药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月24日至2022年8月30日期间，现有CDE受理记录包含225个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中51个为仿制申请，涉及38个药品名称。
2022/08/24 – 2022/08/30
- 本周新受理
- 225件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 38个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
225件，其中仿制 51 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 104 |
| 仿制 | 51 |
| 新药 | 34 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 147 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 中药 | 20 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 130 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南润弘本草制药有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 2 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 9 | 2 | 0 |
| 3 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 7 | 2 | 2 |
| 5 | Eli Lilly and Company | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 湖北康为远药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 辰欣药业股份有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 8 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/30进口 · 1 类 | Epcoritamab注射用浓溶液JXSL2200149 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/30进口 · 1 类 | Epcoritamab注射液JXSL2200148 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/30进口 · 1 类 | SLS-005JXHL2200263 | Seelos Therapeutics Inc.；Syneos Health (Beijing) Inc. Ltd. |
| 2022/08/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2201417 | 江西青峰药业有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2022/08/30仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2201411 | 山东益康药业股份有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | ZX2021注射液CXSL2200423 | 江苏中新医药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | ZX2021注射液CXSL2200422 | 江苏中新医药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | ZX2021注射液CXSL2200421 | 江苏中新医药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | BA2101注射液CXSL2200420 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | BA2101注射液CXSL2200419 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | JS014注射液CXSL2200418 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 1 类 | AK130注射液CXSL2200410 | 中山康方生物医药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 3.3 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）CXSL2200401 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 2.2 类 | 磷酸奥司他韦口溶膜CXHL2200635 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 2.2 类 | 磷酸奥司他韦口溶膜CXHL2200634 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/30新药 · 2.2 类 | 磷酸奥司他韦口溶膜CXHL2200633 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/08/29进口 · 1 类 | Cytopeutics？脐带间充质干细胞（Neuroncell-EX）已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。JXSL2200142 | Cytopeutics Sdn Bhd (MY) |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱注射液CYHS2201408 | 湖北神州华瑞医药有限公司；天方药业有限公司 |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱注射液CYHS2201407 | 湖北神州华瑞医药有限公司；天方药业有限公司 |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2201406 | 合肥科大生物技术有限公司；安徽东盛友邦制药有限公司 |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2201405 | 合肥科大生物技术有限公司；安徽东盛友邦制药有限公司 |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2201398 | 浙江远力健药业有限责任公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2022/08/29仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2201397 | 四川益生智同医药生物科技发展有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2022/08/29新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2200411 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2022/08/29新药 · 1 类 | ESG206注射液CXSL2200408 | 上海诗健生物科技有限公司 |
| 2022/08/29新药 · 1 类 | DP303cCXSL2200407 | 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
| 2022/08/29新药 · 1 类 | TR115片CXHL2200632 | 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司 |
| 2022/08/26进口 · 1 类 | Ponsegromab 注射液JXSL2200147 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/08/26进口 · 1 类 | Ponsegromab 注射液JXSL2200146 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/08/26进口 · 3.1 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSL2200145 | AbbVie Limited；Allergan Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd. |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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