药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年1月30日至2022年2月5日期间，现有CDE受理记录包含55个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中10个为仿制申请，涉及10个药品名称。
2022/01/30 – 2022/02/05
- 本周新受理
- 55件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 10个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
55件，其中仿制 10 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 28 |
| 新药 | 11 |
| 仿制 | 10 |
| 进口 | 4 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 36 |
| 治疗用生物制品 | 11 |
| 中药 | 5 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 38 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 陕西宝灵康制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 2 | 凌科药业（杭州）有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 3 | 2 | 0 |
| 4 | 成都倍特药业股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 5 | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 | 2 | 2 | 2 |
| 6 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY | 2 | 1 | 0 |
| 7 | Dr.Reddy's Laboratories Limited | 2 | 1 | 0 |
| 8 | Janssen Research & Development LLC | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 国药集团致君（深圳）制药有限公司 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 15 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/01/30进口 · 1 类 | JNJ-75348780 注射液JXSL2200017 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/01/30进口 · 1 类 | JNJ-75348780 注射液JXSL2200016 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2022/01/30仿制 · 3 类 | 二氟泼尼酯滴眼液CYHS2200260 | 天津金耀药业有限公司 |
| 2022/01/30仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2200253 | 北京民康百草医药科技有限公司；北京华润高科天然药物有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | 注射用TQB2930CXSL2200067 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1.3 类 | 冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞）CXSL2200066 | 长春卓谊生物股份有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | 注射用DB-1303CXSL2200065 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | IMS001注射液CXSL2200064 | 珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | TST001注射液CXSL2200063 | 苏州创胜医药集团有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | GT101注射液CXSL2200061 | 苏州沙砾生物科技有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | 注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物（ARX305）CXSL2101498 | 浙江新码生物医药有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200070 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200069 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200068 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
| 2022/01/30新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2200067 | 凌科药业（杭州）有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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