药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2021年3月26日至2021年4月1日期间，现有CDE受理记录包含194个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中19个为仿制申请，涉及11个药品名称。
2021/03/26 – 2021/04/01
- 本周新受理
- 194件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 11个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
194件，其中仿制 19 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 110 |
| 新药 | 27 |
| 进口 | 22 |
| 仿制 | 19 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 136 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 中药 | 17 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 111 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 海南赛立克药业有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | 四川科伦药业股份有限公司 | 9 | 3 | 0 |
| 3 | Fresenius Kabi Austria GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 4 | Janssen-Cilag International NV | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | Novartis Pharma AG | 4 | 3 | 0 |
| 7 | Janssen Research & Development LLC | 4 | 2 | 0 |
| 8 | Pfizer Europe MA EEIG | 4 | 2 | 0 |
| 9 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 10 | Aurobindo Pharma Limited | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 44 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2021/04/01进口 · 3.1 类 | 贝伐珠单抗注射液JXSS2100021 | Roche Pharma (Schweiz) AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2021/04/01进口 · 1 类 | Teclistamab 注射液JXSL2101003 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Jonson （China）Investment Ltd. |
| 2021/04/01进口 · 1 类 | Teclistamab 注射液JXSL2101002 | Janssen Research & Development， LLC；Johnson & Johnson （China）Investment Ltd |
| 2021/04/01进口 · 3.1 类 | Nonacog beta pegolJXSL2100050 | Novo Nordisk A/S |
| 2021/04/01进口 · 3.1 类 | Nonacog beta pegolJXSL2100049 | Novo Nordisk A/S |
| 2021/04/01进口 · 3.1 类 | Nonacog beta pegolJXSL2100048 | Novo Nordisk A/S |
| 2021/04/01进口 · 1 类 | 注射用LNA043JXSL2100047 | Novartis Pharma AG |
| 2021/04/01进口 · 2.2 类 | ACZ885注射液JXSL2100046 | Novartis Pharma AG |
| 2021/04/01进口 · 2.4 类 | 注射用TrilaciclibJXHL2100110 | G1 THERAPEUTICS INC. |
| 2021/04/01仿制 · 3 类 | 雷诺嗪缓释片CYHL2100020 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/04/01仿制 · 3 类 | 雷诺嗪缓释片CYHL2100019 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2021/04/01新药 · 1.1 类 | 小儿连花清感颗粒CXZL2101003 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2021/04/01新药 · 2.3 类 | 痰热清胶囊CXZL2101002 | 上海凯宝药业股份有限公司 |
| 2021/04/01新药 · 3.3 类 | 吸附破伤风疫苗CXSL2101008 | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 2021/04/01新药 · 1 类 | JS007注射液CXSL2100110 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2021/03/31进口 · 3.1 类 | 注射用贝林妥欧单抗JXSS2100020 | Amgen Inc.；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 2021/03/31进口 · 1 类 | LY3471851注射液JXSL2100045 | Eli Lilly and Company |
| 2021/03/31新药 · 2 类 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CXSS2100033 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 2021/03/31新药 · 1 类 | MY004567片CXHL2100213 | 上海美悦生物科技发展有限公司 |
| 2021/03/31新药 · 1 类 | MY004567片CXHL2100212 | 上海美悦生物科技发展有限公司 |
| 2021/03/31新药 · 1 类 | 赛沃替尼片CXHL2100211 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2021/03/31新药 · 1 类 | 赛沃替尼片CXHL2100210 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2021/03/30进口 · 1 类 | BalixafortideJXHL2100109 | Polyphor Ltd |
| 2021/03/30新药 · 1 类 | AK104注射液CXSL2100109 | 康方药业有限公司 |
| 2021/03/30新药 · 1 类 | 重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液CXSL2100108 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2021/03/29进口 · 2.4 类 | BYL719JXHL2101001 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2021/03/29进口 · 2.4 类 | BYL719JXHL2101000 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd |
| 2021/03/29新药 · 1 类 | SH3765片CXHL2101015 | 南京汇诚制药有限公司 |
| 2021/03/29新药 · 1 类 | SH3765片CXHL2101014 | 南京汇诚制药有限公司 |
| 2021/03/29新药 · 2.2 类 | 吡非尼酮双释片CXHL2101012 | 越洋医药开发（广州）有限公司 |
另有 14 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。