药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月12日至2022年5月18日期间，现有CDE受理记录包含54个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中7个为仿制申请，涉及5个药品名称。
2022/05/12 – 2022/05/18
- 本周新受理
- 54件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 5个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
54件，其中仿制 7 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 32 |
| 新药 | 8 |
| 仿制 | 7 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 43 |
| 中药 | 5 |
| 治疗用生物制品 | 4 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 5 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 2 | 达格列净片 | 2 | 1 | 84 |
| 3 | 氨溴特罗口服溶液 | 1 | 1 | 23 |
| 4 | 氯雷他定糖浆 | 1 | 1 | 7 |
| 5 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 1 | 1 | 9 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 28 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 10 | 8 | 0 |
| 2 | 浙江劲方药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 3 | 哈药集团世一堂制药厂 | 3 | 3 | 0 |
| 4 | 山东齐都药业有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 5 | 通化东宝药业股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 重庆希尔安药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 7 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. | 2 | 1 | 0 |
| 8 | Pfizer Inc. | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 15 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/18新药 · 2.2 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）CXSL2200214 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
| 2022/05/13进口 · 1 类 | Linzagolix片JXHL2200113 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/05/13进口 · 1 类 | Linzagolix片JXHL2200112 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/05/13仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2200733 | 成都硕德药业有限公司 |
| 2022/05/13新药 · 3.3 类 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗CXSL2200213 | 辽宁成大生物股份有限公司；北京成大天和生物科技有限公司；成大生物（本溪）有限公司 |
| 2022/05/13新药 · 2.4 类 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液CXHL2200307 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2022/05/12进口 · 1 类 | PF-07104091片JXHL2200111 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/05/12进口 · 1 类 | PF-07104091片JXHL2200110 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment CO. Ltd |
| 2022/05/12进口 · 1 类 | Liafensine片JXHL2200109 | Denovo Biopharma LLC；Denovo Biopharma Co. Ltd. |
| 2022/05/12仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200731 | 呋欧医药科技（湖州）有限公司；浙江凯润药业股份有限公司 |
| 2022/05/12新药 · 1 类 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液CXSL2200212 | 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 |
| 2022/05/12新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200306 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/05/12新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200305 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/05/12新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200304 | 浙江劲方药业有限公司 |
| 2022/05/12新药 · 1 类 | GFH018 片CXHL2200303 | 浙江劲方药业有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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