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磷酸芦可替尼片Ruxolitinib Phosphate Tablets

已对接
活性成分原文
RUXOLITINIB PHOSPHATE
剂型原文
TABLET
给药途径原文
ORAL

阅读边界

  1. 美国专利到期不等于中国专利到期。本页日期来自美国橙皮书,中国专利状态需另行核查。
  2. 橙皮书只列持有人申报的专利,未涵盖全部相关专利。
  3. 中国一侧“未匹配”表示本站已载入的中国官方名称来源中没有该成分的英文名对应,不表示中国没有批准或没有企业申报;“计数为零”表示有中文名但本站来源中未见记录。各源截止时间列于下方。
  4. 本页不含销售额和市场规模,不能据此判断开发价值。
  5. 未对接行的药名为 FDA 橙皮书原文,未做中文翻译;同一成分在中国的通用名可能不同。

美国批准产品

保留申请号、产品号及原文字段。已停止销售与原文件上市状态按行展示。

最早批准2011/11/16
仿制药申请数0
参比制剂申请人INCYTE CORP

当前在售产品数: 5 · 按 FDA 上市状态原文统计处方药及 OTC 产品;停销和未知状态不计入。

申请号 / 产品号商品名原文申请人原文剂型原文给药途径原文规格原文最早批准RLD / RS上市状态原文查看官方来源
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N202192-002JAKAFIINCYTE CORPTABLETORALRUXOLITINIB PHOSPHATE: EQ 10MG BASE2011/11/16Y / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N202192-003JAKAFIINCYTE CORPTABLETORALRUXOLITINIB PHOSPHATE: EQ 15MG BASE2011/11/16Y / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N202192-004JAKAFIINCYTE CORPTABLETORALRUXOLITINIB PHOSPHATE: EQ 20MG BASE2011/11/16Y / NHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗
N202192-005JAKAFIINCYTE CORPTABLETORALRUXOLITINIB PHOSPHATE: EQ 25MG BASE2011/11/16Y / YHUMAN PRESCRIPTION DRUGopenFDA ↗

所列美国专利

逐条保留 *PED、物质/制剂标记、用途码及移除请求标记,不据此解释权利效力。

最晚所列专利到期2028/12/12该最晚日期来自原文件的 *PED 行,按来源日期原样列出。
物质专利到期(DS 标记)2028/06/12

此列只汇总来源明确标为物质专利(DS)的行。PED 行若未带 DS 标记,不为其补标或推断。

申请号 / 产品号专利号所列到期日物质 / 制剂标记用途码移除请求标记查看官方来源
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N202192-00584153622027/12/24Y / Y——openFDA ↗
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N202192-00598147222026/12/12— / —U-3230—openFDA ↗
N202192-0059814722*PED2027/06/12— / ———openFDA ↗

独占期原始记录

FDA 独占期代码表 ↗

最晚独占期到期: 2029/03/22

申请号 / 产品号独占期代码所列到期日查看官方来源
N202192-001M-2852025/12/19openFDA ↗
N202192-001ODE-2382026/05/24openFDA ↗
N202192-001ODE-3732028/09/22openFDA ↗
N202192-001PED2029/03/22openFDA ↗
N202192-002M-2852025/12/19openFDA ↗
N202192-002ODE-2382026/05/24openFDA ↗
N202192-002ODE-3732028/09/22openFDA ↗
N202192-002PED2029/03/22openFDA ↗
N202192-003M-2852025/12/19openFDA ↗
N202192-003ODE-2382026/05/24openFDA ↗
N202192-003ODE-3732028/09/22openFDA ↗
N202192-003PED2029/03/22openFDA ↗
N202192-004M-2852025/12/19openFDA ↗
N202192-004ODE-2382026/05/24openFDA ↗
N202192-004ODE-3732028/09/22openFDA ↗
N202192-004PED2029/03/22openFDA ↗
N202192-005M-2852025/12/19openFDA ↗
N202192-005ODE-2382026/05/24openFDA ↗
N202192-005ODE-3732028/09/22openFDA ↗
N202192-005PED2029/03/22openFDA ↗

中国记录明细

查看中国品种页 ↗

四项全零只适用于已对接行:目录集持有人、医保批准文号、当前在审、今年新报仿制企业。未对接行不显示中国计数。 件按受理号计,企业按第一申请人计;不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化,不同通用名、剂型及复方分开;来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

目录集持有人 9

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202656915mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗
浙江麒正药业有限公司国药准字H202656415mg(按C17H18N6计)2026/08/18查看官方来源 ↗
浙江麒正药业有限公司国药准字H2026564215mg(以C17H18N6计)2026/08/18查看官方来源 ↗
浙江麒正药业有限公司国药准字H2026564020mg(按C17H18N6计)2026/08/18查看官方来源 ↗
华东医药(西安)博华制药有限公司国药准字H2026448720mg(按C17H18N6计)2026/05/19查看官方来源 ↗
华东医药(西安)博华制药有限公司国药准字H202644925mg(按C17H18N6计)2026/05/19查看官方来源 ↗
昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202631185mg(按C17H18N6计)2026/01/14查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C17H18N6计)2026/01/05查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C17H18N6计)2026/01/05查看官方来源 ↗
南京正科医药股份有限公司国药准字H202564485mg(按C17H18N6计)2025/12/30查看官方来源 ↗
江西科睿药业有限公司国药准字H202564415mg(按C17H18N6计)2025/12/30查看官方来源 ↗
成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202493985mg(按C17H18N6计)2024/11/15查看官方来源 ↗
常州制药厂有限公司国药准字H202656965mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2026569215mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗
常州制药厂有限公司国药准字H2026569415mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2026569320mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗
常州制药厂有限公司国药准字H2026569520mg(按C17H18N6计)2026/08/25查看官方来源 ↗

医保批准文号 12

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202656915mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm Limited国药准字HJ201701345mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm Limited国药准字HJ201701335mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm Limited国药准字HJ201701345mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm LimitedH201701325mg—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H202630155mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm Limited国药准字HJ201701335mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2026569215mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017013015mg—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Europharm LimitedH2017013115mg—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017013015mg—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司国药准字H2026301420mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H2026569320mg(按C₁₇H₁₈N₆计)—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017012820mg—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017012720mg—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017012820mg—查看官方来源 ↗
Novartis Pharma Schweiz AGH2017012720mg—查看官方来源 ↗

当前在审 27

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023172026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023162026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023152026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023142026/09/17查看官方来源 ↗
南京正大天晴制药有限公司CYHS22010582022/07/14查看官方来源 ↗
南京正大天晴制药有限公司CYHS22010572022/07/14查看官方来源 ↗
南京正大天晴制药有限公司CYHS22010562022/07/14查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司CYHS26009822026/04/28查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025612026/10/19查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025602026/10/19查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025592026/10/19查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司CYHS26021292026/08/26查看官方来源 ↗
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (FORMULATIONS DIVISION II );Sino Universal Pharmaceutical Co. LtdJYHS26000152026/08/12查看官方来源 ↗
Novartis Europharm Limited;Novartis Pharma Stein AG;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLCJYHB26003742026/07/10查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司CYHS26009132026/04/21查看官方来源 ↗
湖北长江瑞益医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司CYHS26007632026/04/01查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司CYHS26007062026/03/24查看官方来源 ↗
北京福元医药股份有限公司CYHS25040532025/11/25查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司CYHS25030122025/08/15查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司CYHS25030112025/08/15查看官方来源 ↗
齐鲁制药有限公司CYHS25030102025/08/15查看官方来源 ↗
浙江华海制药科技有限公司CYHS25007562025/02/17查看官方来源 ↗
重庆华森制药股份有限公司CYHS24003632024/01/27查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026152026/10/26查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026142026/10/26查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026132026/10/26查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司CYHS26026302026/10/27查看官方来源 ↗

今年新报仿制企业 9

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023172026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023162026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023152026/09/17查看官方来源 ↗
江苏宣泰药业有限公司CYHS26023142026/09/17查看官方来源 ↗
南京海纳制药有限公司CYHS26009822026/04/28查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025612026/10/19查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025602026/10/19查看官方来源 ↗
新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司CYHS26025592026/10/19查看官方来源 ↗
山东罗欣药业集团股份有限公司CYHS26021292026/08/26查看官方来源 ↗
浙江海正药业股份有限公司CYHS26009132026/04/21查看官方来源 ↗
湖北长江瑞益医药科技有限公司;重庆博腾药业有限公司CYHS26007632026/04/01查看官方来源 ↗
重庆药友制药有限责任公司CYHS26007062026/03/24查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026152026/10/26查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026142026/10/26查看官方来源 ↗
湖北民康制药有限公司CYHS26026132026/10/26查看官方来源 ↗
湖南科伦制药有限公司CYHS26026302026/10/27查看官方来源 ↗

A 状态原料药企业 11

企业原文编号原文来源日期查看官方来源
齐鲁制药有限公司Y202500001742026/09/14查看官方来源 ↗
四川科伦药业股份有限公司Y202500000392026/07/01查看官方来源 ↗
浙江华海药业股份有限公司Y202500000732026/09/14查看官方来源 ↗
兰西哈三联制药有限公司Y202400013242026/08/07查看官方来源 ↗
河北鼎泰制药有限公司Y202400011052026/06/16查看官方来源 ↗
浙江奥翔药业股份有限公司Y202400011302026/03/30查看官方来源 ↗
江西科睿药业有限公司Y202400004912025/12/30查看官方来源 ↗
常州制药厂有限公司Y202300007292025/04/07查看官方来源 ↗
山东新时代药业有限公司Y202300002882025/03/21查看官方来源 ↗
四川青木制药有限公司Y202300000812024/12/13查看官方来源 ↗
重庆胜凯制药有限公司Y202200009512025/11/11查看官方来源 ↗

试验登记 2025/2026 —

未载入

来源与截止时间

FDA 橙皮书
2026/11/06
CDE 受理与在审
2026/11/13 06:42
化学药品目录集
2026/11/13 06:39
原辅包登记
2026/11/13 06:41
医保药品代码库
2026/10/23
试验登记
2026/11/13 08:09 · 覆盖不完整

已对接行按完整成分、剂型与途径计算中国计数;未匹配和部分成分行只列来源对接状态,不推断中国批准或申报情况。试验登记仅覆盖登记号 2025/2026。

本次对照生成于: 2026/11/13 18:41 · openFDA Orange Book ↗

名称和剂型对接依据