药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年1月22日至2023年1月28日期间，现有CDE受理记录包含19个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中3个为仿制申请，涉及3个药品名称。

2023/01/22 – 2023/01/28

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

19件，其中仿制 3 件

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

前 10 个，共 3 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	氟比洛芬凝胶贴膏	1	1	16
2	注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸	1	1	2
3	马来酸奈拉替尼片	1	1	0

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

前 10 家，共 17 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数
1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2	2
2	鲁南贝特制药有限公司	2	1
3	Gilead Sciences Inc.	1	1
4	Gilead Sciences Ireland UC	1	1
5	Merck Sharp & Dohme LLC	1	1
6	上海信谊金朱药业有限公司	1	1
7	北京加科思新药研发有限公司	1	1
8	北京盈科瑞创新药物研究有限公司	1	1
9	南京恒道医药科技股份有限公司	1	1
10	吉林敖东洮南药业股份有限公司	1	1

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

本周 10 件

受理日期	药品名称	申请人
2023/01/28进口 · 2.2 类	帕博利珠单抗注射液JXSS2300013	Merck Sharp & Dohme LLC；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd
2023/01/28新药 · 3.1 类	枇杷清肺颗粒CXZS2300004	吉林敖东洮南药业股份有限公司
2023/01/28新药 · 2.2 类	小儿豉翘清热糖浆CXZS2300003	济川药业集团有限公司
2023/01/28新药 · 1.1 类	杞菊颗粒CXZL2300004	北京盈科瑞创新药物研究有限公司
2023/01/28新药 · 1 类	JAB-BX300注射液CXSL2300062	北京加科思新药研发有限公司
2023/01/28新药 · 1 类	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2300061	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
2023/01/28新药 · 1 类	NFS-02眼用注射液CXSL2300060	武汉纽福斯生物科技有限公司；纽福斯（苏州）生物科技有限公司
2023/01/28新药 · 2.2 类	BH009注射液CXHL2300113	珠海贝海生物技术有限公司
2023/01/28新药 · 2.4 类	注射用多西他赛（白蛋白结合型）CXHL2300112	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
2023/01/28新药 · 2.2 类	HD-NE02缓释滴眼液CXHL2300111	南京恒道医药科技股份有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。