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各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 0 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 0 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。 | ||||||
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 19 个，企业 19 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 上海小方制药股份有限公司 | 国药准字H10950207 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010100830 | 医保局 |
| 上海信谊金朱药业有限公司 | 国药准字H20067440 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010100840 | 医保局 |
| 济川药业集团有限公司 | 国药准字H10950246 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010101453 | 医保局 |
| 南京天朗制药有限公司 | 国药准字H20094236 | 0.3% | 甲 | XS02AAY040Q010010101589 | 医保局 |
| 湖北潜江制药股份有限公司 | 国药准字H42022294 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010101840 | 医保局 |
| 宜昌诺安制药有限公司 | 国药准字H20083321 | 0.3%(5ml:15mg,8ml:24mg,10ml:30mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010101955 | 医保局 |
| 武汉五景药业有限公司 | 国药准字H20083329 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010101978 | 医保局 |
| 山东光明药业有限公司 | 国药准字H20249487 | 0.3%(5ml:15mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010102562 | 医保局 |
| 开封制药(集团)有限公司 | 国药准字H10950095 | 8ml:24mg | 甲 | XS02AAY040Q010010103008 | 医保局 |
| 郑州卓峰制药有限公司 | 国药准字H41021439 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010103273 | 医保局 |
| 黑龙江龙桂制药有限公司 | 国药准字H20074127 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010103750 | 医保局 |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 国药准字H20063471 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010104072 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20055980 | (1)5ml:15mg(2)8ml:24mg | 甲 | XS02AAY040Q010010104127 | 医保局 |
| 威海华新药业集团有限公司 | 国药准字H10950227 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010104217 | 医保局 |
| 安徽环球药业股份有限公司 | 国药准字H10950139 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010104303 | 医保局 |
| 合肥利民制药有限公司 | 国药准字H20265119 | 0.3%(5ml:15mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010104423 | 医保局 |
| 浙江尖峰药业有限公司 | 国药准字H10950049 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010104655 | 医保局 |
| 海南诚锐生物科技有限公司 | 国药准字H20244259 | 0.3%(5ml:15mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010183945 | 医保局 |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H20264423 | 0.3%(5ml:15mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010185524 | 医保局 |
| 南京天朗制药有限公司 | 国药准字H20094236 | 0.3% | 甲 | XS02AAY040Q010010201589 | 医保局 |
| 湖北潜江制药股份有限公司 | 国药准字H42022294 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010201840 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20055980 | (1)5ml:15mg(2)8ml:24mg | 甲 | XS02AAY040Q010010204127 | 医保局 |
| 安徽环球药业股份有限公司 | 国药准字H10950139 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010010204303 | 医保局 |
| 江苏宝东医药科技有限公司 | 国药准字H20264423 | 0.3%(5ml:15mg) | 甲 | XS02AAY040Q010010285524 | 医保局 |
| 上海小方制药股份有限公司 | 国药准字H10950207 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010020100830 | 医保局 |
| 南京天朗制药有限公司 | 国药准字H20094236 | 0.3% | 甲 | XS02AAY040Q010020101589 | 医保局 |
| 宜昌诺安制药有限公司 | 国药准字H20083321 | 0.3%(5ml:15mg,8ml:24mg,10ml:30mg) | 甲 | XS02AAY040Q010020101955 | 医保局 |
| 黑龙江龙桂制药有限公司 | 国药准字H20074127 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010020103750 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20055980 | (1)5ml:15mg(2)8ml:24mg | 甲 | XS02AAY040Q010020104127 | 医保局 |
| 山东辰欣佛都药业股份有限公司 | 国药准字H20055980 | (1)5ml:15mg(2)8ml:24mg | 甲 | XS02AAY040Q010020204127 | 医保局 |
| 南京天朗制药有限公司 | 国药准字H20094236 | 0.3% | 甲 | XS02AAY040Q010030101589 | 医保局 |
| 宜昌诺安制药有限公司 | 国药准字H20083321 | 0.3%(5ml:15mg,8ml:24mg,10ml:30mg) | 甲 | XS02AAY040Q010030101955 | 医保局 |
| 黑龙江龙桂制药有限公司 | 国药准字H20074127 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010030203750 | 医保局 |
| 南京天朗制药有限公司 | 国药准字H20094236 | 0.3% | 甲 | XS02AAY040Q010040101589 | 医保局 |
| 黑龙江龙桂制药有限公司 | 国药准字H20074127 | 5ml:15mg | 甲 | XS02AAY040Q010040103750 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：4 件，4 家第一申请人。
仿制 4
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏远恒药业有限公司 | CYHS2602207 | 仿制 | 2026/09/04 | 来源未列 | CDE |
| 南京帝昌医药科技有限公司; 安徽环球药业股份有限公司 | CYHS2600826 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
| 宁夏康亚药业股份有限公司 | CYHS2503735 | 仿制 | 2025/10/18 | 来源未列 | CDE |
| 海南斯达制药有限公司 | CYHS2502122 | 仿制 | 2025/06/14 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏远恒药业有限公司 | CYHS2602207 | 仿制 | 2026/09/04 | 来源未列 | CDE |
| 南京帝昌医药科技有限公司; 安徽环球药业股份有限公司 | CYHS2600826 | 仿制 | 2026/04/10 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 13 家企业；I 状态 1 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氧氟沙星 | 石家庄格瑞药业有限公司 | Y20250000805 | I | 名称相同 | 2025/09/08 | CDE |
| 氧氟沙星 | 浙江东亚药业股份有限公司 | Y20190009341 | A | 名称相同 | 2025/04/24 | CDE |
| 氧氟沙星 | DAIICHI SANKYO CO., LTD. | Y20190009142 | A | 名称相同 | 2024/10/29 | CDE |
| 氧氟沙星 | 天方药业有限公司 | Y20190007438 | A | 名称相同 | 2024/11/01 | CDE |
| 氧氟沙星 | 好医生药业集团有限公司 | Y20190005984 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氧氟沙星 | 浙江朗华制药有限公司 | Y20190005601 | A | 名称相同 | 2024/10/16 | CDE |
| 氧氟沙星 | 重庆西南合成制药有限公司 | Y20190005289 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氧氟沙星 | 山西榆化精细化工有限公司 | Y20190005215 | A | 名称相同 | 2025/06/28 | CDE |
| 氧氟沙星 | 华润双鹤药业股份有限公司 | Y20190004571 | A | 名称相同 | — | CDE |
| 氧氟沙星 | 东港市宏达制药有限公司 | Y20190004160 | A | 名称相同 | 2025/04/15 | CDE |
| 氧氟沙星 | 浙江永宁药业股份有限公司 | Y20190003476 | A | 名称相同 | 2024/12/07 | CDE |
| 氧氟沙星 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | Y20190002494 | A | 名称相同 | 2024/12/10 | CDE |
| 氧氟沙星 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | Y20190002488 | A | 名称相同 | 2025/02/13 | CDE |
| 氧氟沙星 | 绍兴京新药业有限公司 | Y20190002235 | A | 名称相同 | 2024/06/12 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/12 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
-
2026/10/20上市申请获批
石家庄格瑞药业有限公司
CYHS2503024 · 国药准字H20266346
事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 98 行 ↗ -
2026/09/04新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/12 06:41
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/12 06:38
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/12 06:40
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/12 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 6/30；已发现待补详情 12 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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