药格局

企业目录企业申报记录

山东海山药业有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 12 件受理记录,按来源品种名称汇总为 10 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

玻璃酸钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/10/21

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2602576仿制2026/10/21山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
左氧氟沙星滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/09/23

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2602399仿制2026/09/23山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
溴芬酸钠滴眼液 2 件 · 最近受理 2026/08/25

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2602111仿制2026/08/25山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
CYHS2502163仿制2025/06/17山东海山药业有限公司CDE ↗
盐酸氮?斯汀滴眼液 1 件 · 最近受理 2026/02/26

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2600534仿制2026/02/26山东海山药业有限公司CDE ↗
普拉洛芬滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/08/07

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501554补充申请2025/08/07山东海山药业有限公司CDE ↗
头孢地尼颗粒 2 件 · 最近受理 2025/07/15

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2501406补充申请2025/07/15山东海山药业有限公司CDE ↗
CYHB2201836补充申请2022/10/10山东海山药业有限公司CDE ↗
地夸磷索钠滴眼液 1 件 · 最近受理 2024/02/08

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2400575仿制2024/02/08山东海山药业有限公司CDE ↗
盐酸莫西沙星滴眼液 1 件 · 最近受理 2023/07/28

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2301692补充申请2023/07/28山东海山药业有限公司CDE ↗
甲钴胺胶囊 1 件 · 最近受理 2022/02/15

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2250109补充申请2022/02/15山东海山药业有限公司CDE ↗
头孢克肟片 1 件 · 最近受理 2021/07/14

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2101575补充申请2021/07/14山东海山药业有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 4 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

新受理 3 件不再列于在审目录 1 件

  1. 2026/10/29不再列于在审目录

    溴芬酸钠滴眼液

    CYHS2502163

    事实日期: 2026/10/29 · 本站发现日期: 2026/10/29

    受理日期: 2025/06/17

    本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对

    查看出处 ↗
  2. 2026/10/21新受理

    玻璃酸钠滴眼液

    CYHS2602576

    事实日期: 2026/10/21 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  3. 2026/09/23新受理

    左氧氟沙星滴眼液

    CYHS2602399

    事实日期: 2026/09/23 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗
  4. 2026/08/25新受理

    溴芬酸钠滴眼液

    CYHS2602111

    事实日期: 2026/08/25 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 5 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
玻璃酸钠滴眼液 CYHS2602576仿制2026/10/21山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
左氧氟沙星滴眼液 CYHS2602399仿制2026/09/23山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
溴芬酸钠滴眼液 CYHS2602111仿制2026/08/25山东海山药业有限公司;山东威智百科药业有限公司CDE ↗
盐酸氮?斯汀滴眼液 CYHS2600534仿制2026/02/26山东海山药业有限公司CDE ↗
普拉洛芬滴眼液 CYHB2501554补充申请2025/08/07山东海山药业有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
头孢地尼颗粒山东海山药业有限公司山东海山药业有限公司国药准字H202230232022/01/18按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
左氧氟沙星片山东海山药业有限公司山东海山药业有限公司国药准字H202139682021/12/31按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
头孢克肟片山东海山药业有限公司山东海山药业有限公司国药准字H200517462021/07/09通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
头孢克肟片山东海山药业有限公司山东海山药业有限公司国药准字H200416362021/05/31通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
盐酸贝尼地平山东海山药业有限公司Y20220000164A2024/04/02CDE ↗
普拉洛芬山东海山药业有限公司Y20190007580A2025/02/25CDE ↗
盐酸倍他洛尔山东海山药业有限公司Y20190006550A—CDE ↗
甲钴胺山东海山药业有限公司Y20190003661A—CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 8 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
左氧氟沙星滴眼液 CYHS2404205仿制2024/12/05福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
普拉洛芬滴眼液 CYHS2402614仿制2024/08/13石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 CYHS2302136仿制2023/08/16山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
左氧氟沙星滴眼液 CYHS2301194仿制2023/04/28石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
贝美前列素滴眼液 CYHS2200743仿制2022/05/24山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
酒石酸溴莫尼定滴眼液 CYHS2200315仿制2022/02/15山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
盐酸莫西沙星滴眼液 CYHS2101957仿制2021/11/04石家庄凯赛医药科技有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗
盐酸奥洛他定滴眼液 CYHS2101940仿制2021/10/27山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。