药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年9月12日至2024年9月18日期间，现有CDE受理记录包含359个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中82个为仿制申请，涉及62个药品名称。
2024/09/12 – 2024/09/18
- 本周新受理
- 359件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 62个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
359件，其中仿制 82 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 185 |
| 仿制 | 82 |
| 新药 | 74 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 2 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 256 |
| 中药 | 50 |
| 治疗用生物制品 | 46 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 182 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林新万联医药有限公司 | 49 | 48 | 0 |
| 2 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 齐鲁制药有限公司 | 8 | 3 | 0 |
| 4 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 5 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 江苏修正制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 8 | Pfizer Europe MA EEIG | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 华仁药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 山西仁源堂药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 117 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/09/18新药 · 1 类 | 注射用BG-T187CXSL2400628 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2024/09/18新药 · 1 类 | 奥美克松钠注射液CXHS2400096 | 杭州奥默医药股份有限公司；浙江仙琚制药股份有限公司 |
| 2024/09/18新药 · 1 类 | CTS3497胶囊CXHL2400979 | 赛岚（杭州）生物医药科技有限公司 |
| 2024/09/18新药 · 1 类 | CTS3497胶囊CXHL2400978 | 赛岚（杭州）生物医药科技有限公司 |
| 2024/09/18新药 · 1 类 | HRS-3802缓释片CXHL2400977 | 山东盛迪医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/09/18新药 · 1 类 | HRS-3802缓释片CXHL2400976 | 山东盛迪医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/09/15进口 · 1 类 | DS-1062aJXSL2400171 | ASTRAZENECA AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2024/09/15进口 · 2.4 类 | 替尔泊肽注射液JXHS2400068 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/09/15进口 · 2.4 类 | 替尔泊肽注射液JXHS2400067 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/09/15进口 · 2.4 类 | 替尔泊肽注射液JXHS2400066 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/09/15进口 · 2.4 类 | 替尔泊肽注射液JXHS2400065 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2024/09/15仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠林格注射液(I)CYHS2403111 | 浙江康吉尔药业有限公司 |
| 2024/09/15仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片CYHS2403104 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 2024/09/15新药 · 1.2 类 | 复制缺陷型猴痘疫苗CXSL2400627 | 北京生物制品研究所有限责任公司 |
| 2024/09/15新药 · 1 类 | 注射用BG-C477CXSL2400626 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2024/09/15新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHS2400095 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/09/15新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHS2400094 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/09/15新药 · 2.4 类 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑CXHS2400093 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/09/15新药 · 2.4 类 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑CXHS2400092 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2024/09/15新药 · 1 类 | CMS-D005注射液CXHL2400975 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 2024/09/15新药 · 1 类 | CMS-D005注射液CXHL2400974 | 深圳市康哲生物科技有限公司 |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2400170 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 2.2 类 | 度普利尤单抗注射液JXSL2400169 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD0486JXSL2400168 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | DS-6000aJXSL2400167 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD5462片JXHL2400218 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD5462片JXHL2400217 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 脂溶性维生素注射液（Ⅱ）CYHS2403099 | 沈阳海思科制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2403098 | 广州艾奇西新药研究有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2403094 | 海南倍特药业有限公司 |
另有 87 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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