药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2026年2月15日至2026年2月21日期间，现有CDE受理记录包含19个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中3个为仿制申请，涉及3个药品名称。

2026/02/15 – 2026/02/21

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

19件，其中仿制 3 件

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

前 10 个，共 3 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	ω-3 鱼油脂肪乳注射液	1	1	0
2	盐酸乙哌立松片	1	1	8
3	艾考糊精腹膜透析液	1	1	2

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

前 10 家，共 15 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数	其中仿制
1	H. Lundbeck A/S	3	1	0
2	AbbVie Inc.	2	1	0
3	神州细胞工程有限公司	2	1	0
4	Biogenes GmbH	1	1	0
5	Rottendorf Pharma GmbH	1	1	0
6	上海理想制药有限公司	1	1	0
7	亚宝药业四川制药有限公司	1	1	0
8	北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司	1	1	0
9	北京百奥药业有限责任公司	1	1	0
10	北京紫萌医药科技有限公司	1	1	1

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

本周 3 件

受理日期	药品名称	申请人
2026/02/15新药 · 2.4 类	注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）CXSL2600232	苏州若弋生物科技有限公司
2026/02/15新药 · 1 类	SIR4156片CXHL2600208	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司
2026/02/15新药 · 2.2 类	氨酚羟考酮缓释片CXHL2600207	上海理想制药有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。