药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年10月1日至2025年10月7日期间，现有CDE受理记录包含27个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中8个为仿制申请，涉及6个药品名称。
2025/10/01 – 2025/10/07
- 本周新受理
- 27件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 6个
- 本周受理、目前在审
- 9件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
27件，其中仿制 8 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 14 |
| 仿制 | 8 |
| 新药 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 14 |
| 治疗用生物制品 | 11 |
| 中药 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 18 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广东九明制药有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 2 | 神州细胞工程有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | Amgen Inc. | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 山西汾河制药有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 香雪生命科学技术（广东）有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 8 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 9 | 元本（珠海横琴）生物科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 四川普锐特药业有限公司 | 1 | 1 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 6 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/10/01仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因注射液CYHS2503595 | 广州瑞尔医药科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2025/10/01新药 · 2.3 类 | 荆防合剂CXZL2500092 | 鲁南厚普制药有限公司 |
| 2025/10/01新药 · 1 类 | 瑞西奇拜单抗注射液CXSS2500106 | 上海华奥泰生物药业股份有限公司；浙江华海生物科技有限公司 |
| 2025/10/01新药 · 1 类 | XLS-103注射液CXSL2500857 | 香雪生命科学技术（广东）有限公司 |
| 2025/10/01新药 · 1 类 | XLS-103注射液CXSL2500856 | 香雪生命科学技术（广东）有限公司 |
| 2025/10/01新药 · 1 类 | 注射用YB-01CXSL2500855 | 元本（珠海横琴）生物科技有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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