药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年8月18日至2022年8月24日期间，现有CDE受理记录包含323个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及42个药品名称。
2022/08/18 – 2022/08/24
- 本周新受理
- 323件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 42个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
323件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 167 |
| 仿制 | 62 |
| 新药 | 52 |
| 进口 | 25 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 238 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 中药 | 30 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 170 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南润弘本草制药有限公司 | 16 | 15 | 0 |
| 2 | 湖北荟海医药技术研究院有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 3 | 国药集团工业有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 4 | 湖北美林药业有限公司 | 10 | 6 | 0 |
| 5 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 6 | 河南辅仁堂制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 7 | Novartis Pharma AG | 7 | 3 | 0 |
| 8 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 石家庄四药有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 10 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 96 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/08/24进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2200140 | F. Hoffmann -La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd |
| 2022/08/24进口 · 2.4 类 | INC280JXHL2200256 | Janssen Research & Development LLC；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 2.4 类 | INC280JXHL2200255 | Janssen Research & Development LLC；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200254 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | JDQ443片JXHL2200253 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | NORA520片JXHL2200245 | Gerbera Therapeutics Inc.；Nanjing Noratech Pharmaceuticals. Ltd |
| 2022/08/24进口 · 1 类 | NORA520片JXHL2200244 | Gerbera Therapeutics Inc.；Nanjing Noratech Pharmaceuticals. Ltd |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | 肿瘤浸润T淋巴细胞CXSL2200399 | 北京循生生物医学研究有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | 注射用BGB-B167CXSL2200398 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | BR790片CXHL2200619 | 上海歌斐木生物医药科技有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | BR790片CXHL2200618 | 上海歌斐木生物医药科技有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | HLX208片CXHL2200616 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | HRS-1358片CXHL2200615 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 1 类 | HRS-1358片CXHL2200614 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/08/24新药 · 2.2 类 | 华法林钠颗粒CXHL2200613 | 新疆特丰药业股份有限公司 |
| 2022/08/23进口 · 1 类 | Peresolimab注射液JXSL2200141 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 1.1 类 | MVA-BN-RSV疫苗JXSL2200138 | Bavarian Nordic A/S；Nuance Pharma (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2200134 | Merck Sharp &. Dohme Corp.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 2.4 类 | ABL001胶囊装微片JXHL2200252 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 2.4 类 | ABL001胶囊装微片JXHL2200251 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 2.4 类 | ABL001胶囊装微片JXHL2200250 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/23进口 · 2.4 类 | ABL001胶囊装微片JXHL2200249 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2201367 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2201366 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2201365 | 石家庄四药有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201364 | 江苏亚尧生物科技有限公司；安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2201363 | 江苏亚尧生物科技有限公司；安徽丰原药业股份有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 铝碳酸镁混悬液CYHS2201360 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2201359 | 温州海鹤药业有限公司；浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 2022/08/23仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2201356 | 江苏迪赛诺制药有限公司 |
另有 66 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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