药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年1月20日至2025年1月26日期间,现有CDE受理记录包含408个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中143个为仿制申请,涉及104个药品名称。

2025/01/20 – 2025/01/26

统计区间
2025/01/20 至 2025/01/26,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
408件
新报仿制的品种(药品名称去重)
104个
本周受理、目前在审
20件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

408件,其中仿制 143 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请173
仿制143
新药72
进口15
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药275
中药65
治疗用生物制品56
预防用生物制品9
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 104 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1磷酸芦可替尼片7327
2左氧氟沙星注射液421
3米库氯铵注射液423
4利奥西呱片314
5布瑞哌唑片3131
6钆特酸葡胺注射液311
7乳果糖口服溶液2234
8坎地氢噻片222
9硫代硫酸钠注射液223
10铝镁匹林片(Ⅱ)223

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 268 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1AstraZeneca AB750
2安徽金马药业股份有限公司550
3湖南先施制药有限公司531
4南京黄龙生物科技有限公司525
5江苏恒瑞医药股份有限公司520
6吉林菲诺制药有限公司440
7贵州恒和制药有限公司440
8乐泰药业有限公司430
9安徽四环科宝制药有限公司432
10江西科睿药业有限公司432

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 152 件

受理日期药品名称申请人
2025/01/25进口 · 2.2 类 本瑞利珠单抗注射液JXSL2500019 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2025/01/25仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2500494 河北冀辉医药科技有限公司;山西普德药业有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2500493 福安药业集团宁波天衡制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)CYHS2500492 安徽四环科宝制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)CYHS2500491 安徽四环科宝制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 布立西坦口服溶液CYHS2500486 江西科睿药业有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 对乙酰氨基酚注射液CYHS2500485 北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2500484 海南爱科制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2500483 海南爱科制药有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 碳酸氢钠注射液CYHS2500481 安徽新世纪药业有限公司;平光制药股份有限公司
2025/01/25仿制 · 3 类 无水甜菜碱散剂CYHL2500026 伊春五加参药业有限责任公司
2025/01/25仿制 · 3 类 贝派度酸片CYHL2500025 合肥立方制药股份有限公司
2025/01/25新药 · 3.3 类 重组人促卵泡激素注射液CXSS2500016 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;丽珠集团丽珠制药厂
2025/01/25新药 · 1 类 伏欣奇拜单抗注射液CXSS2500015 长春金赛药业有限责任公司
2025/01/25新药 · 1 类 RY_SW01细胞注射液CXSL2500082 江苏睿源生物技术有限公司
2025/01/25新药 · 2.2 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2500081 上海盛迪医药有限公司
2025/01/25新药 · 1 类 RGL-270注射液CXSL2500080 广州瑞领医药有限公司;上海瑞宏迪医药有限公司
2025/01/25新药 · 1 类 注射用DR30206CXSL2500079 浙江道尔生物科技有限公司
2025/01/25新药 · 2.2 类 BCM857CXHS2500015 博志研新泰州药物技术有限公司
2025/01/25新药 · 2.2 类 BCM857CXHS2500014 博志研新泰州药物技术有限公司
2025/01/25新药 · 1 类 INS018_055片CXHL2500120 英矽智能科技(上海)有限公司
2025/01/25新药 · 2.2 类 双环醇缓释片CXHL2500119 海南广升誉制药有限公司
2025/01/25新药 · 2.4 类 注射用多西他赛(白蛋白结合型)CXHL2500118 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2025/01/25新药 · 1 类 HX9428片CXHL2500117 福建海西新药创制股份有限公司
2025/01/25新药 · 1 类 HX9428片CXHL2500116 福建海西新药创制股份有限公司
2025/01/24进口 · 2.2 类 度伐利尤单抗注射液JXSL2500018 MedImmune LLC;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2025/01/24进口 · 2.2 类 度伐利尤单抗注射液JXSL2500017 MedImmune LLC;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2025/01/24进口 · 2.4 类 非奈利酮片JXHS2500017 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2025/01/24进口 · 2.4 类 非奈利酮片JXHS2500016 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.
2025/01/24进口 · 2.4 类 非奈利酮片JXHS2500015 Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.

另有 122 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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