药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月22日至2023年3月28日期间，现有CDE受理记录包含296个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中69个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2023/03/22 – 2023/03/28
- 本周新受理
- 296件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
296件，其中仿制 69 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 140 |
| 仿制 | 69 |
| 新药 | 38 |
| 进口 | 25 |
| 未标注 | 17 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 221 |
| 治疗用生物制品 | 33 |
| 中药 | 28 |
| 预防用生物制品 | 9 |
| 生物制品 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 185 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海青平药业有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 2 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 3 | Janssen Research & Development LLC | 5 | 3 | 0 |
| 4 | Novartis Europharm Limited | 5 | 3 | 0 |
| 5 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 6 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 7 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 2 | 1 |
| 8 | 成都康华生物制品股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 3 | 3 | 3 |
| 10 | 广西世彪药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 84 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/28进口 · 1.1 类 | 重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统）JXSL2300062 | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
| 2023/03/28进口 · 1 类 | 盐酸来罗西利片JXHS2300028 | G1 Therapeutics Inc.；Quotient Sciences - Philadelphia LLC；Genor Biopharma Co. Ltd |
| 2023/03/28仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2300910 | 杭州和泽坤元药业有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 2023/03/28仿制 · 3 类 | 盐酸昂丹司琼片CYHS2300909 | 杭州和泽坤元药业有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 2023/03/28仿制 · 3 类 | 磷酸奥司他韦干混悬剂CYHS2300906 | 华润三九医药股份有限公司；天津汉瑞药业有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1.1 类 | 玄黄润通片CXZS2300008 | 湖南时代阳光药业股份有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1.1 类 | 卡比孜胶囊CXZL2300023 | 新奇康药业股份有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300220 | 上海莱馥医疗科技有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSL2300219 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
| 2023/03/28新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSL2300218 | 中国医学科学院医学生物学研究所 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | BAT6026注射液CXSL2300217 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | IMM-H014片CXHL2300339 | 中国医学科学院药物研究所；长春钻智制药有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | 注射用SZEY-2108CXHL2300338 | 苏州二叶制药有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | VD1219片CXHL2300337 | 维申医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | VD1219片CXHL2300336 | 维申医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 1 类 | VD1219片CXHL2300335 | 维申医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/03/28新药 · 2.2 类 | 罗哌卡因缓释注射液CXHL2300334 | 加立（深圳）生物科技有限公司 |
| 2023/03/27仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2300904 | 北京四环科宝药业有限公司；北京四环科宝制药股份有限公司 |
| 2023/03/27仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2300903 | 北京四环科宝药业有限公司；北京四环科宝制药股份有限公司 |
| 2023/03/27新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300333 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/03/27新药 · 1 类 | APG-2575片CXHL2300332 | 苏州亚盛药业有限公司 |
| 2023/03/27新药 · 2.4 类 | 奥雷巴替尼片CXHL2300331 | 广州顺健生物医药科技有限公司 |
| 2023/03/25进口 · 2.2 类 | 贝利尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2300061 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2300901 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300898 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/25仿制 · 3 类 | 聚乙烯醇滴眼液CYHS2300897 | 四川海梦智森生物制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | 赛立奇单抗注射液CXSS2300015 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | SHR-3167注射液CXSL2300216 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | HJ178胶囊CXHL2300330 | 成都华健未来科技有限公司 |
| 2023/03/25新药 · 1 类 | HJ178胶囊CXHL2300329 | 成都华健未来科技有限公司 |
另有 54 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。