药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年3月17日至2022年3月23日期间，现有CDE受理记录包含234个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中24个为仿制申请，涉及19个药品名称。
2022/03/17 – 2022/03/23
- 本周新受理
- 234件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 19个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
234件，其中仿制 24 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 新药 | 28 |
| 仿制 | 24 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 148 |
| 治疗用生物制品 | 52 |
| 中药 | 25 |
| 预防用生物制品 | 7 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 129 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 国九堂山东阿胶有限公司 | 13 | 13 | 0 |
| 2 | 合肥市未来药物开发有限公司 | 9 | 8 | 0 |
| 3 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 9 | 1 | 0 |
| 4 | 浙江都邦药业股份有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | Kyowa Kirin Co. Ltd. | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 北京锐业制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 上海上药新亚药业有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 53 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/23新药 · 1 类 | AK104注射液CXSL2200140 | 康方药业有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | RP903片CXHL2200180 | 君实润佳（上海）医药科技有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | RP903片CXHL2200179 | 君实润佳（上海）医药科技有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | MY004567片CXHL2200177 | 上海美悦生物科技发展有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | MY004567片CXHL2200176 | 上海美悦生物科技发展有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | INS018_055胶囊CXHL2200175 | 英矽智能科技（上海）有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | INS018_055胶囊CXHL2200174 | 英矽智能科技（上海）有限公司 |
| 2022/03/23新药 · 1 类 | INS018_055胶囊CXHL2200173 | 英矽智能科技（上海）有限公司 |
| 2022/03/22进口 · 1.1 类 | 九价肠外致病性大肠埃希菌疫苗JXSL2200037 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 1 类 | Depemokimab注射液JXSL2200036 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited；GlaxoSmithKline(China) Investment Co. Ltd |
| 2022/03/22进口 · 2.3 类 | Guselkumab/Golimumab（JNJ-78934804）注射液JXSL2200035 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 2.2 类 | 戈利木单抗注射液JXSL2200034 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 2.2 类 | 古塞奇尤单抗注射液JXSL2200033 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 2.4 类 | 赛沃替尼片JXHL2200064 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 2.4 类 | 赛沃替尼片JXHL2200063 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/22进口 · 2.4 类 | 赛沃替尼片JXHL2200062 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/22仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2200471 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2022/03/22仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2200466 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/03/22仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙注射液CYHS2200465 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 3.4 类 | 注射用罗普司亭CXSS2200030 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 3.4 类 | 注射用罗普司亭CXSS2200029 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2200139 | 康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2200138 | 康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2200137 | 康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 1 类 | PMG1015注射液CXSL2200136 | 普沐（北京）生物科技有限公司 |
| 2022/03/22新药 · 1 类 | TRN-157雾化吸入剂CXHL2200172 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
| 2022/03/21进口 · 2.2 类 | 注射用Trastuzumab DeruxtecanJXSS2200011 | Daiichi Sankyo Europe GmbH；Baxter Oncology GmbH；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2022/03/21进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSL2200032 | Merck Sharp & Dohme Corp.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/03/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2200470 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2022/03/21仿制 · 3 类 | 盐酸奥普力农注射液CYHS2200464 | 国药集团容生制药有限公司 |
另有 23 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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