药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年3月17日至2023年3月23日期间，现有CDE受理记录包含256个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及47个药品名称。
2023/03/17 – 2023/03/23
- 本周新受理
- 256件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 47个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
256件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 107 |
| 仿制 | 62 |
| 进口再注册 | 30 |
| 新药 | 28 |
| 未标注 | 16 |
| 进口 | 13 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 199 |
| 中药 | 29 |
| 治疗用生物制品 | 19 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 47 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 头孢氨苄干混悬剂 | 3 | 1 | 0 |
| 2 | 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 | 3 | 1 | 13 |
| 3 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 2 | 2 | 9 |
| 4 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 他克莫司软膏 | 2 | 1 | 6 |
| 6 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 2 | 1 | 3 |
| 7 | 奥利司他胶囊 | 2 | 1 | 8 |
| 8 | 对乙酰氨基酚注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 左卡尼汀注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 氯雷他定糖浆 | 2 | 1 | 7 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 154 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 24 | 1 | 0 |
| 2 | 株洲千金药业股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 3 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 4 | 广西圣民制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 5 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 3 | 2 | 0 |
| 7 | Janssen-Cilag AG | 3 | 2 | 0 |
| 8 | 北京福元医药股份有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 9 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 59 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/03/23进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300056 | AbbVie Inc. |
| 2023/03/23进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300055 | AbbVie Inc. |
| 2023/03/23仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2300872 | 云南先施药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/03/23仿制 · 3 类 | 注射用拉氧头孢钠CYHS2300871 | 江苏江丰医药科技有限公司；山东润泽制药有限公司 |
| 2023/03/23仿制 · 3 类 | 苯甲酸钠苯乙酸钠注射液CYHS2300868 | 安徽沃泰生物医药有限公司 |
| 2023/03/23仿制 · 3 类 | 注射用西罗莫司（白蛋白结合型）CYHL2300037 | 齐鲁制药（海南）有限公司 |
| 2023/03/23新药 · 1.2 类 | 马钱子碱CXZL2300021 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 2023/03/23新药 · 1.2 类 | 马钱子碱凝胶贴膏CXZL2300020 | 海南赛立克药业有限公司 |
| 2023/03/23新药 · 2.2 类 | 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2300207 | 浙江天元生物药业有限公司；兰州百灵生物技术有限公司；西北民族大学 |
| 2023/03/23新药 · 1 类 | 德恩鲁胺软胶囊CXHS2300040 | 海创药业股份有限公司；人福普克药业（武汉）有限公司 |
| 2023/03/23新药 · 2.2 类 | BCM344口溶膜CXHL2300326 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2023/03/23新药 · 2.2 类 | BCM344口溶膜CXHL2300325 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | Garetosmab注射液JXSL2300057 | Regeneron Pharmaceuticals Inc.；ICON Clinical Research (Beijing No. 2) Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300054 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300053 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300052 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300051 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300050 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300049 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/03/22新药 · 1 类 | BD001细胞注射液CXSL2300206 | 深圳宾德生物技术有限公司 |
| 2023/03/22新药 · 1 类 | 注射用MT1002CXHL2300324 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2023/03/22新药 · 1 类 | 注射用MT1002CXHL2300323 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2023/03/21进口 · 2.2 类 | 注射用戈沙妥珠单抗JXSL2300056 | Gilead Sciences Inc.；Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2023/03/21进口 · 1 类 | 注射用AbelacimabJXSL2300055 | Anthos Therapeutics Inc.；Labcorp Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co. Ltd. |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2300856 | 吉林四环制药有限公司；吉林四长制药有限公司 |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2300855 | 吉林四环制药有限公司；吉林四长制药有限公司 |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2300854 | 天方药业有限公司 |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2300853 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2300852 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 2023/03/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2300850 | 任曦医药科技河北有限公司；华北制药河北华诺有限公司 |
另有 29 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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