药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2021年9月19日至2021年9月25日期间，现有CDE受理记录包含66个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中10个为仿制申请，涉及8个药品名称。

2021/09/19 – 2021/09/25

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

66件，其中仿制 10 件

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

前 10 个，共 8 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	布洛芬混悬液	2	1	14
2	非洛地平缓释片	2	1	1
3	左氧氟沙星片	1	1	7
4	溴芬酸钠滴眼液	1	1	7
5	瑞戈非尼片	1	1	3
6	盐酸多巴胺注射液	1	1	3
7	盐酸鲁拉西酮片	1	1	2
8	醋酸阿比特龙片	1	1	6

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

前 10 家，共 39 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数
1	赛灵药业科技集团股份有限公司	9	8
2	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	5	1
3	AstraZeneca AB	3	2
4	康众（北京）生物科技有限公司	3	1
5	正大制药（青岛）有限公司	2	2
6	江西地康药业有限公司	2	2
7	重庆华森制药股份有限公司	2	2
8	Baxter S.A.	2	1
9	Bayer Australia Ltd	2	1
10	Hetero Labs Limited	2	1

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

本周 10 件

受理日期	药品名称	申请人
2021/09/23进口 · 3.1 类	依奇珠单抗注射液JXSS2101023	Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd
2021/09/23仿制 · 3 类	盐酸多巴胺注射液CYHS2101767	扬州中宝药业股份有限公司
2021/09/23新药 · 2.2 类	注射用卡瑞利珠单抗CXSL2101340	苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2101339	康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2101338	康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	注射用SHR-1802CXSL2101337	上海恒瑞医药有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）CXSL2101336	康众（北京）生物科技有限公司；康维众和（中山）生物药业有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	苹果酸法米替尼胶囊CXHL2101494	江苏恒瑞医药股份有限公司
2021/09/23新药 · 1 类	苹果酸法米替尼胶囊CXHL2101493	江苏恒瑞医药股份有限公司
2021/09/22新药 · 2.2 类	信迪利单抗注射液CXSS2101031	信达生物制药（苏州）有限公司

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。