药格局

公开品种格局品种格局

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II)

企业、阶段与变化，在一页逐条核对。

近 90 天： 上市申请获批 1 件新受理 1 件

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CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
同通用名；不同剂型、复方分开

现在有哪些企业，各在什么阶段？

各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。

目录集持有人4展开明细 ↓ 当前在审件数3展开明细 ↓ 今年新报仿制企业3展开明细 ↓ 医保库批准文号4展开明细 ↓ 原料药 A 状态企业0展开明细 ↓
化学药品目录集

当前已载入记录：持有人 4 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 4 家。两类家数可重叠。

上市许可持有人生产企业批准文号批准日期规格收录类别（原文）查看出处
福建大谱生物医药有限公司湖南九典制药股份有限公司国药准字H202654912026/08/04每片中含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
北京福元医药股份有限公司北京福元医药股份有限公司国药准字H202555742025/09/23每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554562025/09/09每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE
江苏和晨药业有限公司江苏和晨药业有限公司国药准字H202663532026/10/20每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

医保药品代码库

当前已载入记录：批准文号 4 个，企业 4 家。

企业／申请人批准文号规格医保甲乙类医保药品代码查看出处
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010100177医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H20255456每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010104647医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H20110017每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯 噻嗪12.5mg。乙XC09DAK155A001010106632医保局
福建大谱生物医药有限公司国药准字H20265491每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010186007医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010200177医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H20255456每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010204647医保局
江苏德源药业股份有限公司国药准字H20110017每片含坎地沙坦酯16mg,氢氯 噻嗪12.5mg。乙XC09DAK155A001010206632医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010300177医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H20255456每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010304647医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010400177医保局
浙江华海药业股份有限公司国药准字H20255456每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010404647医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010500177医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010600177医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010700177医保局
北京福元医药股份有限公司国药准字H20255574每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg乙XC09DAK155A001010800177医保局

批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。

当前在审申请

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

仿制 3

当前在审申请
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
安徽佳和药业有限公司CYHS2602243仿制2026/09/08来源未列CDE
合肥合源药业有限公司CYHS2601502仿制2026/06/26来源未列CDE
山东如至生物医药科技有限公司; 山东威智百科药业有限公司CYHS2600527仿制2026/02/25来源未列CDE
2026 年新报仿制

当前已载入记录：3 件，3 家第一申请人。

2026 年新报仿制
企业／申请人受理号申请类型受理日期规格查看出处
安徽佳和药业有限公司CYHS2602243仿制2026/09/08来源未列CDE
合肥合源药业有限公司CYHS2601502仿制2026/06/26来源未列CDE
山东如至生物医药科技有限公司; 山东威智百科药业有限公司CYHS2600527仿制2026/02/25来源未列CDE
原料药登记

非组分匹配的登记：A 状态 0 家企业；I 状态 0 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。

名称企业／申请人登记号状态名称匹配来源更新日期查看出处
在本站当前已载入的该来源记录中未检出匹配项；覆盖时间见下方说明。

A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。

最近发生了什么？

近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。

登记试验不等于会申报。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/11 06:38。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。

  1. 2026/10/20上市申请获批

    江苏和晨药业有限公司

    CYHS2501500 · 国药准字H20266353

    事实日期: 2026/10/20 · 公告日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/11/03

    在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。

    查看出处 · 表格第 52 行 ↗
  2. 2026/09/08新受理

    安徽佳和药业有限公司

    CYHS2602243

    事实日期: 2026/09/08 · 本站发现日期: 2026/10/22

    查看出处 ↗

数据覆盖到什么时候？

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38

按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。

原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
医保药品代码库
最近成功时间: 2026/11/05 06:45

已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。

NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。

药物临床试验登记与信息公示平台
最近成功时间: 2026/11/11 08:10 · 本次覆盖可能不完整

每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。

本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。

公开品种列表已扫描 4/30；已发现待补详情 4 条，未扫描部分的记录数尚未知。

件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。

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