药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年2月26日至2026年3月4日期间，现有CDE受理记录包含494个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中89个为仿制申请，涉及65个药品名称。
2026/02/26 – 2026/03/04
- 本周新受理
- 494件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 65个
- 本周受理、目前在审
- 150件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
494件，其中仿制 89 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 232 |
| 新药 | 120 |
| 仿制 | 89 |
| 进口 | 34 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 285 |
| 治疗用生物制品 | 108 |
| 中药 | 91 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 3 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 65 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 氨溴特罗口服溶液 | 3 | 2 | 23 |
| 2 | 非奈利酮片 | 3 | 2 | 69 |
| 3 | 盐酸卡利拉嗪胶囊 | 3 | 1 | 3 |
| 4 | 注射用甲苯磺酸奥马环素 | 2 | 2 | 9 |
| 5 | 盐酸氮？斯汀滴眼液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。 | 2 | 2 | 6 |
| 6 | 艾拉莫德片 | 2 | 2 | 23 |
| 7 | 依普利酮片 | 2 | 1 | 4 |
| 8 | 双氯芬酸钠缓释片 | 2 | 1 | 10 |
| 9 | 尼莫地平口服溶液 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 布美他尼注射液 | 2 | 1 | 13 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 275 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Amgen Inc. | 9 | 3 | 0 |
| 2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 7 | 4 | 0 |
| 4 | 上海恒瑞医药有限公司 | 7 | 4 | 0 |
| 5 | The Wellcome Foundation Limited | 7 | 2 | 0 |
| 6 | 天津宏仁堂药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 8 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 9 | Novartis Pharma AG | 6 | 2 | 0 |
| 10 | 成都盛迪医药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 185 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/03/04进口 · 2.2 类 | Mirikizumab注射液JXSL2600064 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 2.2 类 | Mirikizumab注射液JXSL2600063 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 2.2 类 | Mirikizumab注射液JXSL2600062 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | LY4395089片JXHL2600079 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | LY4395089片JXHL2600078 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600077 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | BMS-986458片JXHL2600076 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | SNV1521片JXHL2600075 | Synnovation Therapeutics Inc.；Clinical Service Center Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | SNV1521片JXHL2600074 | Synnovation Therapeutics Inc.；Clinical Service Center Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | SNV1521片JXHL2600073 | Synnovation Therapeutics Inc.；Clinical Service Center Co. Ltd. |
| 2026/03/04进口 · 1 类 | PF-08653944注射液JXHL2600072 | Pfizer Inc.；Pfizer (Beijing) Research and Development Co. Ltd. |
| 2026/03/04仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2600611 | 河北山姆士药业有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1.1 类 | 灵草舒筋酊CXZL2600025 | 上海守正中医药研究有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 3.2 类 | 静注人免疫球蛋白CXSL2600302 | 贵州泰邦生物制品有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | 注射用AMT-116CXSL2600301 | 普众发现医药科技（上海）股份有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 2.2 类 | SHR-8068注射液CXSL2600300 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 2.2 类 | 贝伐珠单抗注射液CXSL2600297 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2600296 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | QR055453D片CXHL2600270 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | QR055453D片CXHL2600269 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | QR055453D片CXHL2600268 | 武汉朗来科技发展有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 2.1;2.4 类 | 盐酸R-氯胺酮注射液CXHL2600267 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | 注射用LY103CXHL2600266 | 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司；中国海洋大学；青岛海济生物医药有限公司 |
| 2026/03/04新药 · 1 类 | 注射用LY103CXHL2600265 | 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司；中国海洋大学；青岛海济生物医药有限公司 |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2600019 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2600018 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2600017 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2600016 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 司美格鲁肽注射液JXSS2600015 | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk（China）Pharmaceuticals Co. Ltd |
| 2026/03/03进口 · 3.1 类 | 来瑞奇珠单抗注射液JXSS2600014 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
另有 155 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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