药格局

企业目录企业申报记录

济南高华制药有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 15 件受理记录,按来源品种名称汇总为 10 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

富马酸比索洛尔片 2 件 · 最近受理 2026/07/20

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2601728仿制2026/07/20济南高华制药有限公司CDE ↗
CYHS2601727仿制2026/07/20济南高华制药有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 1 件 · 最近受理 2025/11/14

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2503959仿制2025/11/14济南高华制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司CDE ↗
盐酸达泊西汀片 2 件 · 最近受理 2025/02/08

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500643仿制2025/02/08济南高华制药有限公司CDE ↗
CYHS2500642仿制2025/02/08济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2025/02/07

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2500611仿制2025/02/07济南高华制药有限公司CDE ↗
CYHS2500610仿制2025/02/07济南高华制药有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 2 件 · 最近受理 2024/12/24

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2404475仿制2024/12/24济南高华制药有限公司CDE ↗
CYHS2404474仿制2024/12/24济南高华制药有限公司CDE ↗
硫酸氨基葡萄糖胶囊 1 件 · 最近受理 2024/06/27

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2401924仿制2024/06/27济南高华制药有限公司CDE ↗
磷酸西格列汀片 2 件 · 最近受理 2024/05/28

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2401583仿制2024/05/28济南高华制药有限公司CDE ↗
CYHS2401582仿制2024/05/28济南高华制药有限公司CDE ↗
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2024/03/16

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2400859仿制2024/03/16济南高华制药有限公司CDE ↗
甲钴胺片 1 件 · 最近受理 2023/07/07

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2301824仿制2023/07/07济南高华制药有限公司CDE ↗
铝碳酸镁咀嚼片 1 件 · 最近受理 2023/06/05

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2301531仿制2023/06/05济南高华制药有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 0 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

  1. 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项;覆盖时间见下方说明。

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 3 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
富马酸比索洛尔片 CYHS2601728仿制2026/07/20济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸比索洛尔片 CYHS2601727仿制2026/07/20济南高华制药有限公司CDE ↗
阿司匹林肠溶片 CYHS2503959仿制2025/11/14济南高华制药有限公司;山东诺禾康药业有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 13 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202659152026/09/08按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
富马酸伏诺拉生片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202659162026/09/08按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸达泊西汀片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202654722026/08/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
盐酸达泊西汀片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202654712026/08/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202636762026/03/17按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202636772026/03/17按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字202553162025/09/02按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
磷酸西格列汀片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202553152025/09/02按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202553302025/09/02按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
枸橼酸西地那非口崩片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202548632025/07/15来源未列CDE ↗
甲钴胺片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202498352024/12/25按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
铝碳酸镁咀嚼片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H202449892024/09/26按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
吲达帕胺片济南高华制药有限公司济南高华制药有限公司国药准字H109830962021/01/22通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 3 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
富马酸氯马斯汀济南高华制药有限公司Y20190008490A2025/03/15CDE ↗
吲达帕胺济南高华制药有限公司Y20190008489A2025/03/15CDE ↗
聚甲酚磺醛济南高华制药有限公司Y20170002302A2026/08/07CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 18 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2602454仿制2026/10/09江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2602453仿制2026/10/09江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸伏诺拉生片 CYHB2601365补充申请2026/07/17昆明积大制药股份有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸伏诺拉生片 CYHB2601364补充申请2026/07/17昆明积大制药股份有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2503316仿制2025/09/08山东诺明康药物研究院有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
苯磺酸左氨氯地平片 CYHS2503315仿制2025/09/08山东诺明康药物研究院有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
盐酸达泊西汀片 CYHS2501315仿制2025/04/08河南君善生物技术有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
盐酸达泊西汀片 CYHS2501314仿制2025/04/08河南君善生物技术有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
达格列净片 CYHS2500994仿制2025/03/10山东新华制药股份有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
达格列净片 CYHS2500993仿制2025/03/10山东新华制药股份有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
达格列净片 CYHS2500832仿制2025/02/25海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
达格列净片 CYHS2500831仿制2025/02/25海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
枸橼酸西地那非口崩片 CYHS2500746仿制2025/02/15河南君善生物技术有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
枸橼酸西地那非口崩片 CYHS2403749仿制2024/11/05江西金世康药业有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸伏诺拉生片 CYHS2403713仿制2024/11/01山东诺明康药物研究院有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
富马酸伏诺拉生片 CYHS2403712仿制2024/11/01山东诺明康药物研究院有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
硫酸氨基葡萄糖胶囊 CYHS2402615仿制2024/08/13山东新华制药股份有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗
甲钴胺片 CYHS2400594仿制2024/02/08海南倍吉康医药科技有限公司;济南高华制药有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。