/10/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233126500mg（以镧计） | 2023/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125250mg（以镧计） | 2023/02/07 | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690500mg（以镧计） | 2022/09/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药有限公司 | 国药准字H20203039500mg(以镧计) | 2022/03/15 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川自豪时代药业有限公司 | 国药准字H202139530.5g(以镧计) | 2021/12/27 | 查看官方来源 ↗ |
| Shire Pharmaceuticals Ireland Limited | H20171351;H20171352500mg | 2012/02/10 | 查看官方来源 ↗ |
医保批准文号 15
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20233126500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青岛百洋制药有限公司 | 国药准字H202448770.5g(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | 国药准字H20244466500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| HAMOL LIMITED | H20171351500mg | — | 查看官方来源 ↗ |
| 青神虹豪制药有限公司 | 国药准字H202139530.5g(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | 国药准字HJ20240159500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江中同药业有限公司 | 国药准字H20263491500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳华泰药物研究有限公司 | 国药准字H20233126500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch | 国药准字HJ20171351500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 国药准字H20223690500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | 国药准字H20244505500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | 国药准字H20203039500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 杭州安元生物医药科技有限公司 | 国药准字H20253619500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243738500mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125250mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739750mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | 国药准字H20233125250mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739750mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
| 仁合益康集团有限公司 | 国药准字H20243739750mg(以镧计) | — | 查看官方来源 ↗ |
当前在审 2
今年新报仿制企业 2
A 状态原料药企业 20
| 企业原文 | 编号原文 | 来源日期 | 查看官方来源 |
|---|---|---|---|
| 内蒙古京东药业有限公司 | Y20250000378 | 2026/10/12 | 查看官方来源 ↗ |
| 珠海润都制药股份有限公司 | Y20240001423 | 2026/07/20 | 查看官方来源 ↗ |
| 卡文迪许（泰州）药业有限公司 | Y20240000789 | 2025/12/08 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江仟源海力生制药有限公司 | Y20240000582 | 2026/01/30 | 查看官方来源 ↗ |
| 康臣药业（内蒙古）有限责任公司 | Y20240000103 | 2025/11/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北华晨药业集团有限公司 | Y20240000166 | 2025/08/14 | 查看官方来源 ↗ |
| 福建南方制药股份有限公司 | Y20230001019 | 2026/06/02 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江国邦药业有限公司 | Y20220001199 | 2026/07/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 苏州正济药业有限公司 | Y20220000535 | 2025/03/18 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东齐都药业有限公司 | Y20220000985 | 2025/04/29 | 查看官方来源 ↗ |
| 浙江昂利康制药股份有限公司 | Y20220001024 | 2024/06/28 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | Y20220000933 | 2026/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 沈阳福宁药业有限公司 | Y20210001310 | 2024/01/17 | 查看官方来源 ↗ |
| 山东朗诺制药有限公司 | Y20220000402 | 2024/11/09 | 查看官方来源 ↗ |
| 河北安健成益医药科技有限公司 | Y20220000312 | 2025/07/29 | 查看官方来源 ↗ |
| Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20220000002 | 2026/03/05 | 查看官方来源 ↗ |
| 四川自豪时代药业有限公司 | Y20200001552 | 2026/07/27 | 查看官方来源 ↗ |
| 江苏普润生物医药有限公司 | Y20200001500 | 2024/11/19 | 查看官方来源 ↗ |
| Natco Pharma Limited | Y20200001143 | 2025/12/25 | 查看官方来源 ↗ |
| 湖南明瑞制药股份有限公司 | Y20170000984 | 2024/03/23 | 查看官方来源 ↗ |
试验登记 2025/2026 —
未载入
来源与截止时间
- FDA 橙皮书
- 2026/11/06
- CDE 受理与在审
- 2026/11/13 06:42
- 化学药品目录集
- 2026/11/13 06:39
- 原辅包登记
- 2026/11/13 06:41
- 医保药品代码库
- 2026/10/23
- 试验登记
- 2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整
已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数；未匹配和部分成分行只列来源对接状态，不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。
本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗
名称和剂型对接依据
- NMPA reference-product directory, Shaanxi MPA republication ↗ · 23-284 · 2021/05/18
订阅
次日事实提醒与时间线交付
- 关注品种采集到新事实时，次日一封邮件。
- 导出每个关注品种全部已载入事件的时间线 CSV。
- 最多添加 4 个附加收件人，逐一通过邮件确认。
- 关注上限从 3 个增至 10 个品种。
需要关注超过 10 个品种，或需要超过 5 位收件人？联系我们。
单独一次性购买
美国橙皮书 × 中国记录对照表
自付款起 12 个月全表查看与 CSV 导出，期间随每月更新。不自动续费。
订阅和对照表访问独立购买，互不包含。