药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年2月25日至2022年3月3日期间，现有CDE受理记录包含280个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中31个为仿制申请，涉及23个药品名称。
2022/02/25 – 2022/03/03
- 本周新受理
- 280件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 23个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
280件，其中仿制 31 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 170 |
| 新药 | 33 |
| 仿制 | 31 |
| 进口 | 17 |
| 进口再注册 | 16 |
| 未标注 | 13 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 171 |
| 中药 | 78 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 23 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 氯雷他定糖浆 | 3 | 2 | 7 |
| 2 | 玻璃酸钠滴眼液 | 3 | 2 | 30 |
| 3 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | 2 | 2 | 10 |
| 4 | 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 | 2 | 1 | 5 |
| 5 | 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（10:1） | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 硝酸甘油注射液 | 2 | 1 | 7 |
| 7 | ω-3鱼油脂肪乳注射液 | 1 | 1 | 6 |
| 8 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 | 1 | 1 | 8 |
| 9 | 伏格列波糖片 | 1 | 1 | 0 |
| 10 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | 1 | 1 | 2 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 131 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林意达药业有限公司 | 32 | 31 | 0 |
| 2 | 桂林原承制药有限责任公司 | 18 | 17 | 0 |
| 3 | Bayer Vital GmbH | 14 | 1 | 0 |
| 4 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 8 | 2 | 0 |
| 6 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 7 | N.V. Organon | 4 | 2 | 0 |
| 8 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 9 | GE Healthcare AS | 4 | 1 | 0 |
| 10 | N.V.Organon | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 54 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/03/03仿制 · 3 类 | 聚卡波非钙片CYHL2200022 | 浙江佐力药业股份有限公司 |
| 2022/03/03新药 · 1 类 | 注射用CS5001CXSL2200112 | 基石药业（苏州）有限公司 |
| 2022/03/03新药 · 1 类 | DXC004ACXSL2200111 | 杭州多禧生物科技有限公司 |
| 2022/03/03新药 · 1 类 | GZR101CXSL2200110 | 甘李药业股份有限公司 |
| 2022/03/02进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200051 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/03/02进口 · 1 类 | LNP023胶囊JXHL2200050 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/03/02新药 · 2.2 类 | 瑞基奥仑赛注射液CXSS2200019 | 上海药明巨诺生物科技有限公司；苏州药明巨诺生物科技有限公司 |
| 2022/03/02新药 · 2.2;2.4 类 | HR19024注射液CXHL2200131 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2022/03/02新药 · 2.3 类 | HRG2005吸入剂CXHL2200130 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/03/02新药 · 1 类 | SAP-001片CXHL2200124 | 上海珊顿医药科技有限公司 |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200049 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200048 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200047 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200046 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200045 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01进口 · 1 类 | Tirzepatide注射液JXHL2200044 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2022/03/01新药 · 1.2 类 | 美洲大蠊鲜虫提取物CXZL2200013 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 |
| 2022/03/01新药 · 1.2 类 | 消肿生肌口服液CXZL2200012 | 四川好医生攀西药业有限责任公司 |
| 2022/03/01新药 · 3.3 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2200021 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
| 2022/03/01新药 · 3.2 类 | 四价流感病毒裂解疫苗CXSS2200020 | 上海生物制品研究所有限责任公司 |
| 2022/03/01新药 · 1.2 类 | 基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）CXSL2200108 | 上海青赛生物科技有限公司；北京赛尔富森生物科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | FTL001单抗注射液CXSL2200107 | 非同（成都）生物科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | 倍赛诺他片CXHL2200129 | 上海驺虞医药科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | 倍赛诺他片CXHL2200128 | 上海驺虞医药科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | SAP-001片CXHL2200127 | 上海珊顿医药科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | SAP-001片CXHL2200126 | 上海珊顿医药科技有限公司 |
| 2022/03/01新药 · 1 类 | SAP-001片CXHL2200125 | 上海珊顿医药科技有限公司 |
| 2022/02/28新药 · 1 类 | 重组人源化单克隆抗体MIL98注射液CXSL2200106 | 北京天广实生物技术股份有限公司 |
| 2022/02/28新药 · 1 类 | 加格列净片CXHS2200015 | 惠升生物制药股份有限公司；北京四环制药有限公司 |
| 2022/02/28新药 · 1 类 | 加格列净片CXHS2200014 | 惠升生物制药股份有限公司；北京四环制药有限公司 |
另有 24 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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