Mylan Laboratories Limited
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 16 件受理记录，按来源品种名称汇总为 12 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
普托马尼片 1 件 · 最近受理 2026/02/25
来源未列 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2600042 | 来源未列 | 2026/02/25 | Mylan Laboratories Limited;MYLAN IRELAND LTD;上海迪赛诺医药集团股份有限公司 | CDE ↗ |
Pretomanid片 1 件 · 最近受理 2023/11/10
来源未列 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2300260 | 来源未列 | 2023/11/10 | Mylan Laboratories Limited;Mylan Ireland Limited;沈阳红旗制药有限公司 | CDE ↗ |
吗替麦考酚酯胶囊 1 件 · 最近受理 2023/09/20
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300118 | 进口 | 2023/09/20 | Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co. Ltd. | CDE ↗ |
米氮平片 2 件 · 最近受理 2023/09/20
进口 · 2
麦考酚钠肠溶片 1 件 · 最近受理 2023/09/06
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300115 | 进口 | 2023/09/06 | Mylan Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co. Ltd. | CDE ↗ |
左甲状腺素钠片 2 件 · 最近受理 2023/06/21
进口 · 2
硫酸羟氯喹片 1 件 · 最近受理 2023/02/24
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300032 | 进口 | 2023/02/24 | Mylan Laboratories Limited | CDE ↗ |
地氯雷他定片 1 件 · 最近受理 2023/02/14
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2300021 | 进口 | 2023/02/14 | Mylan Laboratories Limited | CDE ↗ |
泮托拉唑钠肠溶片 2 件 · 最近受理 2023/01/12
进口 · 2
碳酸镧咀嚼片 1 件 · 最近受理 2021/12/28
进口 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JYHS2101062 | 进口 | 2021/12/28 | Mylan Laboratories Limited | CDE ↗ |
布南色林 2 件 · 最近受理 2021/12/22
来源未列 · 2
卡巴拉汀 1 件 · 最近受理 2021/02/02
来源未列 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| JTH2100036 | 来源未列 | 2021/02/02 | Mylan Laboratories Limited;大连科翔科技开发有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
- 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 0 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | |||||
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 7 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 吗替麦考酚酯胶囊 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20250098 | 2025/08/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 米氮平片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20250044 | 2025/04/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 麦考酚钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20250028 | 2025/03/11 | 来源未列 | CDE ↗ |
| 地氯雷他定片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20250011 | 2025/01/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20240099 | 2024/09/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 泮托拉唑钠肠溶片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20240100 | 2024/09/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碳酸镧咀嚼片 | Mylan Laboratories Limited | Mylan Laboratories Limited | 国药准字HJ20230116 | 2023/10/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 5 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 羧基麦芽糖铁 | Mylan Laboratories Limited | Y20220000753 | I | 2023/01/11 | CDE ↗ |
| 来那度胺 | Mylan Laboratories Limited | Y20190021221 | A | 2022/10/14 | CDE ↗ |
| 依非韦伦 | Mylan Laboratories Limited | Y20190000954 | I | 2020/01/10 | CDE ↗ |
| 富马酸替诺福韦二吡呋酯 | Mylan Laboratories Limited | Y20190000955 | I | 2020/01/10 | CDE ↗ |
| 拉米夫定 | Mylan Laboratories Limited | Y20190000952 | I | 2020/01/03 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 24 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 普托马尼片 | JXHS2300120 | 进口 | 2023/12/12 | Mylan Ireland Limited;Mylan Laboratories Limited;Shenyang Hongqi Pharmaceutical Co. Ltd. | CDE ↗ |
| 碳酸镧八水合物 | JTH2300258 | 来源未列 | 2023/11/09 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯 | JTH2300160 | 来源未列 | 2023/07/04 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸镧八水合物 | JTH2300123 | 来源未列 | 2023/05/12 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 罗沙司他 | JTH2300027 | 来源未列 | 2023/02/02 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 羧基麦芽糖铁 | JTH2300010 | 来源未列 | 2023/01/11 | Mylan Laboratories Limited (Unit 1);Mylan Laboratories Limited;齐鲁制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸镧八水合物 | JTH2200188 | 来源未列 | 2022/09/14 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸镧八水合物 | JTH2200137 | 来源未列 | 2022/07/19 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯 | JTH2200075 | 来源未列 | 2022/04/15 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 波生坦片 | JYHS2200026 | 进口 | 2022/03/15 | Mylan S.p.A.;Mylan Laboratories Limited;Tianjin Happy Life Technology Co. Ltd. | CDE ↗ |
| 波生坦片 | JYHS2200025 | 进口 | 2022/03/15 | Mylan S.p.A.;Mylan Laboratories Limited;Tianjin Happy Life Technology Co. Ltd. | CDE ↗ |
| 奥美沙坦酯 | JTH2200030 | 来源未列 | 2022/02/18 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | JTH2200013 | 来源未列 | 2022/01/25 | Mylan Laboratories Limited (Unit-7);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 利培酮 | JTH2200004 | 来源未列 | 2022/01/07 | Mylan Laboratories Limited（Unit-7）;Mylan Laboratories Limited;重庆药友制药有限责任公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布 | JTH2100694 | 来源未列 | 2021/11/23 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 达芦那韦片 | JYHS2101044 | 进口 | 2021/09/26 | Mylan S.A.S.;Mylan Laboratories Limited | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | JTH2100651 | 来源未列 | 2021/09/17 | Aurore Pharmaceutical Private Limited;Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸镧 | JTH2100648 | 来源未列 | 2021/09/13 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;海南赛立克药业有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | JTH2100615 | 来源未列 | 2021/08/11 | Aurore Pharmaceutical Private Limited;Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 碳酸镧 | JTH2100587 | 来源未列 | 2021/08/03 | Mylan Laboratories Limited (Unit-8);Mylan Laboratories Limited;海南赛立克药业有限公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布 | JTH2100576 | 来源未列 | 2021/07/20 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 依折麦布 | JTH2100531 | 来源未列 | 2021/05/18 | Mylan Laboratories Limited (Unit-1);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 替米沙坦 | JTH2100530 | 来源未列 | 2021/05/18 | Mylan Laboratories Limited (Unit-7);Mylan Laboratories Limited;辉瑞制药有限公司 | CDE ↗ |
| 罗替高汀 | JTH2100028 | 来源未列 | 2021/02/05 | Mylan Laboratories Limited (Unit-11);Mylan Laboratories Limited;新领医药技术（深圳）有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
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按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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